可吸收的抗生素包膜可显着减少心脏器官感染

克利夫兰诊所领导的一个研究小组发现，在植入起搏器和除颤器等心脏设备时，使用可吸收的抗生素洗脱包膜可以将主要感染率降低40%。

这项研究于今天在美国心脏病学会第68届年度科学会议上发表，同时发表在新英格兰医学杂志上。它还将在2019年欧洲心脏节律协会会议上发表。

全世界每年约有170万患者接受心脏植入式电子设备。这些设备用于纠正异常心律，包括心脏起搏器和植入式心律转复除颤器。虽然设备是安全的，但存在感染的风险，特别是在更换设备或其他辅助程序(例如口袋修改，引线更换和升级)之后。

“虽然重大感染的风险很低，但当它们发生时，它们对患者来说可能是毁灭性的，导致侵入性手术，移除器械，延长住院时间并可能导致死亡，”医学博士，公共卫生硕士Khaldoun Tarakji表示。克利夫兰诊所的心脏电生理学和该研究的主要作者。“除了在装置手术前使用抗生素外，这是第一个被证实可以降低这种程度的随机临床试验中感染风险的干预措施。”

外壳由可吸收的网状物制成，包住除颤器或起搏器，设计用于在植入体内时稳定设备。它涂有两种抗生素 - 米诺环素和利福平 - 在至少七天内不断释放到器械袋中。信封在大约九周内被完全吸收。

全球试验在25个国家的181个中心招募了6,983名患者，接受了新的除颤器用于心脏再同步治疗或在其心脏植入式电子设备上进行特定程序，包括口袋修正，发电机更换或升级。他们随机接受或不接受信封，并被跟踪至少12个月。所有患者在手术前均接受标准预防性抗生素治疗，以尽量减少感染风险。在对照组中，1.2%(42名患者)发生了严重感染，而信封组为0.7%(25名患者) - 减少了40%。在主要感染中，17例是心内膜炎，心脏内层感染，50例是口袋感染。信封组的口袋感染较少。

“与其他试验相比，我们研究中的感染率总体上非常低，然而，我们发现该包膜仍然能够为患者提供显着的感染减少效果。鉴于心脏装置感染的严重性，我们努力提高感染率尽可能接近零，“克利夫兰诊所的心脏起搏和快速性心律失常设备主任，该研究的资深作者布鲁斯威尔科夫说。

审判还审查了信封的安全性。研究人员发现使用信封时并发症发生率没有增加。由Medtronic制造的封套于2013年获得FDA批准用于心脏植入式电子设备。