原料药研发及国内外注册申报

原料药研发及国内外注册申报
加入本圈
收藏本圈

圈介绍

原料药生产、研发与应用，药品监测与评价、有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制，药品监测与评价、注册事务。

最新推荐

美国FDA首仿药制度及专利挑战策略

美国FDA首仿药制度及专利挑战策略,原料药研发及国内外注册申报,行业交流

全部主题 最新发表 最新回复 精华主题 热门主题 共33 篇帖子
美国FDA首仿药制度及专利挑战策略 196

作者: caolianhui   发布于：2017-02-03  最后回复  2019-01-25    1
药品杂质研究的几个问题-CDE 182

作者: caolianhui   发布于：2016-09-21  最后回复  2019-01-25    1
FDA提醒企业控制来自设备和包装系统的金属杂质 166

作者: caolianhui   发布于：2016-09-09  最后回复  2019-01-25    0
FDA警告信：被检方的设备和设施在如此“荒废”状态下，药厂已无药可救 150

作者: caolianhui   发布于：2016-09-02  最后回复  2019-01-25    1
浅析新药研发中项目立项的关注点 99

作者: caolianhui   发布于：2016-08-24  最后回复  2019-01-25    0
中国浙江某生产商被FDA发布警告信-节译 160

作者: caolianhui   发布于：2016-08-18  最后回复  2019-01-25    0
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第1 190

作者: 成碟   发布于：2016-08-18  最后回复  2019-01-25    0
【解读】八方面研读药品注册管理办法（修订稿） 127

作者: 成碟   发布于：2016-08-18  最后回复  2019-01-25    0
【QBD】“质量源于设计”在制药生产中的应用 200

作者: 成碟   发布于：2016-08-15  最后回复  2016-08-15    0
关于开展药品生产工艺核对工作的公告-出来混迟早要还的 175

作者: 成碟   发布于：2016-08-11  最后回复  2016-08-11    1
数据完整性法规概述及常见缺陷汇总 202

作者: 成碟   发布于：2016-08-11  最后回复  2016-08-11    0
FDA给SEMLER的483表 135

作者: 成碟   发布于：2016-08-09  最后回复  2016-08-09    0
如何查询FDA上市的505b（2）药物 201

作者: 成碟   发布于：2016-08-08  最后回复  2016-08-08    1
原来，外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！ 125

作者: 成碟   发布于：2016-08-08  最后回复  2016-08-08    1
FDA基于问题的审核（Question-based Review）之二 183

作者: 成碟   发布于：2016-08-04  最后回复  2016-08-04    0
【德国人也造假】德国BBT生物技术公司因数据造假被FDA警告！ 148

作者: 成碟   发布于：2016-08-04  最后回复  2016-08-04    0
CDE化学药品申报资料要求新旧对比 111

作者: 成碟   发布于：2016-07-28  最后回复  2016-07-28    1
FDA公布PDUFA VI绩效目标承诺函-围观美国FDA审评时限 97

作者: 成碟   发布于：2016-07-28  最后回复  2016-07-28    0
美国FDA仿制药申请费用下降-利好！ 156

作者: 成碟   发布于：2016-07-28  最后回复  2016-07-28    0
ICH Q3D 元素有机杂质研究指南 160

作者: 成碟   发布于：2016-07-27  最后回复  2016-07-27    0
 «上一页   1   2   下一页»   共33条/2页 
/
我要发帖

本圈成员

全部成员
本圈圈主 圈主 caolianhui
本圈版主 版主

本圈粉丝

全部粉丝
蚂蚁淘 deenlly 成碟 风里子 郑海 化学老师一枚 葛志军 lucyby

圈主的贴

更多

最新创建的圈子

最新话题

我要发帖