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20位高手角逐金笔奖人气写手，投票加冕您之所爱！

5月27日， “金笔奖人气写手”评选微信投票通道正式开启，广大制药业同仁可通过微信投票选出您喜爱的制药原创文章撰稿人。
2019-06-19 更新栏目：
百济神州收回旗下PD-1产品授权新基制药支付1.5亿美元

6月17日晚间，百济神州官网披露，公司收回了它在研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗全球授权。至此，因百时美施贵宝（BMS）收购新基制药（Celgene）产生了的“蝴蝶效应”——替雷利珠单抗全球授权归属问题暂告一段落。
2019-06-18 更新栏目：
《制药工业大气污染物排放标准》将实施

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》，防治环境污染，改善环境质量，促进制药工业的技术进步和可持续发展，生态环境部发布了《制药工业大气污染物排放标准》。本标准为首次发布，自2019年7月1日起开始实施。本标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。制药工业企业或生产设施排放水污染物、恶臭污染物、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准，产生固体废物的鉴别、处理和处置适用相应的国家固体废物污染控制标准。本标准引用的文件主要有《GB 37822 挥发性有机
2019-06-10 更新栏目：
我国互联网诊疗收费、鼓励仿制的药品目录等新规将出台

根据近日国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，备受关注的互联网诊疗收费和医保支付、鼓励仿制的药品目录等15项新规将在年内相继出台。　
2019-06-06 更新栏目：
尘埃粒子在线监测系统助力药企环境监测为制药安全护航

在现代的许多行业中，对环境都有及其严格的要求，如手术时，就要求手术室是无菌的。其实在制药领域里，也对制药车间的洁净度有着十分严格的要求和标准，尤其是随着FDA、新版GMP要求的推出，实现对制药环境的持续、动态监测就变得更加重要。在所有需要检测参数中，悬浮粒子监测是药企必须面对的一个难题。要解决这一难题，还需借助尘埃粒子监测系统。埃粒子监测系统集成了颗粒计数、浮游菌采样、温湿度、微压差、风速等检测功能，并能通过系统的自动控制来采集被监测环境中的各类参数。它允许使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制
2019-05-30 更新栏目：
勃林格殷格翰发布2018年财报：增长与投资两翼齐飞

研发驱动的制药公司勃林格殷格翰宣布，2018年实现净销售额175亿欧元。
2019-04-18 更新栏目：
PPS和BioAnalytix宣布生物制药合并

Protagen蛋白质服务有限公司(PPS)是蛋白质分析的全方位服务合同研究组织(CRO)，BioAnalytix公司是一家位于剑桥(MA)的生物制药开发高级分析专业提供商，今天宣布合并将改变合并公司成为生物制药行业领先的全球分析服务提供商。今天的公告为全球生物制药公司创造了一流的合作伙伴，从生物制药开发中的最先进，集成和完整的分析服务能力中受益，从克隆选择到药物批准再到商业化。通过与其制药合作伙伴的合作，PPS和BioAnalytix团队生成一流的分析数据包，并提供科学，技术和法规
2019-04-14 更新栏目：
按需生产小批量生物制药的新方法

生物制药是一类包含抗体和激素等蛋白质的药物，代表了制药行业快速发展的领域。它们对于“精确医学”越来越重要 - 针对特定患者群体的遗传或分子特征定制的药物。这些药物通常在专用于单一产品的大型设施中制造，使用难以重新配置的过程。这种僵化意味着制造商倾向于关注许多患者所需的药物，而可能无法制造可能帮助较小患者群体的药物。为了帮助提供更多这些药物，麻省理工学院的研究人员开发了一种按需快速生产生物制药的新方法。他们的系统可以轻松地重新配置以生产不同的药物，从而可以根据需
2019-03-19 更新栏目：
瑞士万通为制药行业提供最新的手持式拉曼解决方案

Mira P及其专用软件MiraCal P是与一些世界领先的制药公司合作开发的。新功能简化了验证程序，并包括自动培训集构建器和改进的模型分析工具。软件和固件改进，如具有高级管理功能的彩色编码审计跟踪，确保用户即使在海量数据库中也可轻松引用样本。FDA的合规性可通过可定制的报告，自动报告生成和导出以及软件内查看和打印来满足。使用新的CVA(校准/验证附件)后，USP和EP指南从未如此简单。这种新型附件通过全面的校准和验证程序确保了Mira P的准确性能和结果的质量。Mira P的防护等级
2019-03-18 更新栏目：
DNAnexus推出创新的临床基因组群组浏览器以加速研究和发现

DNAnexus，Inc。是生物医学信息学和数据管理领域的领导者，今天宣布为其DNAnexus Apollo ™平台添加一个创新的临床基因组群组浏览器，可以轻松进行大规模导航和对基因型和表型数据的探索。DNA exus平台已被Regeneron Genetics Center(RGC)的科学家们用作其序列，分析和提供英国生物银行(UKB)研究的外显子组数据的一部分。从今天开始，UKB正在向更大的研究界发布50,000个外显子组的数据集，并将表型结合起来。获得批准访问权限的研
2019-03-13 更新栏目：
Fujifilm Diosynth将以8.9亿美元的价格收购Biogen的丹麦生物制药厂

富士胶片公司已同意以约8.9亿美元现金收购Biogen在哥本哈根附近丹麦Hillerød的大型生物制剂生产基地，该公司今日表示，旨在通过“扩大规模”增强买方提供大量产能的能力。Fujifilm补充说，购买价格为8.9亿美元，取决于BiogenHillerød的订单数量。BiogenHillerød将成为富士胶片第四个生物制药合同开发和生产基地，并将由买方的CDMO操作Fujifilm Diosynth Biotechno
2019-03-13 更新栏目：
高瓴制药完成数千万元融资推进自身免疫病和肿瘤创新药研发

