三生制药("3SBio")(HKEX:1530)与台湾微脂体股份有限公司("TLC")(Nasdaq:TLC&TWO:4152)今天宣布开展独家合作，进行TLC自主研发NanoX™技术开发的两款抗肿瘤和感染的微脂体产品在中国大陆的商业化。根据协议，TLC和三生制药将共同合作以获得国家监管部门的批准，TLC将利用其商业化产能为三生制药提供该两款微脂体产品，以供在中国大陆的销售。同时，双方还将进一步合作，在骨关节炎、疼痛管理、眼科和肿瘤治疗领域研究和开发其他创新的微脂体产品。&

近日，青岛百洋制药有限公司宣布，公司采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达®在美国获FDA审批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。据悉，奈达®第一批药品即将发往美国市场，预计年内在中国获批上市，有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。奈达®是运用渗透泵控释技术的全新降糖产品，在美国按照改良型新药申报，也与国内常用的各个剂型的二甲双胍产品有所不同。据悉， 百洋制药盐酸二甲双胍(奈达®)采用了先进、独特的渗透泵控释技术，使得药物

2月27日，尔康制药(300267)发布业绩快报，公司2018年1-12月实现营业收入23.80亿元，同比下降15.86%，化学制药行业平均营业收入增长率为23.73%;归属于上市公司股东的净利润2.27亿元，同比下降56.65%，化学制药行业平均净利润增长率为0.03%。公司表示，报告期内，公司实现营业收入2,379,515,772.30元，较上年下降15.86%;实现营业利润360,494,255.60元，较上年下降38.82%;实现利润总额282,562,015.12元，较上年下

今日，专注于开发创新疗法治疗疼痛和自身免疫性疾病的生物技术公司TetraGenetics宣布，它已与普渡制药(Purdue Pharma)旗下去年新成立的子公司Imbrium Therapeutics达成了一项战略性研发合作协议。利用TetraGenetics专有的TetraExpress™平台，开发离子通道抗体候选药物，长效管理慢性疼痛。依据协议，Imbrium将支付给TetraGenetics 2500万美元的预付款。TetraGenetic将负责发现和开发多款靶向电压

近日，百洋制药宣布，该公司的高端仿制药取得重大突破，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获FDA获批上市。未来，这款产品在中国也将上市，有望成为国内第一个渗透泵剂型的二甲双胍。根据国家卫计委最新公布数据表明，我国糖尿病人群已达1.14亿人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。强大的市场需求将推动我国口服降糖药市场的逐渐升温和更新换代。说到口服降糖药，不得不提二甲双胍。其应用于临床已有60年的历史，是全球治疗2型糖尿病最广泛的一线经典口服降糖药物，也是临床上探索更广泛适应症最多的

在过去很长一段时间，制药行业以严格监管和法规要求过于保守而被行业所诟病。甚至有专家断言-制药行业是21世纪最缺乏创新性的行业之一。想一想，制药行业承担着为全人类提供医疗保健产品的重任，却得到这样的评价，委实有些让人吃惊。在过去一段时间，美国FDA陆续推出连续制造(CM)的概念，并鼓励一些领先企业申请试点。对于中国制药行业，也被高昂的制造成本所困扰，对于大洋彼岸的试点进展很是关心。但是制药行业的自身特点，如果没有官方权威法规或者指南来规范如何做，各国制药行业面对CM引发的思考还停留在理想

为了提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，浙江省政府决定鼓励仿制药研发生产，加强仿制药技术攻关，通过质量和疗效一致性评价的及时纳入采购目录。自今年3月1日起施行的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》明确提出，浙江省以市场需求为导向，鼓励仿制研发临床急需、疗效确切、供应短缺的药品，以及防治重大传染病和治疗罕见病所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品、专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。 浙江省政府在实施意见中指出，加快推进仿制药质量和

印度仿制药杀入市场据该公号信息，印度大型制药企业Dr.Reddy`s Laboratories Limited(瑞迪博士)的氯吡格雷仿制药历时11年，在国内通过NMPA审批，于2018年11月30日发证。且PharnexDatamonitor监测显示：其目前正在补充做符合现有法规要求的生物等效性试验。作为全球市场过百亿美元，国内市场过百亿人民币的超级品种，氯吡格雷的吸引力自不待言。据赛柏蓝查询，目前，氯吡格雷共有进口药品批文18条，国产药品批文29条。 百亿品种氯吡格雷 氯吡格雷最初由

两家公司今天表示，诺华制药(Novartis)已同意以21亿美元收购恩多西特公司(Endocyte)。根据协议，诺华将扩大其放射配体治疗(RLT)的靶向肿瘤治疗产品线，其中包括一种III期候选药物和几种早期候选药物。Endocyte是一家靶向治疗的开发公司，它将公司的小分子药物偶联(SMDC)技术与用于辅助治疗选择的辅助显像剂相结合。 Endocyte的主要候选基因是177Lu-PSMA-617，这是一种潜在的一级RLT候选基因，用于治疗转移性耐去势前列腺癌(mCRPC)。177Lu-

