原料药研发及国内外注册申报
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国内外仿制药注册比较

楼主  收藏   举报   帖子创建时间:  2016-07-26 09:21 回复：0 关注量：165

识林发布：2014-07-01

国内外注册背景

本页面从法规、指南到案例和行业专家经验系统地比较了中美仿制药研发、注册、生产、质量方面存在的差异，覆盖原料药、辅料、包装材料、参照药品、生物等效性、付费等关键要素。

详见附件，值得大家仔细研读

国内外仿制药注册比较.doc

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