总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见-重磅
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,起草了《药品注册管理办法(修订稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年8月26日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。
联系人:方维
电子邮箱:ypzcglbf@cfda.gov.cn
附件:药品注册管理办法(修订稿)
食品药品监管总局办公厅
2016年7月22日
药品注册管理办法(修订稿).docx
相关推荐:
- 数据完整性法规概述及常见缺陷汇总 202
- 如何查询FDA上市的505b(2)药物 201
- 【QBD】“质量源于设计”在制药生产中的应用 200
- 美国FDA首仿药制度及专利挑战策略 196
- 总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和 190
-
风里子 2016-07-27 07:23#2
“第七十四条 原料药申请上市的,需与药物制剂上市申请或者补充申请关联申报。不受理单独原料药上市申请。”这是1-6类原料药都不能单独申报了,只能联合申报了?
最新创建圈子
-
原料药研发及国内外注册申报
2019-01-25 10:41圈主:caolianhui 帖子:33 -
制药工程交流
2019-01-25 10:40圈主:polysciences 帖子:30 -
健康管理
2019-01-25 10:40圈主:neuromics 帖子:20 -
发酵技术
2019-01-25 10:39圈主:fitzgerald 帖子:17 -
医学肿瘤学临床试验
2019-01-25 10:39圈主:bma 帖子:58
大家结合实际工作情况可以提意见,说不定会被采纳