博雅控股集团旗下TG医疗AXP Ⅱ和PXP系统已经在泰国上市

博雅控股集团旗下TG医疗近期宣布,其专利的干细胞自动化分离AXP®Ⅱ和手术室即时的自动化骨髓细胞快速处理系统PXP®现已在泰国上市销售。这两个系统都是前沿的临床级细胞自动化分离工具,作为细胞处理整体解决方案的组成部分,用于支持包括新兴的CAR-T市场在内的细胞治疗的临床应用与发展。

“将TG医疗的业务足迹扩展至东南亚是我们战略布局中的一环,尤其考虑到当前在整个亚洲地区细胞治疗领域的研究与开发都十分活跃。”TG医疗总裁朱海虹表示,“我们期待着用TG医疗先进、经济高效的细胞治疗工具来支持医院、临床机构和GMP实验室客户的需求。”

AXP®Ⅱ系统是TG医疗旗下专利的第二代全自动干细胞分离系统,用于分离、收集脐血中的造血干细胞浓缩物,已经获得了FDA510(k)的许可用于临床血库。AXP®Ⅱ系统是一个自动化的、封闭式的无菌系统,能够在30分钟的短时间里快速、精确进行细胞分离,并通过高通量的细胞处理确保单个核细胞(MNCs)的高回收率,同时还可以在一台离心机中同时处理6份样本,并通过软件进行准确的数据追踪。

作为一个全自动的干细胞分离系统,AXP®Ⅱ系统在第一代的基础上做了重大标准改进,定义了脐带血干细胞的处理标准。它的第一代产品是AXP®,自问世以来便全球畅销,在全球迅速占领了60%以上的市场份额,超过100万家庭受益于这一项临床级的自动化细胞处理技术,AXP®的客户伙伴包括美国规模最大的干细胞库CBR、全球第一家干细胞库纽约脐血库、世界范围享誉的MD安德森癌症研究中心、中国的北京市脐血库、浙江省脐血库、广东省脐血库等。

PXP®系统针对开发了细胞治疗技术的临床机构在手术室环境下快速、高效、无菌的细胞处理需求,是博雅旗下一系列专利的手术室即时系统(Point-of-Care)产品的其中之一。作为前沿的自动化骨髓细胞快速处理系统,PXP®不需要细胞分离介质或沉淀剂,可以同时处理多个样本,MNC和CD34+回收率高,能够让临床医生在医院外科中心或者诊所实现20分钟之内在骨髓中高效提取干细胞,并且红细胞的去除率超过98%。与AXP®Ⅱ一样,PXP®系统也配备了专利的DataTrak软件来追踪捕获数据,以方便为客户提供GMP流程控制和报告信息。

PXP®系统目前已经通过了加拿大卫生部的医疗器械产品注册,这套设备系统的临床应用场景广泛,多用于骨科疾病的细胞疗法,今年2月,美国骨科治疗管理中心(OCM)就通过PXP®系统实现了手术室环境的高效、高质量的自体骨髓干细胞制备,将治疗中心的骨科疾病细胞疗法带上了新的台阶,也为治疗中心争取了长足的竞争力。

AXP®Ⅱ与PXP®系统在泰国的上市只是博雅旗下TG医疗丰富的设备系统与自动化技术全球业务布局的起步,接下来,我们将看到博雅控股集团在细胞治疗领域的更多动作。

走入细胞治疗时代,博雅以前瞻的目光着力布局大规模、自动化的细胞生产制备。目前,博雅控股集团通过战略化的调整,正将全部自动化医疗器械及设备业务聚焦于旗下的TG医疗,并同步在全球范围拓展业务管线。在博雅控股集团的发展规划中,TG医疗将被打造成为细胞存储、细胞治疗、细胞规模化处理与制备的自动化技术整体解决方案供应商,为正面临迫切需求的细胞治疗研发机构、实验室、医院诊所等临床机构提供前沿、高效、低成本的自动化细胞处理专利设备与服务,帮助细胞科技相关企业与机构更好更快地达成临床成果,实现商业转化。