这是事关每一个人生死的残酷之问，不要再让答案在风中飘来飘去，永不落地。

每一个家里有过病患的人，一定懂得“没钱就没命”的无助和刺痛。所以，《我不是药神》才会这样大火。如果买得起“正品”，谁又会愿意买山寨呢。

药神没有告诉我们的是，偷偷摸摸买印度药，背后最扎心的真相是：中国制药业大幅落后，仿制药质量长期面临着“安全、无效”的尴尬。这个差距，需要几代人的追赶，才有可能弥补。

中国的制药业何时腾飞？中国的仿制药如何保证质量？药监局的监管大佬们何时才能审批更快一点？这是事关每一个人生死的残酷之问。不要让答案在风中飘来飘去，永远不落地。

1

全球50强制药企业，没有一家中国

我们看一个残酷的排行榜。今年6月12日，美国《医药经理人》杂志公布2018年全球制药企业排名前50强。这个排名依据的是各制药公司在2016年的处方药全球销售额。因为其权威性，所以每次发布，都会引起关注。

2018全球制药企业前10强

这50强企业，包揽了全世界几乎所有应用最广的药物：比如辉瑞的立普妥，是降胆固醇最常见的药物，大名鼎鼎的伟哥也是由它出品。其生产的治疗肿瘤的药物就有开普拓（大肠癌）、索坦（肾癌）、赛可瑞（肺癌）等等。

仔细观察一下这份榜单，一个最显眼的事实是：美国、日本仍是全球制药巨头最多的国家。前十强里，美国占据六席，辉瑞位列全球第一。瑞士的诺华、罗氏分列第二三名。此外则是法国和英国的药企。

邻国日本有10家家药企上榜！分别是Takeda（排名19）、Astellas（排名21）、第一三共（排名25）、Otsuka（排名29）、卫材（排名31）、Chugai制药（排名37）、Sumitomo（40）、Misubishi Tanabe（排名44）、协和发酵麒麟（排名48）和Ono制药（排名49）。

那么中国呢？令人难过的是：全球制药50强里，没有一家中国企业！同为发展中国家的印度，《我不是药神》里救命药格列卫的来源国，则有两家公司上榜，分别是Sun（排名30）、Lupin（排名45）。

治疗胃癌的阿帕替尼

查询中国的药企营收数据可以发现：中国距离这份榜单最近的药企应是以生产抗肿瘤药知名的恒瑞医药（曾成功研制治疗晚期胃癌的阿帕替尼）。其2017年营业收入大约是21亿美元，与排名第一的美国辉瑞，体量相差20多倍。

当今全球的药品研发格局中，美国是遥遥领先的领跑者。日本、欧盟是并肩跑，位于第二集团。中国在第三集团里，踉踉跄跄地跟跑，有时候甚至乱跑。

中国制药落后西方发达国家的程度，这个榜单已经说明了一切。

2

扎心的事实，中国仿制药大而不强

通俗地说，仿制药就是原研药（也称专利药）在过了保护期后，其他企业山寨的药品，其配方、药效都几乎与原研药一致，但价格却便宜很多。这就像山寨的苹果手机与正品行货的苹果一样，都能打电话发微信，价格也只要正品的零头。

其实，大力发展与应用仿制药，是全世界通行的作法。目前美国仿制药的处方量占比达90%，过去十年里，因为仿制药而为病者节省的费用超过1.67万亿美元。去年，美国批准的仿制药，更是达到了创纪录的1027个！

只不过印度人做得太生猛了一点：别的国家还在等专利保护期过后仿制，而印度直接就无视专利保护期。一般国外原研药上市3个月后，我们就能在印度市场找到药效差不多的山寨品。

仿制药大国印度

中国也是仿制药大国。查证一下国家药监局等部门的报告，可以发现：中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药。2017年，中国的仿制药市场规模达到5000亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。

但，扎心的事实是：中国仿制药大而不强。创新的原研药（也称专利药）研发难，是公认的事实。但这并不代表“山寨”的仿制药就好做。医药界共识：中国仿制药水平跟国外相比还相差甚远，长期面临着“安全、无效”的尴尬问题。许多仿制药的药效甚至不及原研药的10%。

中国的仿制药水平不高，从一个现象中可以看出。一般来说，当原研药过了专利保护期之后，会有大量药企蜂拥而上仿制，原研药的销量会呈现断崖式下跌现象，价格也会主动调低。

但在中国市场，却并不如此。比如治疗心脑血管疾病的，全球史上第二大畅销药物“波立维”，在专利到期后，在美国等地的销量大幅下降，但在中国却呈现上升趋势，中国贡献了全球销量的70%。

治疗心脑血管疾病的药品波立维

原因何在？就是因为中国仿制“波立维”的药质量太差，在实际的临床治疗中，医生和患者长期倾向于使用专利药。除非吃不起专利药，才会选仿制药。

这是一个残酷的真相，也许也是药神冲击人心最根本的原因：在能救命的药面前，钱就是万能的。

3

创新药品失败率之高，超出想象

做仿制药，好比盖房子已经有了设计图纸，只需要配好钢筋水泥，照图施工即可。但做创新药，则不仅没有图纸，连需要哪些材料都要自己琢磨。投入了几十年时间，花费几十亿之后，结果也很可能是一无所获，一败涂地。

创新研发真的是一件很不容易的事情。美国有3000多家制药企业，但有能力做创新药的不足100家。其他的2900多家都是做仿制药。日本也差不多，日本有1600多家制药企业，有能力做创新药的只有50家左右。

