【推荐讲座】《从法规角度看无菌工艺取样-默克制药工艺基础课堂》（2017-12-11 14:00）

讲座时间：

2017年12月11日 14:00

免费报名：

http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_3234.html

讲座介绍：

为生物制品选择正确取样解决方案时要考虑到产品、流程、环境，包括法规整体要求，以及测试/检查/保留方法。这必须建立在风险控制的基础上，确保选定的解决方案符合法规要求和公司期望。国际法规的监管趋势是无菌工艺取样的推动力。本次网络研讨会从国际法规的监管趋势，药物开发、质量、风险管理及质量管理体系探讨取样的需求，一致性和可靠性，流程等；封闭式取样解决方案封闭且无菌、减小污染风险、提供代表性样品等，能够满足法规期望，是未来的趋势；最后从法规发展趋势看，如何从QBD和生命周期管理的角度进行取样工艺的改善。

讲座内容：

1、无菌工艺取样的推动力；

2、无菌工艺取样详细的法规要求；

3、传统取样方法的复杂性和风险；

4、封闭式取样及该领域的最新趋势。

【推荐讲座】《从法规角度看无菌工艺取样-默克制药工艺基础课堂》（2017-12-11 14:00）

讲座时间：

2017年12月11日 14:00

免费报名：

http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_3234.html

讲座介绍：

为生物制品选择正确取样解决方案时要考虑到产品、流程、环境，包括法规整体要求，以及测试/检查/保留方法。这必须建立在风险控制的基础上，确保选定的解决方案符合法规要求和公司期望。国际法规的监管趋势是无菌工艺取样的推动力。本次网络研讨会从国际法规的监管趋势，药物开发、质量、风险管理及质量管理体系探讨取样的需求，一致性和可靠性，流程等；封闭式取样解决方案封闭且无菌、减小污染风险、提供代表性样品等，能够满足法规期望，是未来的趋势；最后从法规发展趋势看，如何从QBD和生命周期管理的角度进行取样工艺的改善。

讲座内容：

1、无菌工艺取样的推动力；

2、无菌工艺取样详细的法规要求；

3、传统取样方法的复杂性和风险；

4、封闭式取样及该领域的最新趋势。