Lonza表示,其CocoonTM制造平台将被以色列最大的医院,Tel Hashomer的Sheba医疗中心用于开发即时细胞治疗制造,通过合作,其价值未被披露。
Sheba专门使用嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)和其他新型免疫疗法治疗肿瘤患者。Lonza说,合作伙伴关系将使Sheba能够简化其内部细胞制造工艺,并生产基因工程人CAR-T细胞,用于治疗重症肿瘤患者。
此次合作旨在帮助Sheba将其现有的开放式手动协议转移到Lonza的封闭式自动化Cocoon平台,该平台由瑞士CDMO巨头与Octane Biotech共同开发,其中Lonza以2018年10月以未公开的价格收购了控股权,并进一步开发考虑到Cocoon。
一个月后,Lonza在海法生命科学园开设了位于Isreal的协作创新中心,该中心旨在促进生物制药合作。Lonza当时披露的合作伙伴关系是与Sheba合作评估和测试Cocoon。
Cocoon结合了可扩展的端对端细胞疗法制造所需的大部分单元操作,包括间充质干细胞(MSC)和CAR-T细胞。该平台将所有关键单元操作(包括根据需要的激活转换,扩展和收获)集成到封闭的一次性盒中。
Cocoon的盒式磁带设计灵活,可丢弃,并且能够进行修改,以适应粘附细胞,非贴壁细胞和组合产品的各种自体细胞治疗过程。
该平台的其他功能包括:
监测和控制温度和气体,pH和DO。
通过集成的4°C冷室进行不干预培养,可以预加载过程试剂。
信息记录和控制与电子批记录,以实现完整的产品可追溯性
GMP-in-a-box概念
“与Sheba医疗中心的合作,是新型免疫治疗患者的医疗点制造和治疗的公认领导者,是Cocoon平台开发计划的关键部分,”Lonza Pharma个性化医疗主管Eytan Abraham Biotech&Nutrition在一份声明中说。“我们的目标是确认使用我们封闭的,自动化的GMP-in-a-box概念,以便更有效地制造患者所在的个性化细胞疗法,从而能够治疗更大的患者群体。”
添加了Daba Harats,医学博士,Sheba的研发副主任和临床试验主任:“凭借这项合作的潜力,我们期待共同领导下一次个性化的细胞疗法革命。
“Lonza的Cocoon平台为我们提供了更快,更接近护理点和更低成本的可扩展方式制造细胞疗法的能力,这样我们就可以治疗更多的肿瘤患者,他们将我们视为最后的手段,”Harats补充说。 。
Lonza可以选择获得Octane的全部所有权。自2015年以来,这两家公司已经合作开发了Cocoon。