中国呢？中国有5000多家制药企业，只有几十家可以做创新药。（当然，不要被5000这个数据迷惑了，因为有不少是中药企业。）

在新药研发领域，中国是大幅落后。根据数据服务商科睿唯安的统计，2016年美国新药获批数量占比全球的50%，而中国仅占7%，远远落后于美国。

目前，全球医药研发公司，有一半在美国，而中国拥有研发管线的公司仅占比全球的5%。一般说来，药品研发投入占药企销售额的比例国外一般是10%，但中国许多药企则只有1%左右。

2016年全球新药上市地区分布

新药研发到底有多难？可以从中国的一个最新艾滋病治疗药物的研发案例里看出来。这个案例笔者曾长期跟踪，十分熟悉它的来龙去脉。了解背后的故事，会分外唏嘘。

艾滋病是困扰人类的重大难题，全世界有超过3500万人感染。自从1981年第一例HIV感染者被确诊后，人类就开始了艾滋病的治疗研究，但仍未找到根治良方。目前，占据全球艾滋病药物市场的主要是吉利德、GSK等六家药企。

全球艾滋病药物市场规模（亿美元）及各企业份额

中国在治艾领域长期落后。但中国的抗艾形势并不乐观。中国现在有多少艾滋病人？85万！权威报道显示，截至2015年底，中国现存活艾滋病感染者和病人约85万人。虽然总体上仍处于低流行状态，但从数据中可以观察到一个揪心的事实：与2010年相比，2015年中国艾滋病感染者和病人发现率增加了68.1%。

十六年前的2002年，曾在美国顶尖制药公司工作多年，主持研发了多项治艾药物的约翰霍普金斯大学博士谢东回国率领团队研发抗艾新药。

这一熬就是十六年！光是临床试验谢东团队就做了8年，一点一点地熬，一步一步地改善。在研发过程中，谢东的团队全是烧钱不赚钱，多次遭受钱荒，最困难的时候，都没钱给员工发工资。十六年下来，投入的资金高达2.6亿元人民币，做了超过150多项研究。

幸运的是，呕心沥血的苦熬有了丰收的果实。今年5月，由谢东团队研发的全球首个抗艾长效新药“艾可宁”正式获批上市。这是中国第一个原创抗艾新药，也是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂，拥有全球知识产权。

在创新药研发领域，可以说，失败是常态，成功是偶然。比如，俗称老年痴呆症的阿尔茨海默病，从2002年以来，全球制药企业已先后投入2000多亿美元研发，然而，目前成功上市的药物仅有1个，药品研发失败率高达99.6%。

全世界慢粒白血病患者约为150万。老年痴呆症患者则高达5000万。而且，这一数量还将以每二十年递增一倍的速度逐渐增加，预计再过十年，将达到7000万，到2050年将超过1.3亿人。

单纯地从统计数据上来说，老年痴呆症给人类带来的困扰要远大于药神中提到的慢粒白血病。毕竟，慢粒白血病好歹还有格列卫一类的药可维持，但老年痴呆症呢？

4

药神里没有说，也不敢说的一个真相

许多人看了电影以后，在感动流泪之余，也很愤怒中国的无能。确实有理由愤怒。中国医药行业腐败、利益勾兑一直高发。

药神剧照

事实上，药神里没有说，也不敢说的一个真相是：即使在格列卫这样的救命药没有列入医保之前，在国外它的价格也远比在国内便宜的多。毫不客气地说，这不是药企贪心、药贩子黑心，而是掌握进口药品谈判、审批大权者无能。

中国的医药审批部门的改革步伐之落后，和中国的银行、电信行业一般，一直广受批评。就像取消漫游费这么简单的事，也需要总理一而再再而三的催促，今年4月和6月，中堂大人就两次就加快进口新药上市做出部署。

国家食品药品监督管理总局

来自决策层的压力多少起了一些作用。药监局简化了一系列审批流程，国家药监局局长表示：加快临床急需抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品审批，预计这些产品进入中国市场将缩短1—2年。进口化学药品通关时间可缩短2-3个月。

而在公众多年的呼吁下，可以预防92.1%宫颈癌的九价疫苗也终于有条件地批准上市。勉强算是解决了大陆民众“一针难求”和“赴港打针”的问题。

从今年5月1日起，中国进口抗癌药，采取零关税政策。但据新华社的报道，奇怪的是，新规施行后，许多进口抗癌药的价格并未下降。比如，在辽宁省一家三甲医院，贝伐珠单抗（一种治疗各类转移性癌症的药品）依然高达1998元。

在北京大学肿瘤医院，用于治疗乳腺癌用的赫赛汀、拉帕替尼等进口药的价格也依旧如故。中国工商、药监部门显然还需要做得更多！

治疗乳腺癌的赫赛汀

虽然，中国一直在加快高质量仿制药研发和上市，但大部分靶向抗癌药仍然依赖进口，连年高涨。2017年，中国进口的医药品高达13.8万吨，今年的前4个月里，累计进口量也达4.8万吨，增长了8%。进口药之贵，自然不用多说。

2017年医药品进口数量统计

当然，勉强可以告慰国人的是，面对落后，中国正在全力追赶。今年5月，中国自主研发的用来治疗肺癌的创新药福可维也上市了。为了提高仿制药质量，中国正在大力推行“一致性评价”制度。

从数据看，愿意在新药研发上投入的企业也越来越多。比如恒瑞医药，2016年其研发投入已达到了11.8亿元，占营业总成本的14.7%，研发团队有2100多人。

恒瑞医药研发投入情况（单位：万元）

另据著名医药专家陈凯先院士披露的数据：2008-2017年，“重大新药创制”科技重大专项已经立项2805项，中央财政将支持155.03亿元，其中96个品种已获得新药证书，获批上市的创新药数量是实施前的5倍。

