德国达姆施塔特的Merck KGaA今天表示将在瑞士Aubonne进行1.5亿欧元(1.68亿美元)的生物制剂生产基地扩建,旨在通过提高生产能力来满足日益增长的治疗需求。
2019 - 2023年期间的扩建将需要建造第三座专用于Merck KGaA生物技术药物的建筑物,目的地是150多个国家。
Merck KGaA表示,预计制造业有以下几种:
的生育力治疗GONAL-f的®(促卵泡素α用于注射)
程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)的检查点抑制剂Bavencio ®(avelumab)与辉瑞一个下共同开发的在2014年推出的合作
目前正在进行临床开发的候选药物,如M7824(bintrafusp alfa),通过与葛兰素史克公司合作开发的癌症免疫疗法,可为德国默克公司带来超过37亿欧元(42亿美元)的资金
新建筑将配备专用于无菌灌装和质量控制的技术,以及Merck KGaA所谓的创新设计和灵活的运营模式,以提高生产力。
生物技术药物无菌灌装的新生产线将配备隔离技术,以确保注射药物的安全性。一条生产线专用于冷冻干燥配方,另一条专用于液体配方。这两条新的灌装线以及新的质量控制实验室将取代现有的基础设施,并使该工厂每年可生产多达2700万个样品瓶。
新建筑的建设预计将于2020年完成,新的质量控制实验室将于2021年投入运营,2023年新的无菌灌装生产线将在监管机构验证后完成。
“这项投资反映了我们的承诺,即确保我们的药物始终符合最高质量标准,并且随时可供全球患者随时使用,”Merck KGaA执行委员会成员兼医疗保健首席执行官BelénGarijo表示。一份声明。“这表达了我们对医疗保健业务未来增长的信心。”
Merck KGaA于1984年开设了Aubonne工厂。两年前,该公司完成了2700万瑞士法郎(2710万美元),8000平方米(约86,000平方英尺)的包装中心,预计处理能力超过1200万一箱药和每年四百万个自动注射器。
Aubonne是Merck KGaA在瑞士的11个办事处之一,也是该公司在那里的两个主要生产基地之一; 另一个是在附近的沃韦。Aubonne和Vevey工厂是全球18个生产基地之一,Merck KGaA为全球约7000万患者生产生物技术和药物。
Merck KGaA在瑞士拥有约2,300名员工中的2,300名,这是该公司生物制剂生产的主要枢纽 - 在过去10年中投资超过10亿瑞士法郎(约合10.04亿美元)。默克公司(Merck KGaA)将去年同期利润税,折旧和摊销前利润(扣除金额和税前利润为38亿欧元,约合43亿美元)的利润率下降10.5%归咎于负外汇汇率。集团销售额148亿欧元(166亿美元),比2017年增长2.2%。