在分娩或真空抽吸的分娩后给所有妇女服用单剂预防性抗生素可以预防几乎一半的母体感染,包括败血症 - 相当于英国每年超过7,000例母亲感染,而美国约有5,000例[1]。
在英国进行的第一次此类随机试验涉及来自27个产科单位的3,420名妇女,发表在“柳叶刀”杂志上,还发现,预防性地每增加100剂抗生素,可以避免168次剂量,因为交付后感染较少 - 这意味着出生后普遍预防的政策可以帮助减少17%的抗生素使用。
在没有抗生素预防的情况下辅助阴道分娩后的感染率在全世界范围内约为16%,在剖腹产后高达25%。2016年,全球约有19,500名妇女因与妊娠有关的感染而死亡。即使在高收入环境中,感染也占孕产妇死亡人数的20%,而在美国,每8人中就有1人感染。对于每一位因妊娠相关感染而死亡的妇女,另有70名妇女发生严重感染并经常生存,并造成长期的健康后果。
“这些研究结果强调了迫切需要改变当前世卫组织抗生素指南以及英国,北美和澳大利亚组织的其他指导,这些指南不建议对辅助分娩进行常规抗生素预防,”牛津大学的Marian Knight教授表示,英国领导了这项研究。[2]
“妊娠相关感染是导致死亡和严重疾病的主要原因。近五分之一的女性在辅助阴道分娩后发生感染,我们的研究结果表明,单剂预防性抗生素可使感染减少近一半。”[2]
Cochrane最近对95项试验进行的一项综述显示,在剖腹产前给予抗生素能使感染,子宫内膜炎和严重的母体感染减少60-70%,并且在剖宫产期间使用抗生素是值得推荐的。相比之下,关于在辅助阴道分娩中使用预防性抗生素的证据仅限于393名妇女的小型试验。
为了提供更多证据,这项新的研究调查了在英国27个医院产科单位分娩的3,420名女性(16岁及以上)中,单剂量抗生素是否在产后辅助阴道分娩后6周内阻止了母体感染。
在2016年3月至2018年6月期间,妇女被随机分配接受静脉注射阿莫西林和克拉维酸(1,715名妇女)或安慰剂(生理盐水; 1,705名),在手术阴道分娩后6小时内服用。研究人员还评估了使用预防对整体抗生素使用的影响。通过新的抗生素处方,确认培养的全身性感染或子宫内膜炎,确定在分娩后6周内怀疑或确认的母体感染。
总体而言,大约三分之二的婴儿通过镊子输送,约三分之一通过真空提取输送。195名(6%)未纳入主要结局分析的女性缺失数据。
结果表明,与服用安慰剂的女性相比,接受单剂量抗生素治疗的女性患者的疑似或确诊感染率明显减少(180 / 1,619; 11%vs 306 / 1,606; 19%)。
重要的是,与接受安慰剂的患者相比,接受抗生素预防的女性更不可能确认经过培养证实的败血症(减少56% - 11 / 1,619; 0.6%对25 / 1,606; 1.5%)。
与安慰剂组相比,接受抗生素治疗的患者会阴伤口感染或分解(爆裂性疼痛),会阴疼痛,使用疼痛缓解会阴疼痛以及需要额外的会阴护理的比例也大大降低。此外,与安慰剂组相比,接受抗生素治疗的妇女因伤口愈合而报告任何全科医生,护士或助产士家访或医院门诊就诊的可能性要小得多(表3)。
研究人员估计,与服用安慰剂的女性相比,接受单剂量抗生素治疗的患者出生后6周的平均NHS总费用低于每位女性52.60英镑(102.50英镑对155.10英镑;附录表S8)。
安慰剂组的一名妇女报告皮疹,抗生素组的两名妇女报告了其他过敏反应,其中一名报告为严重不良反应。报告了另外两起严重不良事件,均未被认为与治疗有关。
“随着人们越来越认识到减少不必要的剖腹产的必要性,最大限度地减少与其他类型辅助分娩相关的危害的动机更大,”奈特教授说。“这种简单的干预措施也可用于预防可获得静脉注射抗生素的低收入和中等收入国家的孕产妇感染。”[2]
作者指出了一些局限性,包括推测而非经过培养证实的感染是主要结果,只有四分之三的女性接受了次要结果的随访,这两种情况都可能影响结果。他们还指出,尽管给予了抗生素,但十分之一的女性仍有疑似或确诊的感染,强调了更多研究调查作用机制的重要性,以及早期给药,产前给药或重复给药是否可能更多有效。最后,尚不清楚口服预防性抗生素是否具有相同的预防功效。
来自美国托马斯杰斐逊大学的Vincenzo Berghella博士在一篇相关评论中评论这些研究结果的影响时表示,ANODE研究是“改变实践”并写道:“即使保守估计有2%的婴儿是通过手术阴道分娩而生的在全球范围内,全球每年1.35亿人口中约有2,700万人是阴道分娩,其中高达16%的分娩可能与未经抗生素预防的感染有关,每年约有432,000例与全球手术阴道分娩相关的感染...临床指南应该是更新以反映在手术阴道分娩后6小时内给予单剂量静脉注射阿莫西林和克拉维酸的新建议,特别是对于也有外阴切开术的妇女。