落后是事实，追赶是选择，自强是未来。

5

千万记住：挣更多的钱，存更多的钱

客观而言，政府在改革，药企也在努力，就连不法黑心商贩在严打之下也似乎有所收敛了。但笔者仍期待改变得更多一些，进步得更快一些，毕竟对于患者来说，时间不等人。

有些事实很残酷，正如药神中的老人所言：谁家还没个病人啊。是的！中国罹患各种疾病者，连仿制药都吃不起，因病而家庭破裂，倾家荡产者，数据庞大到令我都不敢在这里写下来。

苦难无穷无尽是这人间的真相。对于每一个个体来说，贸易战、药品审批改革这样的国家大事也许太远，可以暂不关心。面对每个人都无法逃避的生老病死，千万记住，努力工作，挣更多的钱，存更多的钱，才是踏踏实实的最好选择。

衷心希望大家健康平安，为了家人，为了自己：能做事的做事，能发声的发声，有一分热，发一分光，每一个健康由我们自己造就。

我不是药神, 我也不是弱智

一

《药神》能够上映，很多人觉得不可思议，因为题材太敏感了。

既然有人同意他出现，就说明了某种方向。就像柴静的片子出了以后，空气真的慢慢变好了。

另外还有一个很大原因：剧本应该做了超大幅度的修改，整个走向都变了，很多人都感觉药厂变成了坏人。

中国电影的特色就是构造简单到白痴的二元对立，好人和坏人。好人没有任何严格意义上的缺点，坏人也不能有任何可取之处。更何况把所有屎盆子扣在药企头上也是件政治正确的事。

在这里有必要给大家科普下：

格列宁的原型叫格列卫，研发企业叫诺华，诺华是一家有社会责任感的企业，在国际上的声誉很高，是全球最受尊敬的制药公司。格列卫卖的贵的原因有很多，涉及到关税、专利、临床药检等。

药品的研发成本非常高，诺华当初为了研发格列宁花了14亿美金，几十年前的14亿美金，主要用于数百万次的成分合成及测试，这些都是钱堆出来的。

比如2016年——

罗氏药品研发费用是114亿美元。

默克药品研发费用101亿美元。

诺华药品研发费用是89亿美元。

而且一个新药的专利期只有十到二十年，到期后就无偿为全人类使用了。所以，这前面的二十年的销售必须把成本挣回来，否则药企就会破产，也就无法再研制新药了。

也就是说，这些倾家荡产买药的人，他们其实是在为以后的患者，其它类型疾病的在贡献财富。这是一个良性循环。

还有，药企和古代道士巫师一样，干的都是真正逆天改命，抗衡天道的事。

说点挨喷的话。很多老年癌症换到古代=寿终正寝而终，很多细菌病毒感染死亡换到古代=伤寒急病而亡，很多儿童出生缺陷换到古代=养不活早夭，很多罕见病换到古代=鬼上身怪病而亡。

因为天道不允许任何有思维意识的人类肉体永生（不是指实验室里的细胞系），这是一个规则，当细菌感染寄生虫病毒杀不死你的时候，规则会用意外事故/你自身的基因变异/衰竭/自体免疫杀死你自己。

也不要觉得自己穿越回古代都是小说里的千古君王，你穿越回去应该百分之九十都是个三十岁死于劳疾的掏粪奴隶或者战争炮灰。

所以，别把药企做的事情想的理所当然，药价昂贵是天经地义的事。

正如王志安所说的，目前国内一线药企已经开始跻身原研一线，他们和辉瑞，礼来，诺和诺德等一起，正在癌症靶向药物和免疫药物领域内你追我赶，他们是绝症患者真正的希望。

如果不能保护他们的创造，那才是真正的悲剧。

二

这事相当不容易，必定要伤害一部分人，大家也是摸索前进，很少有人敢说出“买不起就活该死”这种话。

除了这个人是例外，装完逼最后遭雷劈。

前几年，有一个对冲基金的经理被推上个各大媒体的风口浪尖．就是下面这个：

那时，他成立了一家公司。然后一顿谈判，以5500万美元的价格，买断了一种叫Daraprim的药的生产权。

Daraprim是一种专门治疗寄生虫感染的药，而且针对的是患有艾滋病之类的免疫系统受到损害的病人。

这个药62年前被发明出来，身产成本每片1美元左右，之前这个药每片售价13.5美元，下面这么一盒30片的要400多美元，2500多人民币。

然而当这个基金经理的药厂把这个药买下之后... 他只做了一件事情：

涨价！！

涨价55倍！！

现在在他的公司里，这个药要买750美元一片。 上面这么一盒要卖2万多美元，接近14万人民币。

这个要对于一些感染寄生虫的艾滋病人来说特别有效，其他的替代品疗效都不是特别好。 他就看准了这一点。 买下之后就开始坐地起价。

在新闻采访上他表示，你们懂个屁，这个药就该卖那么贵的。 我们药厂也要用利润来做更多的药品研发啊。

老子干的一切都不犯法，有啥子错，你们这帮没脑子的穷逼眼红什么？

这个事情导致全美哗然，各种媒体、美国传染病学会、甚至希拉里、川普都表示这是挣黑心钱。

后来FBI表示这个确实不犯法，我们没办法，然后他就因为以前在华尔街时候的两项证券欺诈罪和一项串谋证券欺诈罪而被定罪，判刑7年，罚款740万美元。（这一点跟中国很像）

后来，有一家公司推出了一种新药，这种药有着跟这种药类似的活性成分，但是结构略有不同，不违反这个药的独家生产权。还改良了一些抑制副作用的成分...

