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复星医药一创新药获美国FDA审批快速通道资格，三阴乳腺癌治疗有望取得新突破

复星医药6月16日公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格。
2019-06-17 更新栏目：
定了！美国国家癌症研究所所长将出任FDA代理局长

现任美国国家癌症研究中心院长Norman Sharpless坐上了FDA头把交椅！
2019-03-13 更新栏目：
美国FDA局长Scott Gottlieb突然宣布辞职

美国FDA人事大地震！美国FDA局长斯科特.格特里布(Scott Gottlieb)将在几周内辞职。
2019-03-06 更新栏目：
23andMe再获FDA批准，可为消费者提供遗传性结直肠癌综合征风险检测

美国消费级基因检测公司23andMe宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，为消费者提供一种遗传性结直肠癌综合征的基因检测报告。
2019-01-24 更新栏目：
昨夜西风凋碧树，独上高楼，望尽天涯路丨盘点FDA批准的肿瘤靶向免疫治疗药物

截止到2018年6月，FDA已经批准了97种靶向免疫治疗药物，覆盖16种肿瘤的临床治疗，其中也包括1种不区分癌种的加速审批。根据Hallmarks of Cancer: The Next Generation将肿瘤分为十大特征，并提示相应的治疗策略（图2）。按照这一分类系统，目前已有六种肿瘤特征有了相应的治疗方式获批，分别为细胞增殖、细胞周期、免疫抑制、血管生成、损伤修复、细胞凋亡，获批的六种治疗方式临床进度不一，其余四种未获批的hallmarks治疗方式仍在探索中。
2018-07-20 更新栏目：
赛默飞携手CFDA 为中国制药发展提供全新解决方案

【导读】作为科学服务领域的世界领导者赛默飞，公司年销售额180亿美元，致力帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。2017年3月29日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称：赛默飞)联合国家食品药品监督管理总局(以下简称：CFDA)高级研修学院，于近日在上海联合举办“全国制药研发、质控经理研讨会”，旨在帮助药物研发和质控人员更好地理解国家政策，提升业务能力。会议期间，双方还发起了联合倡议，希望通过高质量的培训课程，使相关
2018-05-22 更新栏目：