IVD这几年前所未有地火，循证医学的兴起，助推了医院对检验科、影像科建设的投入，这些科室也摇身一变成了医院的摇钱树，终端的需求在生产和流 通领域更是被规模化地放大，好不热闹。

一位从事大型设备销售的同行曾经对IVD产品的销售不以为然：“卖耗材，利润率低，但对服务和专业的要求却很高，不如我们做大设备的轻松，能真正感受到销售成交带来的成就感和经济收益。”事易时移，如今IVD产品和试剂让厂家和商家都挣得盆满钵满，那些卖大设备的同行恐怕都要反过来表示羡慕了。

IVD细分的领域和产品林林总总，笔者在此聊聊生化、发光和POCT这三个细分领域。

01生化：大局已定

经过前几年的群雄逐鹿，如今大局初定：三级、二级、基层的品牌布局已经清晰，老牌试剂供应商也都铺开了自有仪器的生产销售，正在开展封闭式装机合作，构筑自己的护城河。

整个行业的增长趋于缓慢。品牌企业的资本优势凸显，继续蚕食市场份额。而产品注册成本及行业监管门槛提高，新进入的企业急剧减少，已进入的一些小企业逐渐被淘汰或被整合。当然也有个别厂家能先知先觉，优先布局基层医疗市场，凭借低廉的成本优势，借分级诊疗的东风获得了一次历史性的发展机遇。

02化学发光：下一个爆发点

众所周知，这是下一个行业增长的爆发点。相比高大上的基因测序、核酸检测，这类产品更接地气、更实用。国产厂家中已有产品上市的厂家有迈瑞、新产业、迈克、安图、科美、亚辉龙、万泰等一大批知名品牌，还有很多在研发或即将上市的厂家，诸如基蛋、诺尔曼、美康等。

化学发光产品凭借其方法学优势，能够进一步推动检验科向精准化、信息化前进，其平台巨大的拓展能力，也为市场后期增长提供了很好的基础条件。同时，化学发光仪的封闭式试剂供应不会重走生化的老路，得设备销售者则得试剂，只有装机量才能换来试剂销量。这一点从迈克、迈瑞的年报里可以看出来，虽然二者发光仪推出的时间都不算早，产品也不够丰富，但其都凭借渠道分销优势，实现了快速的装机覆盖，试剂销量也一路狂飙，后期必将持续保持高增长。

03大热的POCT

聊完生化和发光，我们再来看看POCT。这个领域可以更细地分成慢病、传染病、心标等不同的应用领域。

由于我国医疗资源的分配不均衡，各区域的临床对于诊断产品的要求和应用差别明显。而POCT产品凭借简单的操作、方法学优势、仪器的免维护等优势获得了很好的发展，成为细分领域的增长黑马，行业里涌现了像基蛋、万孚、瑞莱、明德、微点等一批优质的国产品牌。同时，这类企业的POCT产品最早都以免疫产品切入，为国内心血管疾病的诊断、免疫市场的培育立下了汗马功劳。

早期进入这个细分领域的企业，大多有不俗表现。广州的万孚从传染病做起，上市后股价一路高歌；南京的基蛋生物也已经上市；武汉的明德也在转板排队中；微点则是登陆了新三板。另外还有一大波同类企业都拿出了自己的上市计划。POCT不愧是目前国内医疗市场的热土！

这样的行业前景谁人不心动呢？加上分级诊疗的推进，基层市场持续放量，主流的品牌企业自然没少挣，而那些POCT的设备和试剂制造代工企业这两年也是忙得不可开交。各行各业的老板们都蜂拥而至，纷纷贴上互联网+、万能金标读卡、标志物差异化等等各式热门标签，搞上一批设备，贴个牌子，就开始销售了。

04这个市场真的很大吗？

POCT市场目前同质化竞争很严重，血糖、心标、感染这几个相关指标更是如此。对于这个2016年行业容量不足200亿的细分市场，众多的后来企业共同捧热了概念，却没能真正地创造出更多的市场份额，企业间更多的是通过低价竞争在既有的市场中互相厮杀，在产品推广层级、覆盖面以及创新产品方面做出的贡献却是微乎其微。