最关键的是，这种新药，只卖1美元一片。 在各种道德舆论压力无效的情况写， 医药界给了他最好的反击。

游戏规则是这样的，你玩的大家活不下去了，总会有人掀桌子不玩了。

三

对冲基金经理的做法，看完下面对比就会觉得很眼熟。

很多人不知道，格列卫在中国的售价居然是全球最高的，而这种离奇的价格，根本没法用经济论来解释。

在国外，如欧美等发达国家，格列卫的价格普遍是国内的二分之一，澳大利亚为10000元左右，韩国约为3000元（以上都是人民币为单位）。

拿内地和香港比，也是差距惊人。2013年人民日报的调查报道发现，治疗乳腺癌的赫赛汀，在大陆要卖24500元，而香港药房的最低报价约合人民币14800元，一江之隔，每盒药价格相差近一万元。

同年9月7日，在北大卫生经济论坛上，国家发改委价格司副巡视员郭剑英解释了为什么大陆80%的进口原研药价格会高于香港：

“香港没有5%的关税和17%的增值税，没有15%的医院加价，流转费用也不会达到20%多。”

在2013年震惊国人的葛兰素史克行贿案中，中国涉案高管受访时曾坦陈，包括行贿费用在内的各种运营成本助推了药价虚高，保守估计“运营成本”占到药价成本的20%-30%。

现在，在中国，药已经不是药了，是各色人等灰色收入的来源，各个环节的人都要加价，所谓医疗改革如果砍掉这些灰色收入根本不可能成功。

雁过拔毛，中国人的都是待宰的羔羊。

虽然，《我不是药神》的结尾字幕，骄傲地向观众宣布一则好消息：宣布5月1日起，28种进口药实行零关税政策。

但是这点零关税对患者来说，无疑是杯水车薪。其他问题到现在还是无解。

既然无解，那么我们可以学习印度的仿制药模式吗？

四

我们要弄明白一个问题：为什么印度可以这么嚣张的防治仿制药而美国不管？

这是来源2014年的小道消息了，或许能说明问题。

九十年代，美国大量的制药厂在印度建厂，然后九几年杜邦还是辉瑞我忘了总之是制药巨头厂区周围发生大规模居民高烧不退，甚至死亡的病例，印度医院束手无策，后来经过调查，是该制药厂排放的废水中的某些成分导致的，这可是稀释了千百倍之后，依然有这么牛逼的效果。

然后不久之后，印度发生大规模化学物质泄漏，死了几千人，又是美国的化工厂。双管齐下，美国政府在印度国内没有药物专利法的前提下，对印度开放了FDA的数据库。现在的情况就是，美国所有制药行业的申报专利数据，三哥可以直接看，直接拿来用，美国不管。然后美国继续在三哥国内进行药理临床的数据，给三哥一份，怎么折腾三哥的两脚羊，三哥不管。

这个代价中国承担不起，药物临床虽然需要这种科研精神，但是跟美国在三哥那边一样折腾，在国内那绝对是要动摇统治的。

三哥的仿制药卖得很好，不单单卖给中国，其他国家也有，但是返销美国的情况不多，这也算三哥脑袋没进水，不干作死的事。

再说说中国为什么必须承认美国专利，忍受新药在国内的高售价？因为如果你不承认美国专利，不保护新药知识产权，没关系，美国对你关闭数据库，FDA数据库基本上就代表了全球新药研发方向，关了这个你就自己黑暗中摸索吧。

你仿制了一个，然后其他所有你就彻底没戏了，丢西瓜捡芝麻就是这意思吧？再然后，美国一种新药上市，你要不要买？牛逼你别买！对于有大规模仿制美国新药而且不遵守专利保护的国家，美国要么不卖，要么卖的死贵。所以我才说，三哥是特例。

比如中国现在很多药企都在仿非布司他，这个可以说是21世纪跨时代的新药结构，我们单位很早以前就成功的仿出来了。但是因为专利没到期，不敢申请批件，现在到期了，批件申请ING。但是如果没有美国的数据库，你都不知道什么药品结构有什么效果，从定结构开始研究…… 那可是浩瀚的工作量外加更多的钱。

所以总的来说，中国在没有可能把睾 丸交给美爹捏着的前提下。中美互相承认药品专利，对中国是有利的。不但可以加速国内制药行业的整体发展，而且现在已经有中国的一类新药逆袭美国制药界了。虽然是被国内中医黑很看不上的中成药，但是人家也过了美国FDA的审核了。

总的来说，长远的来看，三哥的模式不可重复，那么捏着鼻子认了就是最优的选择。

五

归根结底，还是要鼓励中国国内药企在专利药方面的研发和生产，只有掌握了核心的专利药技术，才能掌握核心定价权，才不会受制于人。

很多人说中国对世界新药贡献率为0，这不，我们国家早已下一盘大棋：

在原研药方面的投入巨大，科技部每年在医疗方面投入也有几百亿，比如下面的几个重点项目就差不多10亿，疗效不清楚，但是非常具有中国特色。

还有，生产“肛泰”那家，现在全面在生物药上发力。用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的生物药已经进入临床三期；用于治疗Her2过度表达的胃癌、乳腺癌等癌症的抗体-药物偶联新药也在临床试验中。

