替卡格雷与心脏病发作后的氯吡格雷一样安全有效

根据美国心脏病学会第68届年度科学会议上提出的研究，如果给予标准血液稀释药物氯吡格雷与较新的，更有效的药物替卡格雷，给予凝块破坏治疗心脏病的患者同样表现良好。

这项名为TREAT的试验是第一项评估替卡格雷服用纤维蛋白溶解疗法的患者的安全性和疗效的大型国际试验，或“血栓破坏者”，这是一类可以分解导致心脏病发作的血栓的药物。当不可行进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时，凝块破坏者用于治疗心脏病，这是一种打开阻塞动脉的程序，这是治疗ST段抬高心肌梗死(STEMI)的金标准，是最严重的心脏类型攻击。

在2018年，研究人员报告该试验符合其主要终点(30天大出血)，显示替卡格雷和氯吡格雷之间的安全性相当。目前预先指定的12个月疗效和安全性分析表明，替卡格雷和氯吡格雷具有相当的疗效，并进一步证实替卡格雷可安全地用于该患者群体，研究人员表示。

替卡格雷通过阻止血小板聚集来减少凝血。它比氯吡格雷更快地起作用。之前的一项名为PLATO的研究发现，替卡格雷在预防急性冠状动脉综合征患者的心脏不良事件方面优于氯吡格雷 - 这些疾病包括心脏病发作和不稳定性心绞痛 - 并未给予血栓破坏。TREAT旨在确定这些益处是否扩展到STEMI后给予血栓破坏的患者。

“尽管替卡格雷比氯吡格雷更有效，但我们发现在这一人群中使用替卡格雷是安全的，”指导委员会主席，该研究的主要作者，医学博士，医学博士Otavio Berwanger说。“就疗效而言，将其统计解释为中性试验是合适的，尽管应该在更广泛的背景下与PLATO一起研究。”

在一天24小时不能使用PCI的情况下，最常见的是使用凝块破坏者，其中包括大多数低收入和中等收入国家以及一些高收入国家。研究人员表示，该试验在五大洲的10个国家进行，包括高收入和低收入国家，因此具有全球相关性。

该试验纳入了超过180个中心的3,800名接受STEMI治疗的患者。所有患者在心脏病发作后24小时内接受了纤维蛋白溶解治疗。一半的参与者被随机分配服用替卡格雷，一半服用氯吡格雷。给予患者初始负荷剂量的指定药物，然后继续服用该药物12个月。

在12个月时，研究人员评估了12个月分析的关键终点的比率，这是一个死于血管原因，心脏病发作，中风，严重复发性缺血，短暂性脑缺血发作或其他动脉血栓形成事件的综合因素。服用替卡格雷的患者中有8%和服用氯吡格雷的患者中有9.1%患有这些事件，差异无统计学意义。

研究人员指出，该试验比PLATO小得多，PLATO的参与者超过18,000人，且不良事件的数量低于预期，限制了其统计效力。与氯吡格雷组相比，替卡格雷的风险降低在两项研究中均相同;然而，由于该试验规模较大，该差距在PLATO中被认为具有统计学意义。当研究人员分析PLATO和TREAT相结合的汇总数据时，他们发现与氯吡格雷相比，替卡格雷显着改善了预后。

“TREAT患者正是被排除在PLATO之外的人群，”Berwanger说。“通过结合两项试验，我们可以说替卡格雷在整个急性冠状动脉综合征患者中都是有益的，无论他们如何在纤维蛋白溶解治疗方面进行管理。”

当单独分析TREAT数据时，研究人员发现二级复合终点没有显着差异，包括血管原因死亡，心脏病发作或中风，其中替卡格雷死亡率为6.9%，氯吡格雷死亡率为7.3%。他们还发现复合终点的各个组成部分或任何原因造成的死亡没有显着差异。

出血是血液稀释剂最常见的并发症，通过降低身体凝血能力来帮助预防心脏病发作和中风。TREAT研究人员使用心肌梗塞溶栓(TIMI)评分以及出血学术研究联盟(BARC)类别和PLATO中使用的定义来定义评估出血事件的发生率。最重要的出血类型如大出血和主要和轻微出血的比率较低(1%至2%)，两组间无显着差异，提示替卡格雷的安全性。然而，替卡格雷组的轻微，非临床相关出血(例如流鼻血或轻微切口)的发生率明显较高，5.9%报告此类出血与2相比。服用氯吡格雷的患者中有9%。Berwanger说，这种差异是预期的，与先前的研究一致。