药代动力学和药效学（PK / PD临床研究将在尼古丁和烟草年会研究会上发表

位于不列颠哥伦比亚省华盛顿州西雅图市，2019年2月22日 - Achieve Life Sciences，Inc。(纳斯达克股票代码：ACHV)是一家临床阶段制药公司，致力于戒烟用cytisinicline的全球开发和商业化，今天公布了最终结果来自他们的I / II期多剂量，药代动力学和药效学(PK / PD)吸烟者中细胞毒素的临床研究数据。研究结果将提交今天(星期五)，2月22日第二，在社会为研究尼古丁和烟草(SRNT)在旧金山年会。

该研究评估了在标准的25天疗程中给药时，26名健康志愿者吸烟者中1.5mg和3.0mg细胞系的重复剂量PK和PD效应。该研究中的吸烟者平均年龄为39岁，平均每天吸烟17.2支，并且在学习期间不需要戒烟或有预定的戒烟日期。所有受试者在开始细胞分泌素治疗后2天内吸烟显着且立即减少。到第26天，受试者平均吸烟量减少80%，过期一氧化碳减少82%，停止吸烟减少46%。在1.5 mg和3.0 mg cytisinicline治疗组中，生物化学证实的戒烟率分别为39%和54%。

PK结果表明标准1.5mg和3.0mg剂量的细胞系之间的血浆浓度预期增加，没有药物积累的迹象。

任一剂量的细胞系都具有良好的耐受性，仅有短暂的轻度至中度头痛，这是最常见的不良事件，这不是治疗限制。没有不良事件严重，严重或导致退出研究。

Achieve首席医疗官Cindy Jacobs博士评论说，“鉴于25天治疗期短，观察到的禁欲率令人印象深刻，特别是因为研究期间受试者不需要戒烟并获得最少的行为支持。这些结果继续支持我们的信念，即对于数百万正在与尼古丁成瘾作斗争的人来说，cytisinicline可能是一种耐受良好且有效的潜在治疗选择。

本周早些时候，Achieve宣布完成入选254个疗程的2b期ORCA-1试验，评估不同剂量和细胞系的时间表。ORCA-1是第一个实现的ORCA(ø ngoing ř的esearch Ç ytisinicline为甲 ddiction)方案，其目的是评估用于戒烟和潜在的其他成瘾适应症cytisinicline的有效性。ORCA-1的一线功效和安全数据预计将在2019年中期公布。

有关cytisinicline和ORCA计划的更多信息，请访问www.achievelifesciences.com和www.orcaprogram.com。

关于Cytisinicline

烟草使用目前是可预防死亡的主要原因，并且每年导致全球近700万人死亡[1]。据估计，美国28.7%的癌症死亡归因于吸烟[2]。实现的重点是通过cytisinicline的开发和商业化来解决全球吸烟健康问题。

Cytisinicline是一种基于植物的生物碱，对烟碱乙酰胆碱受体具有高度结合亲和力。它被认为通过降低尼古丁戒断症状的严重程度并通过降低与吸烟相关的奖赏和满意度来与大脑中的尼古丁受体相互作用来帮助戒烟。

作为中欧和东欧20多年的认可品牌产品，估计有超过2000万人使用cytisinicline来帮助对抗尼古丁成瘾。