中药治痔疮的企业迈那么大的步伐，堪称传统医药企业转型创新的典范。

很多人说，在中国的医保消费中，中药和中成药占了一大半，而中药都不需要临床试验。

国家又用实力打脸。

最后，用恒大首席经济学家任泽平的话作为结语：

中国没有药神，但有神药。

人家花几百亿研发，我们花几百亿打广告。

人家能治绝症，我们能治百病。

百年来，中国最缺的是科学精神、法治环境和民智启蒙。

这是事关每一个人生死的残酷之问，不要再让答案在风中飘来飘去，永不落地。

每一个家里有过病患的人，一定懂得“没钱就没命”的无助和刺痛。所以，《我不是药神》才会这样大火。如果买得起“正品”，谁又会愿意买山寨呢。

药神没有告诉我们的是，偷偷摸摸买印度药，背后最扎心的真相是：中国制药业大幅落后，仿制药质量长期面临着“安全、无效”的尴尬。这个差距，需要几代人的追赶，才有可能弥补。

中国的制药业何时腾飞？中国的仿制药如何保证质量？药监局的监管大佬们何时才能审批更快一点？这是事关每一个人生死的残酷之问。不要让答案在风中飘来飘去，永远不落地。

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全球50强制药企业，没有一家中国

我们看一个残酷的排行榜。今年6月12日，美国《医药经理人》杂志公布2018年全球制药企业排名前50强。这个排名依据的是各制药公司在2016年的处方药全球销售额。因为其权威性，所以每次发布，都会引起关注。

2018全球制药企业前10强

这50强企业，包揽了全世界几乎所有应用最广的药物：比如辉瑞的立普妥，是降胆固醇最常见的药物，大名鼎鼎的伟哥也是由它出品。其生产的治疗肿瘤的药物就有开普拓（大肠癌）、索坦（肾癌）、赛可瑞（肺癌）等等。

仔细观察一下这份榜单，一个最显眼的事实是：美国、日本仍是全球制药巨头最多的国家。前十强里，美国占据六席，辉瑞位列全球第一。瑞士的诺华、罗氏分列第二三名。此外则是法国和英国的药企。

邻国日本有10家家药企上榜！分别是Takeda（排名19）、Astellas（排名21）、第一三共（排名25）、Otsuka（排名29）、卫材（排名31）、Chugai制药（排名37）、Sumitomo（40）、Misubishi Tanabe（排名44）、协和发酵麒麟（排名48）和Ono制药（排名49）。

那么中国呢？令人难过的是：全球制药50强里，没有一家中国企业！同为发展中国家的印度，《我不是药神》里救命药格列卫的来源国，则有两家公司上榜，分别是Sun（排名30）、Lupin（排名45）。

治疗胃癌的阿帕替尼

查询中国的药企营收数据可以发现：中国距离这份榜单最近的药企应是以生产抗肿瘤药知名的恒瑞医药（曾成功研制治疗晚期胃癌的阿帕替尼）。其2017年营业收入大约是21亿美元，与排名第一的美国辉瑞，体量相差20多倍。

当今全球的药品研发格局中，美国是遥遥领先的领跑者。日本、欧盟是并肩跑，位于第二集团。中国在第三集团里，踉踉跄跄地跟跑，有时候甚至乱跑。

中国制药落后西方发达国家的程度，这个榜单已经说明了一切。

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扎心的事实，中国仿制药大而不强

通俗地说，仿制药就是原研药（也称专利药）在过了保护期后，其他企业山寨的药品，其配方、药效都几乎与原研药一致，但价格却便宜很多。这就像山寨的苹果手机与正品行货的苹果一样，都能打电话发微信，价格也只要正品的零头。

其实，大力发展与应用仿制药，是全世界通行的作法。目前美国仿制药的处方量占比达90%，过去十年里，因为仿制药而为病者节省的费用超过1.67万亿美元。去年，美国批准的仿制药，更是达到了创纪录的1027个！

只不过印度人做得太生猛了一点：别的国家还在等专利保护期过后仿制，而印度直接就无视专利保护期。一般国外原研药上市3个月后，我们就能在印度市场找到药效差不多的山寨品。

仿制药大国印度

中国也是仿制药大国。查证一下国家药监局等部门的报告，可以发现：中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药。2017年，中国的仿制药市场规模达到5000亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。

但，扎心的事实是：中国仿制药大而不强。创新的原研药（也称专利药）研发难，是公认的事实。但这并不代表“山寨”的仿制药就好做。医药界共识：中国仿制药水平跟国外相比还相差甚远，长期面临着“安全、无效”的尴尬问题。许多仿制药的药效甚至不及原研药的10%。

中国的仿制药水平不高，从一个现象中可以看出。一般来说，当原研药过了专利保护期之后，会有大量药企蜂拥而上仿制，原研药的销量会呈现断崖式下跌现象，价格也会主动调低。

但在中国市场，却并不如此。比如治疗心脑血管疾病的，全球史上第二大畅销药物“波立维”，在专利到期后，在美国等地的销量大幅下降，但在中国却呈现上升趋势，中国贡献了全球销量的70%。

治疗心脑血管疾病的药品波立维

原因何在？就是因为中国仿制“波立维”的药质量太差，在实际的临床治疗中，医生和患者长期倾向于使用专利药。除非吃不起专利药，才会选仿制药。

这是一个残酷的真相，也许也是药神冲击人心最根本的原因：在能救命的药面前，钱就是万能的。

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创新药品失败率之高，超出想象

做仿制药，好比盖房子已经有了设计图纸，只需要配好钢筋水泥，照图施工即可。但做创新药，则不仅没有图纸，连需要哪些材料都要自己琢磨。投入了几十年时间，花费几十亿之后，结果也很可能是一无所获，一败涂地。

创新研发真的是一件很不容易的事情。美国有3000多家制药企业，但有能力做创新药的不足100家。其他的2900多家都是做仿制药。日本也差不多，日本有1600多家制药企业，有能力做创新药的只有50家左右。

