【分享】【注意】质量控制方式在新版ISO17025:2017中的重大改变

楼主  收藏   举报   帖子创建时间:  2013-06-26 00:13 回复:29 关注量:110
质量控制方式由原来的5种方式变为现在的13种方式;

从条款的中很容易看明白。

老版ISO17025:2015的质量控制方式

a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;

b) 参加实验室间的比对或能力验证计划;

c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准;

d) 对存留物品进行再检测或再校准;

e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。

新版ISO17025:2017的质量控制方式

a) 使用标准物质或质量控制物质;

b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;

c) 测量和检测设备的功能核查;

d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;

e) 测量设备的期间核查;

f) 使用相同或不同方法重复检测或校准;

g) 保存样品的重复检测或重复校准;

h) 物品不同特性结果之间的相关性;

i) 审查报告的结果;

j) 实验室内比对;

k) 盲样测试;


外部实验室比对的方式两种

a) 参加能力验证;

b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。

新旧版质量控制的主要变化总结

1)将检测和校准的有效性改为结果的有效性;

2)原“有质控程序”改为“有某一程序”;

3)原“质量控制活动”改为“监控活动”;

4) 将原5.9.1b)上升为要求条款,丰富内容;

5)增加将数据进行分析后用于控制和改进实验室活动;

6)质量控制方式由5种增加为13种。

  • 西瓜猫猫西瓜 2018-03-27 08:29
    #1

    mark,编制文件慢慢写

  • KingDz 2018-03-27 13:50
    #2

    实际上没有多大变化,之前也是采用这些方法,只是在新标准中把原来分散的要求统一归纳了一下。

  • senke 2018-03-27 14:30
    #3

    原文由 KingDz(nerd) 发表:
    实际上没有多大变化,之前也是采用这些方法,只是在新标准中把原来分散的要求统一归纳了一下。
    归纳明确,条理清晰了

  • sztjxi 2018-03-27 14:52
    #4

    新版要求方法更明确适用。

  • yayicuo 2018-03-27 21:28
    #5

    方法就那么几种,万变不离其宗。

  • senke 2018-03-28 14:01
    #6

    原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
    方法就那么几种,万变不离其宗。
    是呀

  • yayicuo 2018-03-28 21:46
    #7

    英雄所见略同。

  • lianwenhao 2018-03-29 12:22
    #8

    没啥特别的

  • senke 2018-03-29 15:27
    #9

    原文由 lianwenhao(lianwenhao) 发表:
    没啥特别的
    伤我心了

  • andychan59社区=冬季= 1970-01-01 08:00
    #10

    这个变化蛮大的,彻底颠覆了以往的观念。划分的很详细,对于新实验室来说更容易理解