【分享】【注意】质量控制方式在新版ISO17025:2017中的重大改变
质量控制方式由原来的5种方式变为现在的13种方式;
从条款的中很容易看明白。
老版ISO17025:2015的质量控制方式
a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划;
c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准;
d) 对存留物品进行再检测或再校准;
e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。
新版ISO17025:2017的质量控制方式
a) 使用标准物质或质量控制物质;
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;
c) 测量和检测设备的功能核查;
d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;
e) 测量设备的期间核查;
f) 使用相同或不同方法重复检测或校准;
g) 保存样品的重复检测或重复校准;
h) 物品不同特性结果之间的相关性;
i) 审查报告的结果;
j) 实验室内比对;
k) 盲样测试;
外部实验室比对的方式两种
a) 参加能力验证;
b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。
新旧版质量控制的主要变化总结
1)将检测和校准的有效性改为结果的有效性;
2)原“有质控程序”改为“有某一程序”;
3)原“质量控制活动”改为“监控活动”;
4) 将原5.9.1b)上升为要求条款,丰富内容;
5)增加将数据进行分析后用于控制和改进实验室活动;
6)质量控制方式由5种增加为13种。
从条款的中很容易看明白。
老版ISO17025:2015的质量控制方式
a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划;
c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准;
d) 对存留物品进行再检测或再校准;
e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。
新版ISO17025:2017的质量控制方式
a) 使用标准物质或质量控制物质;
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;
c) 测量和检测设备的功能核查;
d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;
e) 测量设备的期间核查;
f) 使用相同或不同方法重复检测或校准;
g) 保存样品的重复检测或重复校准;
h) 物品不同特性结果之间的相关性;
i) 审查报告的结果;
j) 实验室内比对;
k) 盲样测试;
外部实验室比对的方式两种
a) 参加能力验证;
b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。
新旧版质量控制的主要变化总结
1)将检测和校准的有效性改为结果的有效性;
2)原“有质控程序”改为“有某一程序”;
3)原“质量控制活动”改为“监控活动”;
4) 将原5.9.1b)上升为要求条款,丰富内容;
5)增加将数据进行分析后用于控制和改进实验室活动;
6)质量控制方式由5种增加为13种。
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KingDz 2018-03-27 13:50#2
实际上没有多大变化,之前也是采用这些方法,只是在新标准中把原来分散的要求统一归纳了一下。
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senke 2018-03-27 14:30#3
原文由 KingDz(nerd) 发表:
归纳明确,条理清晰了
实际上没有多大变化,之前也是采用这些方法,只是在新标准中把原来分散的要求统一归纳了一下。 -
sztjxi 2018-03-27 14:52#4
新版要求方法更明确适用。
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yayicuo 2018-03-27 21:28#5
方法就那么几种,万变不离其宗。
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senke 2018-03-28 14:01#6
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
是呀
方法就那么几种,万变不离其宗。 -
yayicuo 2018-03-28 21:46#7
英雄所见略同。
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lianwenhao 2018-03-29 12:22#8
没啥特别的
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senke 2018-03-29 15:27#9
原文由 lianwenhao(lianwenhao) 发表:
伤我心了
没啥特别的 -
andychan59社区=冬季= 1970-01-01 08:00#10
这个变化蛮大的,彻底颠覆了以往的观念。划分的很详细,对于新实验室来说更容易理解
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mark,编制文件慢慢写