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FDA药物主文件DMF介绍及起草大纲

楼主  收藏   举报   帖子创建时间:  2016-07-02 13:06 回复：3 关注量：121

附件一：FDA药物主文件DMF介绍

附件二：FDA合成原料药DMF起草大纲（第一部分）

附件三：FDA合成原料药DMF起草大纲（第二部分）

FDA合成原料药DMF起草大纲（第二部分）.doc

FDA合成原料药DMF起草大纲（第一部分）.doc

FDA药物主文件DMF介绍.doc

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  • 成碟 2016-07-02 13:07
    #1

    美国原料药DMF申报入门必读

  • 化学老师一枚 2016-07-02 15:58
    #2

    原料药是怎么定义的？

  • 成碟 2016-07-05 12:51
    #3

    原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

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