Emergent BioSolutions公司今天表示,它已与美国卫生与公众服务部(HHS)的助理准备和响应部(ASPR)办公室签订了一份为期10年,约5.35亿美元的合同,继续供应VIGIV(牛痘免疫球蛋白)静脉注射,人类)进入美国战略国家储备(SNS)朝向国家的天花准备。
VIGIV,也称为CNJ-016®,是一种免疫球蛋白,这是上Emergent的超免疫专业血浆产品制造平台,其使用纯化的丙种球蛋白含有多克隆抗体的从人获得的特定抗原(S)(IgG)的开发5%的液体等离子体。
VIGIV是一种免疫球蛋白(人),5%液体,适用于治疗因痘苗接种引起的并发症,包括:湿疹疫苗,进行性痘苗,严重全身性痘苗病毒,皮肤病患者的痘苗感染和异常感染由痘苗病毒诱导(分离的角膜炎除外)。
VIGIV是针对天花的两种紧急产品之一,是天花板的一部分。另一种是ACAM2000®(天花(痘苗)疫苗,活)天花疫苗,急诊在2017年收购了赛诺菲巴斯德高达1.25亿$。
Emergent获得了合同75A50119C00037,用于推动由ASPR资助的VIGIV计划。合同包括一年的基本履约期,价值2300万美元,以及九个期权年,如果全部行使,将使合同总价值增加到约5.35亿美元。
根据合同,工作范围包括等离子体的收集,制造和成品药物的交付。在合同的第一年,Emergent将使用美国政府提供的等离子体来制造VIGIV剂量。随后几年将涉及以Emergent为主导的血浆采集和生产工作,从而带来更高的年收入潜力。
完成了2600万美元的合同
这项为期10年的合同是在2018年2月由美国疾病控制和预防中心颁发的为期一年,价值2600万美元的采购合同订立后签订的。根据该合同(200-2018-96321),Emergent同意进行生产运行,收集血浆用于未来制造,并开展其他活动以支持维持FDA对VIGIV的许可。
Emergent总裁兼首席执行官Robert G. Kramer在一份声明中说:“Emergent很高兴继续成为政府解决方案提供商的成功记录,帮助解决天花等严重的公共卫生威胁。”
VIGIV是FDA批准用于治疗因天花疫苗引起的并发症的唯一产品,并且已经以每10,000剂第一代或第二代天花疫苗的一剂VIGIV的比例储存。VIGIV于2002年首次被收购入SNS,三年后获得了FDA许可,2007年获得了加拿大卫生部的许可。
“Emergent很荣幸能够继续与美国政府建立长期合作伙伴关系,美国政府对VIGIV计划的支持反映了其保护人民免受严重公共卫生威胁的承诺,”Laura Saward博士,高级副总裁兼抗体治疗业务部负责人Emergent的一份声明说。