相关推荐:
-
senke 2018-02-12 14:35#2
下一步学习准则,然后根据准则编写自己实验室的文件,运行
-
andychan59 2018-02-12 15:12#3
组织人员学习准则,编写文件(搭建组织架构、落实人员职责),宣贯文件,分配任务,方法验证,样品检测演练,内审,管审,提交申请。
-
yayicuo 2018-02-12 20:40#4
CMA关注的重点是检测能力和人员的社保,这两个问题必须要解决好,特别是检测能力。当然了申请CMA,建立体系运行,按人机料法环进行规范。然后进行内审和管评,申请。
-
石头雨 2018-02-13 06:57#5
内部机构得有吧!
-
承之 2018-02-13 08:48#6
先把文件做出来再说吧
-
czcdczg 2018-02-13 16:38#7
体系文件编写好了吗?进行宣贯,运行六个月,改进。
-
烟台栖霞 2018-02-14 09:04#8
8月评审时要查:人员社保材料,人员培训上岗授权,设备校准计划证书,内审 管理评审材料,检测方法验证记录,模拟检测记录
7月:8月要提供的东西是否还有遗漏? 体系文件的培训,检测记录表格的核对,申请CMA评审,
6月:内审做好,管理评审启动 完成,方法验证启动 完成,模拟检测报告启动 完成,
5月:人员培训完成?设备校准? 记录表格?体系文件培训 考核?检测方法验证计划?试剂标准品准备?
4月:人员培训 考核,检测方法验证(比对,能力验证),
3月,体系文件标准完成,体系文件培训,设备完成校准,工作流程确定,检测方法确定 启动方法验证,记录表格编写,
2月:找咨询公司,体系文件编制 培训计划,人员社保安排,设备校准和安置,试剂标准品采购计划。
可能有遗漏,很紧张的,中间没有任何环节可以松一口气 -
m3149125 2018-02-15 07:12#9
做体系文件
-
六弦琴v2825106 1970-01-01 08:00#10
编写质量文件,方法正式。人员的社保都要买满3个月的。第3个月肯定提交不了的。而且人员到位时间也难确定。现在找个合适的人好难!
营业执照办好了,还得去办理银行基本账户什么的,只有有了银行账户,才能用这个公司的名义来买员工社保,办理这些手续也需要时间。如果只是提交申请,不考虑现场评审、整改的时间什么的。8个月就够用!
最新创建圈子
-
原料药研发及国内外注册申报
2019-01-25 10:41圈主:caolianhui 帖子:33 -
制药工程交流
2019-01-25 10:40圈主:polysciences 帖子:30 -
健康管理
2019-01-25 10:40圈主:neuromics 帖子:20 -
发酵技术
2019-01-25 10:39圈主:fitzgerald 帖子:17 -
医学肿瘤学临床试验
2019-01-25 10:39圈主:bma 帖子:58
下一步你们要学习准则
准则还没学习,你们的人员就算到位了,也不一定符合条件哦~
其实,我想说的是,第一步,你们就要学习检验检测机构资质认定准则的。。。