中国呢？中国有5000多家制药企业，只有几十家可以做创新药。（当然，不要被5000这个数据迷惑了，因为有不少是中药企业。）

在新药研发领域，中国是大幅落后。根据数据服务商科睿唯安的统计，2016年美国新药获批数量占比全球的50%，而中国仅占7%，远远落后于美国。

目前，全球医药研发公司，有一半在美国，而中国拥有研发管线的公司仅占比全球的5%。一般说来，药品研发投入占药企销售额的比例国外一般是10%，但中国许多药企则只有1%左右。

2016年全球新药上市地区分布

新药研发到底有多难？可以从中国的一个最新艾滋病治疗药物的研发案例里看出来。这个案例笔者曾长期跟踪，十分熟悉它的来龙去脉。了解背后的故事，会分外唏嘘。

艾滋病是困扰人类的重大难题，全世界有超过3500万人感染。自从1981年第一例HIV感染者被确诊后，人类就开始了艾滋病的治疗研究，但仍未找到根治良方。目前，占据全球艾滋病药物市场的主要是吉利德、GSK等六家药企。

全球艾滋病药物市场规模（亿美元）及各企业份额

中国在治艾领域长期落后。但中国的抗艾形势并不乐观。中国现在有多少艾滋病人？85万！权威报道显示，截至2015年底，中国现存活艾滋病感染者和病人约85万人。虽然总体上仍处于低流行状态，但从数据中可以观察到一个揪心的事实：与2010年相比，2015年中国艾滋病感染者和病人发现率增加了68.1%。

十六年前的2002年，曾在美国顶尖制药公司工作多年，主持研发了多项治艾药物的约翰霍普金斯大学博士谢东回国率领团队研发抗艾新药。

这一熬就是十六年！光是临床试验谢东团队就做了8年，一点一点地熬，一步一步地改善。在研发过程中，谢东的团队全是烧钱不赚钱，多次遭受钱荒，最困难的时候，都没钱给员工发工资。十六年下来，投入的资金高达2.6亿元人民币，做了超过150多项研究。

幸运的是，呕心沥血的苦熬有了丰收的果实。今年5月，由谢东团队研发的全球首个抗艾长效新药“艾可宁”正式获批上市。这是中国第一个原创抗艾新药，也是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂，拥有全球知识产权。

在创新药研发领域，可以说，失败是常态，成功是偶然。比如，俗称老年痴呆症的阿尔茨海默病，从2002年以来，全球制药企业已先后投入2000多亿美元研发，然而，目前成功上市的药物仅有1个，药品研发失败率高达99.6%。

全世界慢粒白血病患者约为150万。老年痴呆症患者则高达5000万。而且，这一数量还将以每二十年递增一倍的速度逐渐增加，预计再过十年，将达到7000万，到2050年将超过1.3亿人。

单纯地从统计数据上来说，老年痴呆症给人类带来的困扰要远大于药神中提到的慢粒白血病。毕竟，慢粒白血病好歹还有格列卫一类的药可维持，但老年痴呆症呢？

4

药神里没有说，也不敢说的一个真相

许多人看了电影以后，在感动流泪之余，也很愤怒中国的无能。确实有理由愤怒。中国医药行业腐败、利益勾兑一直高发。

药神剧照

事实上，药神里没有说，也不敢说的一个真相是：即使在格列卫这样的救命药没有列入医保之前，在国外它的价格也远比在国内便宜的多。毫不客气地说，这不是药企贪心、药贩子黑心，而是掌握进口药品谈判、审批大权者无能。

中国的医药审批部门的改革步伐之落后，和中国的银行、电信行业一般，一直广受批评。就像取消漫游费这么简单的事，也需要总理一而再再而三的催促，今年4月和6月，中堂大人就两次就加快进口新药上市做出部署。

国家食品药品监督管理总局

来自决策层的压力多少起了一些作用。药监局简化了一系列审批流程，国家药监局局长表示：加快临床急需抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品审批，预计这些产品进入中国市场将缩短1—2年。进口化学药品通关时间可缩短2-3个月。

而在公众多年的呼吁下，可以预防92.1%宫颈癌的九价疫苗也终于有条件地批准上市。勉强算是解决了大陆民众“一针难求”和“赴港打针”的问题。

从今年5月1日起，中国进口抗癌药，采取零关税政策。但据新华社的报道，奇怪的是，新规施行后，许多进口抗癌药的价格并未下降。比如，在辽宁省一家三甲医院，贝伐珠单抗（一种治疗各类转移性癌症的药品）依然高达1998元。

在北京大学肿瘤医院，用于治疗乳腺癌用的赫赛汀、拉帕替尼等进口药的价格也依旧如故。中国工商、药监部门显然还需要做得更多！

治疗乳腺癌的赫赛汀

虽然，中国一直在加快高质量仿制药研发和上市，但大部分靶向抗癌药仍然依赖进口，连年高涨。2017年，中国进口的医药品高达13.8万吨，今年的前4个月里，累计进口量也达4.8万吨，增长了8%。进口药之贵，自然不用多说。

2017年医药品进口数量统计

当然，勉强可以告慰国人的是，面对落后，中国正在全力追赶。今年5月，中国自主研发的用来治疗肺癌的创新药福可维也上市了。为了提高仿制药质量，中国正在大力推行“一致性评价”制度。

从数据看，愿意在新药研发上投入的企业也越来越多。比如恒瑞医药，2016年其研发投入已达到了11.8亿元，占营业总成本的14.7%，研发团队有2100多人。

恒瑞医药研发投入情况（单位：万元）

另据著名医药专家陈凯先院士披露的数据：2008-2017年，“重大新药创制”科技重大专项已经立项2805项，中央财政将支持155.03亿元，其中96个品种已获得新药证书，获批上市的创新药数量是实施前的5倍。

