Apalutamide在前列腺癌中显示出相当大的额外益处

具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌的成年男性是否受益于阿帕他汀治疗 - 或者他们是否会更好地继续他们的传统雄激素剥夺治疗?德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)在早期福利评估中解决了这个问题。对正在进行的随机对照试验SPARTAN的数据进行分析，结果显示新药具有相当大的附加益处。

对于一个重要的患者相关结果，特别显示出明显的优势：症状进展。这项由几个组成部分组成的结果被仔细记录在研究中 - 虽然基于一个阻碍量化优势的定义：尽管有相应的症状，但已经决定反对新的全身抗癌治疗的患者可能已被统计数据揭示，因为只有记录实际开始这种治疗的病例。在该定义的框架内，在研究的比较组中，症状进展发生的频率是apalutamide组的两倍。

显然与患者有关

“在过去，我们经常批评在肿瘤学研究中定义和记录进展的方式”，IQWiG副主任Stefan Lange说。“这项研究的作者在这里采取了一种完全不同的方法：而不是记录单纯的测量结果，例如，肿瘤生长x毫米，病理性骨折和脊髓压迫以及需要手术干预的症状，新的全身抗癌治疗或放射治疗这肯定与患者有关。“

在apalutamide下，一些副作用明显多于研究的对照组。然而，这些缺点并不超过对症状进展记录的优势。

G-BA决定增加收益的程度

根据联邦联合委员会(G-BA)监督的“药品市场改革法”(AMNOG)，档案评估是早期福利评估的一部分。在发布档案评估后，G-BA进行评论程序，并对增加的收益的程度做出最终决定。