Gilead Sciences将与Goldfinch Bio合作,发现,开发和商业化治疗糖尿病肾病(DKD)和孤儿肾病的新疗法,这些公司今天表示,通过合作可以为三岁儿童带来20多亿美元马萨诸塞州剑桥,创业公司
这项为期多年的合作将为吉利德提供独家选择权,以授权全球范围内的治疗权利,这些治疗旨在实现金翅雀专有的肾脏基因组图谱(KGA)的目标,这是一种将基因组学,转录组学和蛋白质组学数据与患者临床相结合的肾病患者登记处。配置文件。
该公司补充说,Goldfinch还同意将其人源诱导多能干细胞衍生肾细胞和肾脏类器官的生物学平台应用于验证目标,并支持Gilead将拥有独家选择权的产品的发现和开发。
Goldfinch计划将KGA的范围从孤儿肾病扩大到包括DKD,通过对大量糖尿病患者的DNA进行测序,包括有或没有肾脏疾病。
“金翅雀建立了独特的遗传和生物学平台,可用于鉴定和验证肾脏疾病的新靶点以及新化合物的发现和开发,”John McHutchison,AO,MD,CSO和Gilead的研发主管科学在一份声明中说。“我们期待与我们在金翅雀的研究合作者合作,因为我们寻求为患有DKD和其他严重肾脏疾病的人们提供新的治疗方案。”
除了目标识别和验证之外,Goldfinch将在Gilead行使独家选择权之前领导发现和开发活动 - 此时Gilead将监督选择产品的开发和商业化。
Goldfinch将保留领导开发和共同推广针对特定肾病目标的选择产品的选择权。
'重大未满足的需求'
“这次合作伙伴关系将利用金翅雀的KGA平台来确定新的治疗目标,以及吉利德为患者有效推进救生疗法的成功记录,”金翅雀总裁兼首席执行官Tony Johnson博士补充道。“对改善肾脏疾病患者的健康结果存在重大的未满足需求。”
吉利德已同意向Goldfinch支付5500万美元的预付款,其中包括500万美元的股权投资,以及额外的5400万美元用于支持DKD KGA平台的开发。
吉利德还同意向金翅雀支付高达19.5亿美元的资金,用于实现前五个合作计划的研究,开发,监管和商业里程碑。
Goldfinch还有资格获得通过合作开发的潜在产品销售的分层特许权使用费 - 并保留在某些预定义的肾脏适应症中为某些选择产品平均分享美国利润的选项。
吉利德和金翅雀表示,他们同意“以与产品权利相称的方式”分享双方“利润分享”产品的开发成本。
排除领导计划
与Gilead合作不包括Goldfinch的主要开发项目GFB-887及其次高级项目GFB-024,Goldfinch将保留所有权利。
Goldfinch宣布GFB-887是一种选择性的瞬时受体电位规范小分子抑制剂5(TRPC5),是去年的主要开发候选药物。
在美国肾脏病学会(ASN)肾周2018大会,在圣地亚哥举行的10月23-28日公司呈现GFB-887的潜力与局灶节段性肾小球硬化(FSGS)相关的足细胞损伤和蛋白尿的治疗,根据关于鼓励与蛋白尿相关的多种肾病模型的临床前数据。
上个月于2015年4月12日至15日在澳大利亚墨尔本举行的国际肾病学会(ISN)世界大会2019年,Goldfinch提供了额外的临床前数据,显示GFB-887在FSGS治疗抗性极小的模型中提供足细胞损伤和蛋白尿保护。改变疾病(TR-MCD)和糖尿病肾病。
GFB-887处于IND启动阶段,而GFB-024-也表示FSGS,以及糖尿病肾病 - 正处于发现阶段。
吉利德在宣布2019年第一季度业绩后一周宣布与金翅雀合作。吉利德第一季度的净收入为19.75亿美元,比去年同期的15.38亿美元增长28%,收入从2018年前三个月的50.8亿美元增长3.8%至52.81亿美元。