另一方面，随着医疗机构对POCT相关指标的用量提升，POCT也完成了推动科室发展的历史使命。检验科的用户开始弃用POCT产品，改用更先进、更精准、更省事的化学发光产品。化学发光的急诊插入结合医院的HIS系统既能解决数据传输的问题；在质控方面，其先天性的优势也吊打POCT产品。

在临床科室的POCT产品使用方面，规范性的行政管理制度至今没有出台，临床开展POCT产品处于政策的边缘，无法更大范围地有效推广。其结果快、操作简单、损耗小的优势体现不出来，这就使POCT产品面临两难的处境，检验科逐渐看不上他，临床科室认为他又可有可无。急诊科、ICU、救护车这些地方确实是POCT产品的最大用武之地，然而样本量却十分有限，试剂消耗也就非常小。在市场推广方面自然就是有热情没动力了。

05未来变局大猜想

但随着临床路径管理的推出、药品使用占比的严格管控等医院管理要求，以及微创手术器械的成熟，临床科室面临发展的压力，将逐渐开始外科化。结合床旁POCT这些年在血气院内质量管理、血糖院内质量管理中取得的经验，相信POCT临床应用的更多标准和制度将出台，针对临床科室的个性化POCT产品普及也将随之而来。

综合来看，POCT的市场增长下一步将出现在临床科室和基层医疗机构，在传统优势的检验科将面临被发光产品的冲击，传统优势厂家急需推出自己的全自动产品，并在质控和成本上具备与发光产品的竞争力，如果能推出自己的发光产品进行替代升级更好。

目前行业竞争激烈程度还没达到峰值，优势品牌企业需要强化自己的优势产品和迭代能力，同时，更需要积累品牌资产。行业态势竞争激烈，绝大部分产品叫好不叫座，销量惨淡是众生相，传统优势品牌企业能够及时地了解市场对产品、质量的诉求，做好自己的产品必能成为最后的赢家。另一方面，随着两票制的推行、流通领域的进一步深化改革，没有资本、品牌和技术优势的厂家，竞争力会急剧下降，那些靠其他企业代工的投机者将会淡出行业，流通领域也将随之变化。

IVD这几年前所未有地火，循证医学的兴起，助推了医院对检验科、影像科建设的投入，这些科室也摇身一变成了医院的摇钱树，终端的需求在生产和流 通领域更是被规模化地放大，好不热闹。

一位从事大型设备销售的同行曾经对IVD产品的销售不以为然：“卖耗材，利润率低，但对服务和专业的要求却很高，不如我们做大设备的轻松，能真正感受到销售成交带来的成就感和经济收益。”事易时移，如今IVD产品和试剂让厂家和商家都挣得盆满钵满，那些卖大设备的同行恐怕都要反过来表示羡慕了。

IVD细分的领域和产品林林总总，笔者在此聊聊生化、发光和POCT这三个细分领域。

01生化：大局已定

经过前几年的群雄逐鹿，如今大局初定：三级、二级、基层的品牌布局已经清晰，老牌试剂供应商也都铺开了自有仪器的生产销售，正在开展封闭式装机合作，构筑自己的护城河。

整个行业的增长趋于缓慢。品牌企业的资本优势凸显，继续蚕食市场份额。而产品注册成本及行业监管门槛提高，新进入的企业急剧减少，已进入的一些小企业逐渐被淘汰或被整合。当然也有个别厂家能先知先觉，优先布局基层医疗市场，凭借低廉的成本优势，借分级诊疗的东风获得了一次历史性的发展机遇。

02化学发光：下一个爆发点

众所周知，这是下一个行业增长的爆发点。相比高大上的基因测序、核酸检测，这类产品更接地气、更实用。国产厂家中已有产品上市的厂家有迈瑞、新产业、迈克、安图、科美、亚辉龙、万泰等一大批知名品牌，还有很多在研发或即将上市的厂家，诸如基蛋、诺尔曼、美康等。

化学发光产品凭借其方法学优势，能够进一步推动检验科向精准化、信息化前进，其平台巨大的拓展能力，也为市场后期增长提供了很好的基础条件。同时，化学发光仪的封闭式试剂供应不会重走生化的老路，得设备销售者则得试剂，只有装机量才能换来试剂销量。这一点从迈克、迈瑞的年报里可以看出来，虽然二者发光仪推出的时间都不算早，产品也不够丰富，但其都凭借渠道分销优势，实现了快速的装机覆盖，试剂销量也一路狂飙，后期必将持续保持高增长。

