【讨论】新版CNAS-CL01-2018发布和实施时间怎么理解?
大家好,如大家所知,新版的CNAS-CL01已经发布,发布时间是2018/3/1,实施时间是2018/9/1号,关于这个时间我有些疑问,举下面几个情况
1.发布了就可以用吗?比如实验室目前新建立体系,是直接可以用CL01-2018对吧?到今年10月份我就满6个月运行时间了。而不是需要等到2018/9/1这个实施时间再开始建立体系?
2.如果我实验室在去年12月份依据CL01-2006建立了体系,那到目前已经运行了4个月,然后我现在根据CL01-2018更改体系,然后再运行两个月,是不是就算满足运行6个月的要求了?到时候就可以依据据CL01-2018去申请,还是说一定要以CL01-2018为体系运行6个月?
以上疑问 怎么理解?谢谢!
1.发布了就可以用吗?比如实验室目前新建立体系,是直接可以用CL01-2018对吧?到今年10月份我就满6个月运行时间了。而不是需要等到2018/9/1这个实施时间再开始建立体系?
2.如果我实验室在去年12月份依据CL01-2006建立了体系,那到目前已经运行了4个月,然后我现在根据CL01-2018更改体系,然后再运行两个月,是不是就算满足运行6个月的要求了?到时候就可以依据据CL01-2018去申请,还是说一定要以CL01-2018为体系运行6个月?
以上疑问 怎么理解?谢谢!
相关推荐:
请登录后回复
-
承之 2018-04-19 13:28#2
理论上讲换版是应该要重新运行六个月的
-
p3239046 2018-04-19 14:53#3
上面两位的回复就不一样了,所以目前是没有确切的说法吗
-
西瓜猫猫西瓜 2018-04-19 15:42#4
我也不是建议你旧版4个月 2个月新版的
我的理由是:你新版4个月都不算个成熟体系,一个不成熟的体系马上又换个新的,基本上不能算个完整的体系 -
牛牛0322 2018-04-19 17:59#5
楼主可以报名我们的换版培训CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》解读,希望能对您有所帮助,也可向报告专家提问哈
-
不忘初心 2018-04-19 21:10#6
感觉可以新旧结合。
-
yayicuo 2018-04-19 21:23#7
老版和新版结合也是可以的,但是老版一套文件,新版一套文件,够你忙活的。
-
风尚泰和8526 2018-04-19 22:43#8
我同意二楼的观点。我理解和他一样
-
hou1210 2018-04-20 06:24#9
一不是九月份实施吗?
-
hou1210石头雨 1970-01-01 08:00#10
九月份指得审核按新准则进行。实验室可提前。现在就可以换版了!
最新创建圈子
-
原料药研发及国内外注册申报
2019-01-25 10:41圈主:caolianhui 帖子:33 -
制药工程交流
2019-01-25 10:40圈主:polysciences 帖子:30 -
健康管理
2019-01-25 10:40圈主:neuromics 帖子:20 -
发酵技术
2019-01-25 10:39圈主:fitzgerald 帖子:17 -
医学肿瘤学临床试验
2019-01-25 10:39圈主:bma 帖子:58
1.发布了就可以用吗?比如实验室目前新建立体系,是直接可以用CL01-2018对吧?到今年10月份我就满6个月运行时间了。而不是需要等到2018/9/1这个实施时间再开始建立体系?
可以用。对的,实验室新建体系用2018版。到9月份的评审是按照新版来的,如果你10月份评审肯定是新版了。
2.如果我实验室在去年12月份依据CL01-2006建立了体系,那到目前已经运行了4个月,然后我现在根据CL01-2018更改体系,然后再运行两个月,是不是就算满足运行6个月的要求了?到时候就可以依据据CL01-2018去申请,还是说一定要以CL01-2018为体系运行6个月?
算6个月。按照2018申请,新老体系加起来6个月没问题,要注意新体系建立后内审和管评在新体系建立之后做