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CDE发布的《补充申请－变更申请问答》整合

楼主  收藏   举报   帖子创建时间:  2016-07-14 07:41 回复：1 关注量：189

来源：网络汇总

主要包括以下几个部分

一、 包装材料/容器的变更研究思路

二、“变更研究和补充申请”研讨班（第一期）问题解答

三、“变更研究和补充申请”研讨班问题解答（二）

笔者初略看了一下内容偏向于制剂方面，原料药的朋友们了解一下即可。

具体内容见附件。



CDE发布的《补充申请－变更申请问答》整合.doc

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  2. 评论

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  • lucyby 2016-07-14 10:25
    #1

    好资料，谢谢楼主分享

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