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数据完整性法规概述及常见缺陷汇总

楼主  收藏   举报   帖子创建时间:  2016-08-11 13:46 回复：0 关注量：218

2016-08-11武永峰HPC药闻药事

　作者介绍：吉林省食品药品监督管理局药品生产监管处副处长，主要负责药品生产监督管理和药品GMP检查工作。

　　本次数据完整性分享主要分为两部分：第一是数据完整性法规，包括国内及国外的法律法规;第二是主要检查缺陷，以案例的形式进行分享。”数据完整性，是一个老生常谈的话题，就像我们说一个人需要诚信、一个企业要诚信一样，虽然最近两年欧盟和美国的监管机构在检查中发现较多的数据完整性方面的问题，但实际上这并非新话题。

详见附件！

数据完整性法规概述及常见缺陷汇总.doc

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