落后是事实，追赶是选择，自强是未来。

5

千万记住：挣更多的钱，存更多的钱

客观而言，政府在改革，药企也在努力，就连不法黑心商贩在严打之下也似乎有所收敛了。但笔者仍期待改变得更多一些，进步得更快一些，毕竟对于患者来说，时间不等人。

有些事实很残酷，正如药神中的老人所言：谁家还没个病人啊。是的！中国罹患各种疾病者，连仿制药都吃不起，因病而家庭破裂，倾家荡产者，数据庞大到令我都不敢在这里写下来。

苦难无穷无尽是这人间的真相。对于每一个个体来说，贸易战、药品审批改革这样的国家大事也许太远，可以暂不关心。面对每个人都无法逃避的生老病死，千万记住，努力工作，挣更多的钱，存更多的钱，才是踏踏实实的最好选择。

衷心希望大家健康平安，为了家人，为了自己：能做事的做事，能发声的发声，有一分热，发一分光，每一个健康由我们自己造就。

我不是药神, 我也不是弱智

一

《药神》能够上映，很多人觉得不可思议，因为题材太敏感了。

既然有人同意他出现，就说明了某种方向。就像柴静的片子出了以后，空气真的慢慢变好了。

另外还有一个很大原因：剧本应该做了超大幅度的修改，整个走向都变了，很多人都感觉药厂变成了坏人。

中国电影的特色就是构造简单到白痴的二元对立，好人和坏人。好人没有任何严格意义上的缺点，坏人也不能有任何可取之处。更何况把所有屎盆子扣在药企头上也是件政治正确的事。

在这里有必要给大家科普下：

格列宁的原型叫格列卫，研发企业叫诺华，诺华是一家有社会责任感的企业，在国际上的声誉很高，是全球最受尊敬的制药公司。格列卫卖的贵的原因有很多，涉及到关税、专利、临床药检等。

药品的研发成本非常高，诺华当初为了研发格列宁花了14亿美金，几十年前的14亿美金，主要用于数百万次的成分合成及测试，这些都是钱堆出来的。

比如2016年——

罗氏药品研发费用是114亿美元。

默克药品研发费用101亿美元。

诺华药品研发费用是89亿美元。

而且一个新药的专利期只有十到二十年，到期后就无偿为全人类使用了。所以，这前面的二十年的销售必须把成本挣回来，否则药企就会破产，也就无法再研制新药了。

也就是说，这些倾家荡产买药的人，他们其实是在为以后的患者，其它类型疾病的在贡献财富。这是一个良性循环。

还有，药企和古代道士巫师一样，干的都是真正逆天改命，抗衡天道的事。

说点挨喷的话。很多老年癌症换到古代=寿终正寝而终，很多细菌病毒感染死亡换到古代=伤寒急病而亡，很多儿童出生缺陷换到古代=养不活早夭，很多罕见病换到古代=鬼上身怪病而亡。

因为天道不允许任何有思维意识的人类肉体永生（不是指实验室里的细胞系），这是一个规则，当细菌感染寄生虫病毒杀不死你的时候，规则会用意外事故/你自身的基因变异/衰竭/自体免疫杀死你自己。

也不要觉得自己穿越回古代都是小说里的千古君王，你穿越回去应该百分之九十都是个三十岁死于劳疾的掏粪奴隶或者战争炮灰。

所以，别把药企做的事情想的理所当然，药价昂贵是天经地义的事。

正如王志安所说的，目前国内一线药企已经开始跻身原研一线，他们和辉瑞，礼来，诺和诺德等一起，正在癌症靶向药物和免疫药物领域内你追我赶，他们是绝症患者真正的希望。

如果不能保护他们的创造，那才是真正的悲剧。

二

这事相当不容易，必定要伤害一部分人，大家也是摸索前进，很少有人敢说出“买不起就活该死”这种话。

除了这个人是例外，装完逼最后遭雷劈。

前几年，有一个对冲基金的经理被推上个各大媒体的风口浪尖．就是下面这个：

那时，他成立了一家公司。然后一顿谈判，以5500万美元的价格，买断了一种叫Daraprim的药的生产权。

Daraprim是一种专门治疗寄生虫感染的药，而且针对的是患有艾滋病之类的免疫系统受到损害的病人。

这个药62年前被发明出来，身产成本每片1美元左右，之前这个药每片售价13.5美元，下面这么一盒30片的要400多美元，2500多人民币。

然而当这个基金经理的药厂把这个药买下之后... 他只做了一件事情：

涨价！！

涨价55倍！！

现在在他的公司里，这个药要买750美元一片。 上面这么一盒要卖2万多美元，接近14万人民币。

这个要对于一些感染寄生虫的艾滋病人来说特别有效，其他的替代品疗效都不是特别好。 他就看准了这一点。 买下之后就开始坐地起价。

在新闻采访上他表示，你们懂个屁，这个药就该卖那么贵的。 我们药厂也要用利润来做更多的药品研发啊。

老子干的一切都不犯法，有啥子错，你们这帮没脑子的穷逼眼红什么？

这个事情导致全美哗然，各种媒体、美国传染病学会、甚至希拉里、川普都表示这是挣黑心钱。

后来FBI表示这个确实不犯法，我们没办法，然后他就因为以前在华尔街时候的两项证券欺诈罪和一项串谋证券欺诈罪而被定罪，判刑7年，罚款740万美元。（这一点跟中国很像）

后来，有一家公司推出了一种新药，这种药有着跟这种药类似的活性成分，但是结构略有不同，不违反这个药的独家生产权。还改良了一些抑制副作用的成分...

