罗氏集团成员Genentech今天与Parvus Therapeutics公司建立了价值高达8亿美元的合作伙伴关系,以开发,制造和商业化炎症性肠病(IBD),自身免疫性肝病(ALD)和乳糜泻的新疗法( CD)基于Parvus的Navacim™精密医学平台。
Navacims旨在通过触发哺乳动物免疫系统的天然存在的免疫调节机制来帮助预防自身免疫疾病。根据Parvus的说法,Navacims在超生理密度下呈现单一的肽 - 主要组织相容性复合物(pMHC),靶向疾病相关T细胞上的同源T细胞受体(TCR)。
Navacim结合导致TCR微团簇的持续组装和延长的信号传导,导致疾病特异性1型调节性T(TR1)细胞分化。根据Parvus的说法,Navacims的活动是自限性的,因为这种活动取决于引起疾病的自身免疫性T细胞的存在。
Parvus表示,在临床前疾病模型中,Navacims在一系列自身免疫性疾病(包括糖尿病,多发性硬化症,ALD和IBD)中表现出广泛的治疗活性和疾病逆转,同时始终保持免疫能力以抵抗病毒,微生物和肿瘤的挑战。
“在临床前测试中,Parvus的平台已经显示出能够诱导和扩展疾病特异性调节性T细胞,从而恢复免疫系统平衡并阻止自身免疫疾病过程,”James Sabry,医学博士,罗氏药物合作伙伴全球主管,在一份声明中说。“Parvus'技术代表了一种潜在的变革方法,通过诱导免疫耐受而不引起广泛的免疫抑制来治疗自身免疫性疾病。”
私人控股的Parvus于2004年成立,并在五年后成立,用于开发和商业化Navacims,这是由公司的CSO和创始人,医学博士Pere Santamaria发现的。Santamaria也是卡尔加里大学卡明医学院的Julia McFarlane /加拿大糖尿病教授。
根据两家公司签署的全球合作和许可协议,Parvus已同意通过第一阶段开展临床前开发和临床开发活动.Genentech已同意监督第二阶段及以后的临床开发,包括全球监管提交和全球商业化产品。
Genentech已同意向Parvus支付未公开的预付款,以及与实现合作中每个疾病领域的研究,开发和商业化里程碑相关的付款。Parvus表示,它还有资格获得其他疾病领域的额外里程碑付款,以及合作产生的产品净销售额的特许权使用费。
“我们期待与Parvus团队合作,希望能为患者带来这一令人兴奋的进步,”Sabry补充道。
Roche / Genentech是第二家与Parvus建立合作关系的制药巨头。第一个是诺华公司,它于2017年获得了Parvus领导的Navacim治疗1型糖尿病的权利。
“我们与Genentech的合作现在是我们与一家大型生物制药公司建立的第二个合作伙伴关系,我们认为这可以加强我们Navacim免疫调节治疗平台的潜力,”Parvus总裁兼首席执行官Curtis Ruegg博士补充道。“与Genentech合作将使Parvus能够扩展Navacim管道,以解决胃肠病学中几种令人衰弱的自身免疫性疾病。”