一项多中心临床试验发现,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)在患有严重主动脉瓣狭窄的低风险患者中的表现优于心内直视手术。该研究发现,手术后一年,TAVR的死亡,卒中或再住院率明显低于手术。
结果发表在新奥尔良美国心脏病学会会议的最新临床试验会议期间,同时在线发表在新英格兰医学杂志上。“当TAVR被引入时,它被认为是病情太重而无法进行心内直视手术的患者的替代方案。今天的研究结果表明,即使是手术风险较低的患者,TAVR也可能优于手术,”Martin B. Leon说。 ,医学博士,哥伦比亚大学Vagelos医学院外科医学教授,纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心介入血管治疗中心主任,以及该试验的首席研究员。
据估计,美国有500万成人患有主动脉瓣狭窄 - 主动脉瓣中钙的积聚可导致心力衰竭。患者以前不得不进行心脏直视手术以更换瓣膜。但是,许多最需要更换瓣膜的患者病得太重或体弱无法接受手术。
近十年来,TAVR为这些患者提供了一种创伤较小的选择。在TAVR中,医生将导管穿过腹股沟中的动脉并进入心脏,以便可以在患病瓣膜内安装新的主动脉瓣,而无需手术打开胸腔。
自2000年中期首次引入TAVR以来,全世界有多达40万患者。2010年发布并由Leon领导的第一个合作伙伴(AoRtic TraNscathetER的安置)试验发现,该程序显着降低了不能手术的患者的死亡风险 - 不到10%的患有严重主动脉瓣狭窄的患者 - 与管理者相比医学上;在随后的2011年和2016年发布的PARTNER试验中,TAVR也被发现对手术中具有高中风死亡或严重并发症的患者有效。
但研究人员并不知道TAVR与绝大多数被认为是开放手术的良好候选人的手术相比如何。在PARTNER 3的新研究中,研究人员招募了来自71个严重主动脉瓣狭窄中心的1000名患者,手术风险低于2%(手术风险低于4%被认为是低)。患者被随机分配到具有SAPIEN 3球囊扩张瓣膜或手术主动脉瓣置换术的TAVR。
手术后一年,TAVR组42例(8.5%)死亡,中风,或因心脏相关问题或手术并发症住院,而手术组68例(15.1%),减少46%。在30天时,TAVR患者的中风和新发房颤的发生率低于手术患者。TAVR患者的平均住院时间较短(3天对手术患者为7天)。“该研究的主要局限在于,目前的结果反映了一年后的结果,这不足以评估更换瓣膜的长期耐久性,”Leon说。“研究中的患者将被跟踪至少10年,以便我们可以衡量他们的长期结果并告知医学界。”