Protagen蛋白质服务有限公司(PPS)是蛋白质分析的全方位服务合同研究组织(CRO),BioAnalytix公司是一家位于剑桥(MA)的生物制药开发高级分析专业提供商,今天宣布合并将改变合并公司成为生物制药行业领先的全球分析服务提供商。
今天的公告为全球生物制药公司创造了一流的合作伙伴,从生物制药开发中的最先进,集成和完整的分析服务能力中受益,从克隆选择到药物批准再到商业化。
通过与其制药合作伙伴的合作,PPS和BioAnalytix团队生成一流的分析数据包,并提供科学,技术和法规支持,以克隆质量的最高质量推进,降低风险并加速生物制药开发的所有阶段通过诊所。
两家公司都拥有类似的愿景,企业灵活性和卓越传统,通过开发为高端分析和战略解决方案提供支持的领先制药公司。
我们非常高兴能够更直接地在FDA和EMEA地区为我们的制药合作伙伴提供服务,并继续扩展我们的产能和能力,现在包括BioAnalytix的创新领域,如先进的HDX-MS和体内CQA制图。
PPS创始人兼首席执行官MartinBlüggel
我们对两家公司及其分析产品的结合感到非常兴奋。更广泛的平台将使我们能够在美国提供更广泛的分析数据包和监管支持,因为我们扩大了我们与制药合作伙伴推进,降低风险并加速生物治疗开发所有阶段的能力。
Kirtland Poss,BioAnalytix创始人兼首席执行官
通过结合美国和欧洲的分析平台,程序和经验丰富的分析团队,PPS和BioAnalytix将直接和更广泛地与领先的生物制药公司合作,设计,生成和提供集成的分析数据包,并在整个开发过程中提供战略支持连续性,可开发性和先导优化,克隆选择和工艺开发,扩展表征和可比性,控制策略设计的稳定性测试和商业化的CMC备案以及商业产品的完整GMP测试
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