新生物理事会主席对Biopharma的坏演员表示严厉打击

生物技术创新组织(BIO)的新任主席承诺打击“恶性行为者”，“大幅度”提高药品价格 - 部分原因在于驱逐成员公司进行天价飙升。

Jeremy M. Levin，D.Phil。，MB BChir。，也是Ovid Therapeutics的董事长兼首席执行官，告诉GEN这样的驱逐将被单独考虑，并没有定义引起愤怒的剧烈价格上涨有多高BIO。

“我们需要逐案审视。有些公然显而易见，“莱文在宾夕法尼亚会议中心费城举行的BIO 2019年国际年会期间接受采访时说。“我们看到穿着连帽衫的绅士们采取行动，以一种简单的抢劫方式来做这件事。”

“帽衫”暗示“Pharma Bro”Martin Shkreli，他因涉嫌安全欺诈和串谋指控而被判处七年联邦监禁。

莱文承认：“我们有义务透明，公开地承认这一点，承认过去不正确的努力，承认过去的错误，现在与每个人进行令人难以置信的建设性合作，以确保我们制定正确的政策。” “我们现在正在收集一份关于你应该如何代表行业，行业需要如何表现的过去非常糟糕的战略思考结果。”

我们正在收获我认为只能被描述为多年未能解决公众关注的后果，”莱文补充道。“我们正以公众的巨大愤怒，媒体的非常负面的观点来收获这一点，因此，有一些非常严肃和迅速的政策制定。2020年大选的政治环境加剧了这种情况。“

作为董事长，Levin说，他将带领BIO试图说服生物制药公司通过将高层管理人员的薪酬与创新联系起来而不仅仅是底线来缩减价格上涨。

“如果你的组织一直依赖其价格上涨来增加其顶线，他们没有任何动力来开发新药来取代那种旧药。在药物寿命结束时，专利生活，他们将积极地保护它。我们已经看到了，“莱文说。“问题是，你如何改变它?我们将不得不解决这个问题。我们不能让它过去。“

莱文表示，如果不采取行动控制药品价格，该行业将面临风险，国会将 - 而不一定符合生物制药公司或更广泛的行业的利益。

“在一天结束时，你将要面对这一点，否则你将面临外部立法者是否会说，你不能提价的问题。真的很简单。那么，当我们自己控制自己的生活时，为什么我们会等待别人控制我们的生活，说：'看，我们可能会改变我们的薪酬结构。我们将专注于创新。让我们为此奖励我们的团队：新推出的新药。'“

莱文断言，BIO的劝说活动可能会成功，因为年轻一代的生物制药高管在帮助行业制定自己的价格走势方面有利害关系，而不是立法者强迫这样做。

包含毒品价格的额外压力来自总统唐纳德特朗普，他已发誓要解决这个问题。

责备PBM

与其他主要的美国生物制药行业贸易集团，美国药物研究和制造商(PhRMA)一样，BIO也指责药品福利管理者(PBMs)的药品价格上涨，因为有三个PBM-CVS，Express Scripts和UnitedHealth的Optum-的整合约占所有处方索赔的75%。

一起加入Humana药房解决方案，MedImpact医疗系统，与素治疗，前六名药品利益管理过程总额相当于美国的处方要求的95%以上，根据 文章 的药物通道研究所网站上公布5月29日通过其首席执行官亚当J.党博士，负责制药经济学和药物分销系统，担任该研究所母公司Pembroke Consulting的总裁。

PBM反驳说，他们通过与药店，批发商和制药商协商的折扣和折扣来降低药品价格。PBM行业组织制药护理管理协会(PCMA)表示，“在几种产品可能被视为治疗等效的类别中，PBM可以与药品制造商协商获得更高的回扣，从而使患者和付款人受益”。

上个月美国参议院卫生，教育，劳工和养老金委员会主席拉马尔亚历山大(R-TN)和排名成员帕蒂穆雷(D-WA)发布了“ 降低医疗保健成本法案”，遏制药品价格的问题重新浮出水面 。 2019年 - 旨在降低医疗保健成本的两党讨论立法草案。

1月，参议院提名的2020年总统候选人提名的参议员伯尼桑德斯(D-VT)推出了2019年的处方药价格减免法案 (S. 102)。这将需要卫生和人类服务部(HHS)至少每年或在请愿时审查所有品牌药物的过高定价。如果发现任何此类药物价格过高，HHS将被要求取消任何政府授予的排他性; 发布药物的公开，非独占许可; 并加快审查仿制药和生物仿制药生物制品的相应申请。HHS还必须创建一个公共数据库，并确定每种药物的含量。

如果国内平均制造价格超过加拿大，英国，德国，法国和日本的药物中位价，桑德斯法案将药品价格上涨定义为“过度”。如果价格不符合此标准，或者至少有三个国家/地区无法获得定价信息，则根据特定因素(包括成本，收入和大小)，如果价格高于合理价格，则价格仍然过高。根据 Congress.gov上发布的法案摘要，受影响的患者人群 。

Levin将领导BIO董事会2019-2020。他接替了Alnylam Pharmaceuticals的首席执行官John Maraganore博士。

罕见的神经学焦点

Ovid开发罕见神经系统疾病的治疗方法。Levin在担任Teva制药工业公司首席执行官17个月后加入Ovid，直到2013年10月辞职，大约三周后公布全球重组计划，其中包括在全球范围内取消5,000个工作岗位，引发了以色列的愤怒。

在Teva之前，Levin在Bristol-Myers Squibb，诺华生物医学研究所和其他公司担任过越来越多的职责。莱文还是1992年至1997年公开的Cadus Pharmaceuticals的董事长兼首席执行官。

两年后，Cadus失去了Sibia Neurosciences针对美国专利No.5,401,629提交的专利侵权诉讼，该专利针对基于细胞的筛选方法，该方法可用于鉴定对特定细胞表面蛋白具有激动剂和拮抗剂活性的化合物。

在Cadus将其药物发现资产出售给OSI Pharmaceuticals并停止内部药物发现操作和研究工作之后，2000年美国联邦巡回上诉法院对Cadus进行了赔偿1800万美元的赔偿。OSI于2010年被安斯泰来制药公司收购。

Levin自2014年4月起担任Ovid董事长，自2015年3月起担任首席执行官.Ovid的管道包括OV935 / TAK-935，与Takeda Pharmaceutical合作开发，用于治疗罕见的发育和癫痫性脑病(DEE)。

Ovid的主要候选人是OV101，治疗Angelman综合征和脆性X综合症。Ovid计划在今年下半年在Angelman综合征的OV101第三阶段NEPTUNE试验中服用其第一名患者，这也是预计脆性X期的第二期ROCKET试验将显示结果的时候。

莱文谈到安吉尔曼综合症时说：“我们面临的共同挑战是必须教育分析师和投资者社区他们从未听说过的一种他们从未听说过的疾病。” “这是一项非常艰难的事情，但这是一项绝对值得做的挑战，因为我们正在按计划开始第三阶段。如果我们取得成功，在很短的时间内，我们将在一个大部分五五年前没有人听说过的地区进行首次治疗。