最关键的是，这种新药，只卖1美元一片。 在各种道德舆论压力无效的情况写， 医药界给了他最好的反击。

游戏规则是这样的，你玩的大家活不下去了，总会有人掀桌子不玩了。

三

对冲基金经理的做法，看完下面对比就会觉得很眼熟。

很多人不知道，格列卫在中国的售价居然是全球最高的，而这种离奇的价格，根本没法用经济论来解释。

在国外，如欧美等发达国家，格列卫的价格普遍是国内的二分之一，澳大利亚为10000元左右，韩国约为3000元（以上都是人民币为单位）。

拿内地和香港比，也是差距惊人。2013年人民日报的调查报道发现，治疗乳腺癌的赫赛汀，在大陆要卖24500元，而香港药房的最低报价约合人民币14800元，一江之隔，每盒药价格相差近一万元。

同年9月7日，在北大卫生经济论坛上，国家发改委价格司副巡视员郭剑英解释了为什么大陆80%的进口原研药价格会高于香港：

“香港没有5%的关税和17%的增值税，没有15%的医院加价，流转费用也不会达到20%多。”

在2013年震惊国人的葛兰素史克行贿案中，中国涉案高管受访时曾坦陈，包括行贿费用在内的各种运营成本助推了药价虚高，保守估计“运营成本”占到药价成本的20%-30%。

现在，在中国，药已经不是药了，是各色人等灰色收入的来源，各个环节的人都要加价，所谓医疗改革如果砍掉这些灰色收入根本不可能成功。

雁过拔毛，中国人的都是待宰的羔羊。

虽然，《我不是药神》的结尾字幕，骄傲地向观众宣布一则好消息：宣布5月1日起，28种进口药实行零关税政策。

但是这点零关税对患者来说，无疑是杯水车薪。其他问题到现在还是无解。

既然无解，那么我们可以学习印度的仿制药模式吗？

四

我们要弄明白一个问题：为什么印度可以这么嚣张的防治仿制药而美国不管？

这是来源2014年的小道消息了，或许能说明问题。

九十年代，美国大量的制药厂在印度建厂，然后九几年杜邦还是辉瑞我忘了总之是制药巨头厂区周围发生大规模居民高烧不退，甚至死亡的病例，印度医院束手无策，后来经过调查，是该制药厂排放的废水中的某些成分导致的，这可是稀释了千百倍之后，依然有这么牛逼的效果。

然后不久之后，印度发生大规模化学物质泄漏，死了几千人，又是美国的化工厂。双管齐下，美国政府在印度国内没有药物专利法的前提下，对印度开放了FDA的数据库。现在的情况就是，美国所有制药行业的申报专利数据，三哥可以直接看，直接拿来用，美国不管。然后美国继续在三哥国内进行药理临床的数据，给三哥一份，怎么折腾三哥的两脚羊，三哥不管。

这个代价中国承担不起，药物临床虽然需要这种科研精神，但是跟美国在三哥那边一样折腾，在国内那绝对是要动摇统治的。

三哥的仿制药卖得很好，不单单卖给中国，其他国家也有，但是返销美国的情况不多，这也算三哥脑袋没进水，不干作死的事。

再说说中国为什么必须承认美国专利，忍受新药在国内的高售价？因为如果你不承认美国专利，不保护新药知识产权，没关系，美国对你关闭数据库，FDA数据库基本上就代表了全球新药研发方向，关了这个你就自己黑暗中摸索吧。

你仿制了一个，然后其他所有你就彻底没戏了，丢西瓜捡芝麻就是这意思吧？再然后，美国一种新药上市，你要不要买？牛逼你别买！对于有大规模仿制美国新药而且不遵守专利保护的国家，美国要么不卖，要么卖的死贵。所以我才说，三哥是特例。

比如中国现在很多药企都在仿非布司他，这个可以说是21世纪跨时代的新药结构，我们单位很早以前就成功的仿出来了。但是因为专利没到期，不敢申请批件，现在到期了，批件申请ING。但是如果没有美国的数据库，你都不知道什么药品结构有什么效果，从定结构开始研究…… 那可是浩瀚的工作量外加更多的钱。

所以总的来说，中国在没有可能把睾 丸交给美爹捏着的前提下。中美互相承认药品专利，对中国是有利的。不但可以加速国内制药行业的整体发展，而且现在已经有中国的一类新药逆袭美国制药界了。虽然是被国内中医黑很看不上的中成药，但是人家也过了美国FDA的审核了。

总的来说，长远的来看，三哥的模式不可重复，那么捏着鼻子认了就是最优的选择。

五

归根结底，还是要鼓励中国国内药企在专利药方面的研发和生产，只有掌握了核心的专利药技术，才能掌握核心定价权，才不会受制于人。

很多人说中国对世界新药贡献率为0，这不，我们国家早已下一盘大棋：

在原研药方面的投入巨大，科技部每年在医疗方面投入也有几百亿，比如下面的几个重点项目就差不多10亿，疗效不清楚，但是非常具有中国特色。

还有，生产“肛泰”那家，现在全面在生物药上发力。用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的生物药已经进入临床三期；用于治疗Her2过度表达的胃癌、乳腺癌等癌症的抗体-药物偶联新药也在临床试验中。

中药治痔疮的企业迈那么大的步伐，堪称传统医药企业转型创新的典范。

很多人说，在中国的医保消费中，中药和中成药占了一大半，而中药都不需要临床试验。

国家又用实力打脸。

最后，用恒大首席经济学家任泽平的话作为结语：

中国没有药神，但有神药。

人家花几百亿研发，我们花几百亿打广告。

人家能治绝症，我们能治百病。

百年来，中国最缺的是科学精神、法治环境和民智启蒙。