3月7日，业界传来消息，广州高瓴制药完成数千万人民币融资，本轮融资由凯泰资本、盛山资产共同投资。据悉，广州高瓴制药成立于2017年，在自身免疫病和肿瘤中未被满足医疗需求的方向上，利用其与众不同的药化、生物及临床能力，致力于打造具有全球竞争优势的创新产品线。高瓴制药核心团队成员在抗肿瘤和自身免疫病药物设计、临床前研究和临床开发方面拥有多年丰富的成功经验，在国内外主导和参与多款药物设计、临床前开发、临床试验和药物上市。高瓴制药产品线中高选择性JAK抑制剂在提高自身免疫病患者治疗效果的同时
2019-03-08 更新栏目：
新基JAK2抑制剂获FDA优先审评资格治疗骨髓纤维化

3月5日，新基(Celgene)制药公司表示，公司旗下JAK2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得FDA优先审评认定，预期做出审批决定日期为9月3日。Fedratinib除了治疗骨髓纤维化外，其它在研适应症还有真性红细胞增多症。该药物为Celgene在2018年1月通过并购Impact Biomedicines获得。根据这笔交易，Celgene公司将支付约11亿美元现金，如果fedratinib在骨髓纤维化和其它适应症中获得批准，则Impact Biomedici
2019-03-07 更新栏目：
2019年失去市场独占权的TOP10品牌药市值超过200亿美元

几乎每年，都会有数十个品牌药失去专利保护。从“专利悬崖”坠落，就会有便宜的仿制药如潮水一般涌入，迫使这些品牌药的价格大幅降低，2019年也不会例外。根据国外医药网站FiercePharma近日的一篇报道，在2019年将有多款重磅产品失去市场独占权，其中包括来自辉瑞的Lyrica(乐瑞卡)、葛兰素史克的Advair(舒利迭)、罗氏的Rituxan(美罗华)、吉利德的Harvoni(夏帆宁)及许多其他药物，这些药物将在今年面临或预期面临仿制药竞争。目前，每一家制药公
2019-03-07 更新栏目：
Ascendis Pharma公布TransCon III期临床数据

丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了每周一次TransCon生长激素(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)III期临床研究heiGHt的积极顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究，将每周一次TransCon hGH与每日一次hGH(Genotropin)进行了对比。结果显示，该研究达到了主要终点：在52周时，TransCon hGH在年化身高速率(AHV，单位:厘米/年)方面并不劣于每日hGH并且还优于每日hGH。具体数据为，采用协方差分析(AN
2019-03-07 更新栏目：
生物制药公司Secura Bio宣布完成1.45亿美元融资

3月5日，美国生物制药公司Secura Bio宣布完成1.45亿美元融资，包括Secura Bio执行团队的5500万美元股权融资和医疗保健投资机构Athyrium Capital Management的9000万美元债务融资。此次融资资金将用于研发治疗肿瘤的新药物。Secura Bio是一家综合性的生物制药公司，致力于为肿瘤患者提供创新疗法，总部位于内华达州亨德森，在美国和圣地亚哥办事处开展业务。目前，Secura Bio公司的主要药物产品是FARYDAK®。在美国，骨髓瘤
2019-03-07 更新栏目：
东北制药拟募资不超20亿元持续投入维C项目

3月4日，东北制药公布定增预案，拟向包括控股股东方大集团在内的不超过10名的特定投资者发行不超过121439816股(含)股票，募集不超过20亿元资金，用于维生素C生产线搬迁及智能化升级项目，药物分析检测、研发创新工作平台设备购置项目和补充流动资金。具体来看，扣除相关发行费用后，4.7亿元用于维生素C生产线搬迁及智能化升级项目，3.13亿元用于分析检测平台项目，1.16亿元用于化学原料药创新平台项目，1.69亿元用于制剂技术研发平台项目，1.41亿元用于干细胞研发中心平台项目，1.91
2019-03-06 更新栏目：
礼来在美推出优泌乐仿制药应对政府药价质询

为避免政府对胰岛素价格采取行动，礼来日前宣布，将开始以低于标价50%的价格出售重组赖脯胰岛素Humalog U100的授权仿制药。每瓶价格为137.35美元，五只的套装定价为265.20美元。新产品将被命名为Insulin Lispro，并通过礼来子公司ImClone Systems进行销售。礼来首席执行官David Ricks表示，“很明显，尽管制药企业做了很多努力，但患者仍买不起胰岛素。降价是我们可以采取的第一步，以弥补剩余差距的一部分。”外界认为，此举是礼
2019-03-06 更新栏目：
西安鼓励企业研发仿制药最高可获200万元补助

记者从西安市政府日前下发的《西安市改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》中了解到，该方案鼓励企业研发仿制药，对经济效益明显的新药研制将进行补助，最高补助200万元。方案鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品，以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品等。方案指出，对申请仿制药注册的企业，将按照药品生产许可审批程序，开设绿色通道，优先审核报送上级药监部门审批。方案明确，对研发出防治重特大传染病疫情或重特大疾
2019-03-05 更新栏目：
生物制药公司Sagent收购Xellia旗下制药工厂

动脉网获悉，近日，生物制药公司Sagent Pharmaceuticals宣布，收购Xellia Pharmaceuticals旗下制药工厂。此次收购金额尚未披露。该制药工厂位于美国北卡罗来纳州罗利市，是Xellia Pharmaceuticals在美国的第一家工厂，主要生产小分子和生物制品。2014年，该工厂生产的冻干产品获得了FDA批准。据悉，本次收购将不涉及任何产品或知识产权的转让。Xellia Pharmaceuticals已有的部分产品生产将转移到克利夫兰和哥本哈根的生产基
2019-03-05 更新栏目：