第一个经过证实的疟疾疫苗在非洲推出

当马拉维的卫生工作者开始推出第一种被证明可以预防疟疾的疫苗时，它正处于32年 - 超过7亿美元 - 正在制造中。该国于4月23日开始向2岁以下的儿童提供称为RTS，S的疫苗。不久，加纳和肯尼亚将加入，作为世界卫生组织(世卫组织)支持的大规模试点计划的一部分。这项努力可以在2023年之前为100多万儿童提供免疫接种 - 这是抗击疟疾的一个受欢迎的推动因素，疟疾每天导致全球平均1200人死亡。绝大多数是非洲的儿童。

“我们很高兴并支持这种疫苗，因为没有其他任何东西，”马拉维国家疟疾控制项目利隆圭项目经理Michael Kayange说。

但该计划并非没有争议。RTS，S疫苗仅在十分之四的疟疾病例中预防，必须在18个月内进行4次注射。一些疟疾研究人员质疑在试验计划上花费时间和金钱的智慧，因为有一些更有效的疫苗正在进行临床试验，并且可以在RTS，S准备好经常使用时使用。他们说，推出RTS的长达数十年的努力，证明了影响世界穷人的疾病疫苗的进展缓慢，并强调需要更有效的前进道路。

“我们需要重新思考整个过程，”伦敦疟疾联盟全球技术总监James Tibenderana说。“我们不能指望制药公司再花30年的时间制造一种疫苗，然后在人们对这一结果做出决定之前试用3到4年。”

总部位于伦敦的制药公司葛兰素史克(GSK)的官员表示同意。“我们非常自豪地看到它的推出，”该公司疫苗首席医疗官托马斯布鲁尔说。但是，他补充道，“从GSK的角度来看，这种努力是不可重复的 - 我们必须找到其他方法。”

崎岖不平的道路

当马里兰州Silver Spring的Walter Reed陆军研究所的科学家于1987年开始测试RTS，S疫苗时，他们很快意识到瞄准疟疾寄生虫的难度。与病毒或细菌不同，恶性疟原虫在人体内的形状发生变化，这使得攻击由疫苗引发的蛋白质难以识别寄生虫。

在接下来的三十年里，GSK和位于华盛顿州西雅图的比尔和梅林达盖茨基金会支持开发疫苗 - 耗资7亿美元。这项工作在2015年达到高潮，当时一项15,000人的临床试验发现，在18个月内给予4剂RTS，S将幼儿所经历的疟疾发作次数减少36%1。

但是早期试验的数据表明，部分保护会在几年内逐渐消失2。深入研究2015年试验的数据显示，接种RTS，S疫苗的女孩比没有接种疫苗的女孩死于所有原因 - 包括严重的疟疾3- 的可能性略高。同时，Tibenderana说，非洲疟疾控制机构的官员担心，如果他们已经很难配置蚊帐和治疗感染的药物，他们将如何支付多剂量疫苗。

考虑到这些问题，世界卫生组织在2015年建议分阶段推出RTS，S疫苗，以确定任何安全问题并确定更广泛分发的可行性。2016年，三个非营利性健康组织 - 全球抗击艾滋病，结核病和疟疾基金，疫苗联盟Gavi和Unitaid--同意为一项试验计划提供资金，为期四年，耗资5200万美元。

等着瞧

世界卫生组织驻瑞士日内瓦的医学流行病学家Mary Hamel表示，研究人员将把马拉维，加纳和肯尼亚接种疫苗的儿童的健康状况与邻近地区未接种疫苗的儿童的健康情况进行比较。“我们将关注死亡，严重疟疾和脑膜炎的不平衡，”她说。世界卫生组织的模型表明，每200名接种疫苗的儿童将挽救一个生命。

这意味着飞行员可以拯救成千上万的人。但马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学的公共卫生研究员萨布拉克莱恩担心，在推广过程中出现的安全问题的原因很难确定，因为该试点不是一项对照试验。“我们需要解决这个问题，以改善我们的疫苗背后的科学，”她说。

其他人，例如英国牛津Jenner研究所的疫苗研究员Adrian Hill认为，试点计划的资金可以更好地用于支持更有效的疫苗的开发;希尔正在帮助开发一种名为R21的疟疾疫苗，该疫苗将于今年晚些时候在布基纳法索开始第二阶段试验。科学家希望重新设计RTS，S以更好地抵御非洲最常见的疟疾寄生虫4。

希尔说：“有人需要认真考虑如何花钱。”“没有一个非常独立的实体可以询问，在目前的环境中，是否值得为1987年设计的疫苗投入5200万美元。”