原来，外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！
来源：赛柏蓝时间：2016-08-04
导读
一是实际生产工艺与注册申报不一致。二是变更用药人群未及时申报。三是不符合我国药品GMP要求且存在重大质量风险。四是发生变更未及时申报。五是拖延、逃避检查。
长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。
详见附件
原来，外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！.doc
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歪果仁也是人，不是神。当然了，总体还是比中国和印度要强不少！