何建奎研究提示美国学院英国学会创建种系编辑委员会

美国国家医学院(NAM)，美国国家科学院(NAS)和英国皇家学会与全球科学和医学院一起召集了一个国际委员会来处理种系基因组编辑，近六个月之后，何建奎博士通过披露，然后捍卫，使用导致双胞胎诞生的有争议的技术，震惊世界。

该委员会将建立一个监管框架，旨在确定应用种系基因组编辑的科学，医学和伦理要求 - 遵循可遗传的人类基因组编辑应用程序可接受的社会共识。美国科学院和皇家学会表示，该框架还可以为从研究到临床使用的潜在途径的发展提供信息。

在去年11月由美国国家科学院，皇家学会和香港科学院召开的第二届香港人类基因组编辑国际峰会之后，成立了该委员会。在峰会期间，他详细介绍了导致双胞胎出生的理由，筛选和监管程序，他们接受了CCR5基因的基因编辑，希望能够预防艾滋病病毒感染。

今年1月，在被峰会组织者和全球科学界谴责后，他被他的大学 -南方科技大学(SUSTech)在中国深圳解雇- 该论坛认为中国研究人员违反了长期的科学原则和道德规范。

在2月份，He关于基因编辑伦理学的一篇观点文章被The CRISPR Journal的编辑收回。

“紧急需求”

“这些在香港举行的峰会上的启示强调了迫切需要一个国际公认的框架来帮助科学家，医学专家和监管机构解决围绕种系基因组编辑的临床使用的复杂的科学和医学问题，”不结盟运动主席Victor J. Dzau和该委员会国际监督委员会共同主席，皇家学会副主席John Skehel在一份联合声明中表示。“我们也欢迎世界卫生组织制定全球人类基因组编辑治理和监督标准专家咨询委员会，该委员会将与我们的委员会同时开展工作。”

根据美国学院和皇家学会的说法，该委员会将：

确定与种系基因组编辑的任何可能的临床应用必须进行评估的科学问题以及与之密不可分的社会和伦理问题。

确定方案和临床前验证，以评估脱靶效应，镶嵌性和“任何潜在的”长期副作用的可能性。

讨论如何平衡种系编辑应用程序对儿童和后代的潜在利益和危害。

设计适当的协议，以获得审查委员会的患者同意和道德批准，并满足监管机构的要求。

评估对编辑基因组出生的儿童进行长期监测的可能机制。

概述将构成监督结构一部分的研究和临床特征，包括确定可遗传的基因组编辑标准，监测任何临床用途，并提出对人体实验的关注。

该委员会将举行公开会议和国际研讨会，并将征求公众意见。预计最终报告将于2020年春季发布。

美国国家学院和英国皇家学会将担任该委员会的秘书处，其中包括来自10个国家的代表。

英国牛津大学MDUK牛津神经肌肉中心遗传学教授Kay E. Davies博士和纽约洛克菲勒大学校长Richard Lifton将共同担任该委员会主席。委员会的其他16名成员是：

Hidenori Akutsu，医学博士，博士，

东京儿童健康与发展国家研究所生殖医学系主任

Robert Califf，医学博士，

杜克大学，北卡罗来纳州达勒姆;Verily Life Sciences的顾问和前FDA专员

Dana Carroll，

盐湖城犹他大学医学院

Susan Golombok博士，

剑桥大学(英国)家庭研究中心主任

Andy Greenfield博士

，英国牛津郡MRC Harwell研究所

Rahman A. Jamal，医学博士，博士，

Universiti Kebangsaan Malaysia，Kuala Lumpur

Jeffrey Kahn，博士，公共卫生硕士，

Andreas C. Dracopoulos，巴尔的摩约翰霍普金斯大学伯曼生物伦理学院院长

Bartha Maria Knoppers

，蒙特利尔麦吉尔大学

Eric Lander博士，

麻省理工学院和哈佛大学布鲁德研究所总裁兼创始主任;

麻省理工学院和马萨诸塞州剑桥市哈佛医学院的教职

李劲松，

中国科学院上海生命科学研究院，上海

MichèleRamsay，博士，

南非约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学分子生物科学学院悉尼布伦纳分院生物科学研究所所长

Julie Steffann，医学博士，

HôpitalNecker-Enfants Malades和巴黎笛卡尔大学

K. Thelma博士，

印度新德里德里大学

道格拉斯·特恩布尔爵士

，英国泰恩河畔纽卡斯尔纽卡斯尔大学线粒体研究中心Wellcome信托中心主任

王浩义博士，

中国科学院动物研究所干细胞与生殖生物学国家重点实验室首席研究员，北京

Anna Wedell，医学博士，博士

，瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院Karolinska研究所遗传代谢疾病中心诊所主任