【求助】请教一些关于CMA的问题

楼主  收藏   举报   帖子创建时间:  2013-06-26 00:13 回复:9 关注量:47
CMA申请前,体系文件要运行3个月,那么实验室所配备的仪器设备记录也要是运行三个月吗?可能问题有点弱智,但还是想确认下!
  • 西瓜猫猫西瓜 2018-04-18 15:22
    #1

    体系,包括所有要素,设备这么重要的东西,当然哩

  • 风云变幻 2018-04-18 16:00
    #2

    没事,猫是专门回答问题的

  • Insp_86e41f7a 2018-04-20 17:42
    #3

    原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
    体系,包括所有要素,设备这么重要的东西,当然哩
    谢谢解答

  • andychan59 2018-04-26 21:59
    #4

    管理体系包括公司准备运行的所有文件、检测过程、检测系统和记录包括辅助的过程和系统等,所以你说的这些都在体系运行之内,一般认为从建立体系运行开始算起3个月,并不要求微观的每一样都一定是3个月,那样太机械了。

  • 宏飞 2018-05-04 09:20
    #5

    感谢解答,正好解惑

  • asin橙子 2018-05-05 08:51
    #6

    体系包含公司运行过程中所有的东西,实验室所配备的仪器设备记录当然也包含其中了。

  • zal 2018-05-05 20:48
    #7

    体系运行就是针对整个实验室活动,检测需要人员、仪器设备,记录是体系运行的重要证实文件,
    按照体系文件写的,怎么写就怎么做吧~

  • SKR 2018-08-02 10:10
    #8

    原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
    体系,包括所有要素,设备这么重要的东西,当然哩
    再咨询一下猫总,设备要运行三个月,但没有资质,不可能实际接受委托进行样品的分析检测,此时的设备运行和相关报告以什么名义出呢?质控报告还是模拟报告?

  • omjia 2018-08-02 13:29
    #9

    原文由 SKR(Ins_be0e5380) 发表:
    再咨询一下猫总,设备要运行三个月,但没有资质,不可能实际接受委托进行样品的分析检测,此时的设备运行和相关报告以什么名义出呢?质控报告还是模拟报告?
    可以采用自己委托自己的方式,模拟客户服务