研究人员在透析护理服务中纳入随机试验

最近完全嵌入透析设施的常规护理中的临床试验试图确定比目前美国许多患者更长的血液透析疗程是否可以改善患者的健康。虽然试验完成了大部分目标，但干预措施的采用不足以确定较长的会话是否有益。该研究结果发表在即将出版的JASN期刊中，表明将试验纳入透析治疗将需要更有效的策略来吸引临床医生和患者。

该试验的研究人员有两个目标：制定将大型随机试验纳入常规临床护理的方法，并确定患者是否从比平时更长的血液透析疗程中受益。在ESRD(TiME)试验中降低死亡率的时间内，随机接受干预的266个透析设施采用了新透析患者至少4.25小时的默认血液透析持续时间;随机接受常规治疗的患者没有经过试验确定的持续时间方法。试验实施高度集中，没有现场研究人员，完全依赖临床获得的数据。

该团队证明，在没有现场研究人员的情况下嵌入临床护理服务的试验可以使用选择退出方法有效地招募大量参与者以获得知情同意。(该试验招募了7,035名患者。)该试验还能够从数百家医疗机构获得有用的治疗和结果数据，并通过集中方法监测试验行为和安全性。

由于会话期间组间差异不足，试验中位随访时间为1。1年。干预组的平均会话持续时间为216分钟，常规护理组为207分钟。调查人员发现干预与常规护理的死亡率和住院率没有降低。

“迫切需要随机试验的数据来指导透析的临床实践，”主要作者Laura M. Dember博士(宾夕法尼亚大学佩雷​​尔曼医学院)说。“嵌入临床护理服务的实用性试验具有巨大的潜力，可以有效地产生非研究性非常普遍的证据;但是，这种方法的经验是有限的.TiME试验为未来透析的实用性试验提供了重要基础。和其他环境一样。“