03大热的POCT

聊完生化和发光，我们再来看看POCT。这个领域可以更细地分成慢病、传染病、心标等不同的应用领域。

由于我国医疗资源的分配不均衡，各区域的临床对于诊断产品的要求和应用差别明显。而POCT产品凭借简单的操作、方法学优势、仪器的免维护等优势获得了很好的发展，成为细分领域的增长黑马，行业里涌现了像基蛋、万孚、瑞莱、明德、微点等一批优质的国产品牌。同时，这类企业的POCT产品最早都以免疫产品切入，为国内心血管疾病的诊断、免疫市场的培育立下了汗马功劳。

早期进入这个细分领域的企业，大多有不俗表现。广州的万孚从传染病做起，上市后股价一路高歌；南京的基蛋生物也已经上市；武汉的明德也在转板排队中；微点则是登陆了新三板。另外还有一大波同类企业都拿出了自己的上市计划。POCT不愧是目前国内医疗市场的热土！

这样的行业前景谁人不心动呢？加上分级诊疗的推进，基层市场持续放量，主流的品牌企业自然没少挣，而那些POCT的设备和试剂制造代工企业这两年也是忙得不可开交。各行各业的老板们都蜂拥而至，纷纷贴上互联网+、万能金标读卡、标志物差异化等等各式热门标签，搞上一批设备，贴个牌子，就开始销售了。

04这个市场真的很大吗？

POCT市场目前同质化竞争很严重，血糖、心标、感染这几个相关指标更是如此。对于这个2016年行业容量不足200亿的细分市场，众多的后来企业共同捧热了概念，却没能真正地创造出更多的市场份额，企业间更多的是通过低价竞争在既有的市场中互相厮杀，在产品推广层级、覆盖面以及创新产品方面做出的贡献却是微乎其微。

另一方面，随着医疗机构对POCT相关指标的用量提升，POCT也完成了推动科室发展的历史使命。检验科的用户开始弃用POCT产品，改用更先进、更精准、更省事的化学发光产品。化学发光的急诊插入结合医院的HIS系统既能解决数据传输的问题；在质控方面，其先天性的优势也吊打POCT产品。

在临床科室的POCT产品使用方面，规范性的行政管理制度至今没有出台，临床开展POCT产品处于政策的边缘，无法更大范围地有效推广。其结果快、操作简单、损耗小的优势体现不出来，这就使POCT产品面临两难的处境，检验科逐渐看不上他，临床科室认为他又可有可无。急诊科、ICU、救护车这些地方确实是POCT产品的最大用武之地，然而样本量却十分有限，试剂消耗也就非常小。在市场推广方面自然就是有热情没动力了。

05未来变局大猜想

但随着临床路径管理的推出、药品使用占比的严格管控等医院管理要求，以及微创手术器械的成熟，临床科室面临发展的压力，将逐渐开始外科化。结合床旁POCT这些年在血气院内质量管理、血糖院内质量管理中取得的经验，相信POCT临床应用的更多标准和制度将出台，针对临床科室的个性化POCT产品普及也将随之而来。

综合来看，POCT的市场增长下一步将出现在临床科室和基层医疗机构，在传统优势的检验科将面临被发光产品的冲击，传统优势厂家急需推出自己的全自动产品，并在质控和成本上具备与发光产品的竞争力，如果能推出自己的发光产品进行替代升级更好。

目前行业竞争激烈程度还没达到峰值，优势品牌企业需要强化自己的优势产品和迭代能力，同时，更需要积累品牌资产。行业态势竞争激烈，绝大部分产品叫好不叫座，销量惨淡是众生相，传统优势品牌企业能够及时地了解市场对产品、质量的诉求，做好自己的产品必能成为最后的赢家。另一方面，随着两票制的推行、流通领域的进一步深化改革，没有资本、品牌和技术优势的厂家，竞争力会急剧下降，那些靠其他企业代工的投机者将会淡出行业，流通领域也将随之变化。