AMAG制药公司今天表示，它已经同意以4.15亿美元的价格收购Perosphere制药公司。该公司表示，这笔交易将扩大其产品线，尤其是与Perosphere的下一代抗凝血逆转候选产品ciraparantag (PER977)在血液学领域的合作。Ciraparantag是一种静脉注射合成小分子逆转抗凝剂,根据Perosphere被认为形成凝块重建身体的能力,结合新型口服抗凝血剂(NOACs)如拜耳/ Jansen制药(强生) s Xarelto®(rivaroxaban),百时美

BMS宣布，将以约740亿美元的价格收购生物制药公司新基制药（Celgene）。

【中国化工机械设备网新品动态】三种新型医用级热塑性弹性体(TPE)在生物医药管材中的应用性能优于工业标准TPE，使它们成为广泛使用的有机硅的有效替代品。TeknorApex公司将在MD&MWest公司推出新的Medalist®化合物，并将在展览期间在“技术剧院”就蠕动泵应用的等级进行介绍。TeknorApex推荐三种化合物用于挑战生物制药工业中蠕动泵和极端低温应用的管道应用。设计用于蠕动泵管的材料提供了所需的弹性，以跟上快速泵作用的步伐，并提供了管保持其形状并随时间

随着合作协议即将到期，两个抗抑郁药来士普和喜普妙的归属，应该是西安杨森和灵北制药的很多小伙伴们今年非常关注的，此前据大咪了解的信息来看，双方一直在协商中。而现在已经有了最终结果，11月13日，新任灵北中国总经理戴麓然(Lorena Di Carlo)向员工正式宣布，双方经过慎重的策略评估和近5个月的磋商，最终决定依据协议时间中止该协议，收回来士普并由灵北团队独立推广，而喜普妙则继续保留在西安杨森并由其独立推广。 来士普被灵北作为全球策略性产品，在中国抗抑郁药领域也是占据第一的市场份额，

近日，法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。该研究入组了18924例患者，分析显示，在以前经历过心脏病发作或不稳定性心绞痛(称为急性冠状动脉综合征，ACS)的患者中，Praluent与较少的全因死亡事件相关，这一治疗受益在随访至少3年的患者以及基线LDL-C≥

11月11日，海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的注射用更昔洛韦钠ANDA批准通知（ANDA 号：204204）。 具体如下：（新浪医药整理自普利制药公告）

注射剂一致性评价虽然仍未发正式稿，但是不少生产厂家已经开始通过一致性评价政策争夺市场了，其中麻醉药市场“动作”最为明显。新康界梳理发现，国内厂家中，恒瑞是布局麻醉热门产品最全的企业，“后进者”扬子江则有望通过一致性评价争夺恒瑞右美托咪定的市场，到底哪家能笑到最后?从麻醉领域五大热门的产品状况或能略窥一二。1.2018年国内哪个产品卖的最好?地佐辛以近20%增速排名第一，也是国内销售额排名第一麻醉相关用药。目前，地佐辛注射液只有扬子江独家上市，已上市

【中国化工机械设备网明星企业】9月13日，全球领先的特种化学品制造商科莱恩宣布将扩大其面向医疗器械和制药行业的色母粒以及化合物系列产品，以满足医疗器械行业的需求。“REMAFIN®Plus”产品和服务基于当地生产的产品，获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认可实验室的认证，且符合GB/T16886标准要求。国际医疗器械设计与制造技术展览会中国展(MEDTECChina)将于2018年9月26日至28日在上海举行，届时科莱恩医疗聚合物解决方案的专家们将在D202展位，

今年以来，政策频发，一些政策，尤其是医药政策的变化给制药设备行业带来了很多改变。这些改变在后GMP时期，行业出现退潮以及市场萎缩的大背景下，具有重要意义。生物医药政策推动设备企业开展突破性研究笔者了解到，在医药行业诸多分支领域中，生物医药一直是被业内所看好的领域，全国多地也在发展生物医药方面下足了功夫。例如广州发布《广州市加快生物医药产业发展实施意见》、《成都高新区关于构建生物产业生态圈(产业功能区)促进生物产业发展的若干政策》等。上述政策将对生物制药设备产业环境的改变，以及增强企业创新发展的内生动力带来

【导读】近日，雅培制药有史以来最大规模的收购获得突破性进展。美国联邦贸易委员会(FTC)宣布，雅培制药以250亿美元收购医疗设备生产商圣犹达的交易提案已获美国反垄断机构批准。近日，雅培制药有史以来最大规模的收购获得突破性进展。美国联邦贸易委员会(FTC)宣布，雅培制药以250亿美元收购医疗设备生产商圣犹达(以下简称“圣犹达”)的交易提案已获美国反垄断机构批准。据悉，雅培制药希望借助并购在医疗器械市场掘金并非易事。收购获批2016年12月27日，FTC正式批准雅培制药完成该公司提出的250亿美元收购圣犹达的

【中国化工机械设备网热点关注】2018年的物流行业，零担快运可谓是“热度满满”，先是顺丰发力快运，与新邦合资成立顺心捷达，聚盟宣布用“专线整合”的模式起网，然后壹米滴答、德坤相继宣布获得数亿元融资，安吉快运、中通自近年起网后呈现高速发展......而各家的定位、模式都不尽相同，整个市场已经从百家争鸣的“春秋时代”逐渐过渡到群雄逐鹿的“战国时代”，变革大潮即将响起。从业务类别来看，安吉快运的差异化是最大的。用安吉