东曜药业递交港交所上市申请，开发抗癌基因治疗新药

近日，根据香港交易所官方信息显示，东曜药业向香港证券交易所递交上市申请。东曜药业为台湾东洋药品于2010年在苏州园区投资设立的全资子公司，是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的高新技术企业，核心药物包括特殊剂型药物、生物药、创新生技药物三大类抗癌症基因治疗药物。

▲东曜药业招股书（图片来源：披露易官方网站截图）

根据招股书，东曜药业共有7个在研生物药和5个在研化学药。其中4款生物药目前处于临床阶段，包括处于3期临床的TAB008，以及处于1期临床的TAD011、TAB014和TAA013。另外3款生物药正在进行CMC或BE研究。该公司的3款小分子药物则计划在2020年下半年启动商业化。

▲东曜药业研发管线1（图片来源：东曜药业招股书）

▲东曜药业研发管线2（图片来源：东曜药业招股书）

其中，TAB008是东曜药业的核心产品，也是该公司在研产品线中进展最快的一个。该产品计划将在今年完成3期试验，在2020年底至2021年推出。这是一种抗VEGFmAb药物和贝伐珠单抗生物类似药。根据该公司招股书资料，2017年全球贝伐珠单抗市场达76亿美元，这一数据在中国达17亿元。预计到2022年，贝伐珠单抗在中国的市场份额将增长至88亿元。因此，东曜药业认为贝伐珠单抗在中国的整体潜力是巨大的，并预计国家药监局将来会批准该药除转移性结直肠癌（mCRC）和非鳞状细胞非小细胞肺癌（nsNSCLC）以外的其他新适应症。

最近临床研究证明，贝伐珠单抗可以提高PD-L1抑制剂在多个肿瘤类型中的疗效。为此，东曜药业与苏州康宁杰瑞在今年3月达成合作，共同开发针对KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性靶点抗体）与TAB008（人源化VEGF抗体）联合用药的创新疗法。

招股书显示，目前东曜药业拥有一支由158名成员组成的研发团队，其中89.2%成员在生物化学、生物医学工程、医疗保健及药物等专业拥有教育背景。同时，该公司还建立了三个先进性技术平台，包括治疗性单克隆抗体及ADC技术平台，以基因工程为基础的治疗技术平台，以及创新给药技术平台。

2018年8月，东曜药业宣布完成1.02亿美元（约合6.8亿元人民币）B轮融资。同年11月，东曜药业苏州工厂隆重开业。该公司目前拥有一个近1000平方米的符合GMP要求的生物药中试厂房，包括了抗体生产区域、病毒生产区域和制剂分装区域等三个功能区域。