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监控制药质量 仪器设备企业“亮剑”
随着老龄化趋势的来临以及人民生活水平的不断提高,医药市场需求持续加码。数据显示2017年医药制造业主营业务收入和利润总额同比分别增长12.50%和17.80%;而2018年1-3月这一数据分别同比增长16.1%和22.5%,改善趋势较为明显。有专家表示,医药产业正在加速发展,质量监控也越来越受到企业和药监系统的关注。质量把控是制药行业健康发展的重中之重,如今不仅药监系统持续加强对制药各环节的监管,而且药企也充分认识到质量安全是企业发展之本。对此,很多企业建立起严格的药品质量管控体系,如某企业探索并建立了“
2018-05-31 更新 -
默克携手药明生物共建生物制药联合实验室
【导读】药明生物携手默克共建联合实验室,双方于2月15日共同举行了开业仪式,未来将服务于药明生物的客户,提升生物制药的研发生产速度。药明生物携手默克共建联合实验室,双方于2月15日共同举行了开业仪式,未来将服务于药明生物的客户,提升生物制药的研发生产速度。领先的科技公司默克为药明生物位于中国上海的非GMP(药品生产质量管理规范)中试洁净实验室平台安装默克Mobius一次性生物制药系统。药明生物首席执行官陈智胜博士、默克生命科学业务工艺解决方案全球业务负责人DanielStamm先生等共同为药明生物-默克联
2018-05-30 更新 -
中国仿制药市场2020年规模预计可超万亿元
截至目前,今年国家药监部门公布的通过仿制药一致性评价的药物品种已经达到41种,包括涉及恩替卡韦、阿托伐他汀等多个门类。国家药监部门最近一次公布时间是5月22日,2018年第四批已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录包括,正大天晴、洞庭药业、石药集团等。至此,今年药监局公布的通过仿制药一致性评价的药物品种已由29种上升至41种。根据2016年原食药监局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》显示,中国须在2018年年底前完成289种仿制药一致性评价。同时,中国上市药品目录集数据库于201
2018-05-28 更新 -
赛默飞携手CFDA 为中国制药发展提供全新解决方案
【导读】作为科学服务领域的世界领导者赛默飞,公司年销售额180亿美元,致力帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。2017年3月29日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)联合国家食品药品监督管理总局(以下简称:CFDA)高级研修学院,于近日在上海联合举办“全国制药研发、质控经理研讨会”,旨在帮助药物研发和质控人员更好地理解国家政策,提升业务能力。会议期间,双方还发起了联合倡议,希望通过高质量的培训课程,使相关
2018-05-22 更新 -
岛津应用:盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
【导读】盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。盐酸氨溴索(AmbroxolHydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国
2018-05-04 更新 -
制药巨头亮出Q4成绩单
2018年伊始,行业人士预测,得益于美国税法的全面改革以及随之而来的并购热潮,新一年生物制药行业将会出现更快的增长。在这些宏观变化之下,许多公司将会采用新药取代老药的策略。无论成功与否,这都可能影响投资者的情绪。本文重点介绍了制药巨头2017年第四季度财报的主要内容,其中就包括癌症药物的强劲回报、美国新税法带来的影响等。默克默克公司的Keytruda(pembrolizumab)和Bristol-MyersSquibbCo.的Opdivo(nivolumab)已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一
2018-02-08 更新 -
2018全球能否迎来生物制药并购大年?
2018年开年不到一个月,全球生物制药行业陆续宣布多项并购交易:Celgene先后以70亿美元和90亿美元收购ImpactBiosciences和Juno、Takeda以6.3亿美元收购TiGenix、Sanofi以116亿美元收购Bioverativ,除此之外还有多项超过10亿美元的并购意向和合作协议。人们不禁要问,在经历了2017年的“平静无波”后,2018年全球能否迎来生物制药并购大年?2017年全球生物制药行业并购回顾2017年全球生物制药并购交易金额总计约为775亿美元,交易数量为167笔。无论
2018-02-07 更新 -
七大干燥设备在制药中的应用
【中国化工机械设备网市场分析】为了提高干燥速率和防止干燥不均,通常用机械搅拌或使容器本身旋转,以增加或不断更新物料的传热面,因此有必要深入研究传热机构的附着问题。干燥装置本身价格昂贵,但其特点是集尘系统的负荷小,热效率高,溶剂容易回收,总的费用比直接干燥法便宜得多。干燥设备虽然一开始投资会大一点,但哟长期来说还是干燥设备是更划算,效率高。(1)带式干燥带式干燥机由若干个独立的单元段组成。每个单元段包括循环风机、加热装置、单独或公用的新鲜空气抽入系统和尾气排出系统。对干燥介质数量、温度、湿度和尾气循环量操作
2015-10-19 更新 -
赛多利斯携生物制药完整解决方案亮相China Pharm
【中国仪表网 展会前线】2014年10月28日-31日第十九届中国国际医药工业展览会(China-Pharm2014)在深圳会展中心隆重举行。赛多利斯中国盛装出席此次盛会,展示产品涵盖了细胞培养与发酵、过程控制技术(PAT)、纯化、过滤、流体管理和实验室技术等,全面呈现了生物制药工艺的完整解决方案。发酵技术和上游解决方案赛多利斯作为生物反应器和流体管理技术的市场领先者,已与来自全球各地的客户合作60多年,成功地将其生物项目转换为用于患者的安全药物。赛多利斯全面了解生物反应器的设计和扩大原理,深
2014-11-10 更新