复方抗生素的开发研究
复方类抗生素的开发应遵循其自身的规律，仅当耐药的产β-内酰胺酶菌株引起的感染成为临床急需解决的问题，且β-内酰胺酶抑制剂能有效地抑制耐药的产β-内酰胺酶菌株时，才有开发此类抗生素的前提。抗生素开发属系统研究，每一环节都是前一环的延伸和下一环节的基础，因此，在对该类药物进行综合和系统评价时，会非常关注以下几个方面的问题：
1、耐药的产β-内酰胺酶菌株引起的感染是否已成为临床急需解决的问题；
2、β-内酰胺酶抑制剂能否有效地抑制耐药的产β-内酰胺酶菌株；
3、PK/PD是抗生素开发的杠杆，其在抗生素开发全过程中的作用；
4、提醒研发单位注意：不能将人体耐受性结果作为临床剂量的推荐依据，应结合微生物学以及药代动力学结果进行药效学评价，提供给临床研究合适的用药剂量及用药间隔；
5、该类抗生素在进行临床疗效评价时，所关注重点是对单药耐药、对复方敏感的产酶菌引起的感染的疗效。
1、耐药的产β-内酰胺酶菌株引起的感染是否已成为临床急需解决的问题；
2、β-内酰胺酶抑制剂能否有效地抑制耐药的产β-内酰胺酶菌株；
3、PK/PD是抗生素开发的杠杆，其在抗生素开发全过程中的作用；
4、提醒研发单位注意：不能将人体耐受性结果作为临床剂量的推荐依据，应结合微生物学以及药代动力学结果进行药效学评价，提供给临床研究合适的用药剂量及用药间隔；
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