研究表明 新型心脏泵在临床上更优越 对患者更安全

最终的结果是MOMENTUM 3，这是有史以来最大的左心室辅助装置(LVAD)试验。

对1000多名严重心力衰竭患者的研究不仅证实了下一代LVAD装置HeartMate 3™显着降低了由于泵故障引起的再次手术需求，而且还发现它降低了出血事件的风险和HeartMate II™相比，笔触。结果发表于美国心脏病学会第68届年度科学会议的晚期临床试验，由医学博士Mandeep R. Mehra，高级心脏病中心执行主任和布莱根妇女医院心脏和血管中心主任，并在新英格兰医学杂志网上同时发表。

“我们很高兴完成了世界上最大的LVAD试验，看到我们在中期分析中观察到的所有早期益处都得到了持续，并报告了泵相关血栓形成，中风和粘膜出血的减少 - 三项指标血液相容性 - 与上一代心脏泵相比，“Mehra说。“我们的研究结果应该激发人们对我们现在拥有更宽容的泵的信心，并且应该向临床医生保证，我们不需要等到患者'濒临死亡'才能为患者考虑这一选择。”

由Abbott Inc.赞助的MOMENTUM 3将Abbott的HeartMate 3™左心室辅助系统(一种磁悬浮的连续离心流式循环泵)与商用轴流泵HeartMate II™进行了比较。该试验评估了在接收设备两年后，没有遭受致残性中风或有更换或移除故障设备的操作的参与者数量。

共有1,028名患者随机接受离心流泵或轴流泵。研究小组发现，与轴流泵组中的332(64.8%)相比，离心泵组中有397名患者(76.9%)没有出现致残性卒中或需要再次手术。与接受轴向泵的57名患者相比，只有12名接受离心泵的患者需要再次手术。离心泵将卒中风险降低58%，大出血降低36%，胃肠道出血降低36%。两组患者的右心衰竭感染率和发生率无差异。

MOMENTUM 3于2014年推出，旨在大幅缩短临床试验的总体时间表。所有需要心脏泵的顽固性心力衰竭患者都有资格进行试验，无论该泵是否是移植或目标治疗的桥梁。根据该研究在六个月进行的第一次中期分析，HeartMate 3™于2017年被FDA批准用作短期装置，例如用于移植的桥梁。去年秋天，在MOMENTUM 3的第二次中期结果的支持下，该泵被FDA批准为长期使用设备，例如对于不符合心脏移植资格的晚期心力衰竭患者。

HeartMate 3™包括多项技术改造，旨在降低并发症的风险。完全磁悬浮的装置像子弹头列车一样运转 - 它的转子里面没有机械轴承，只用磁力推动血液。它被设计用于在血液元素通过泵时减少剪切应力和血液元素的破坏，这被认为会导致泵中形成血栓。

减少出血事件，再次手术和中风可以转化为重要的成本节约。研究小组计算，在每10例植入离心泵的患者中，与轴流泵相比，2.2泵血栓形成事件，两次中风和6.8次出血事件将在两年内避免。

“到目前为止，这些设备被认为成本效益较低，这在美国以外一直是个大问题，”Mehra说。“我们的证据显示住院和再次手术的需求减少，这表明离心流泵在长期内可能更具成本效益。”

Mehra指出，剩余风险仍然存在，包括感染，近50%的患者会发生感染。许多(但不是全部)这些感染发生在为设备供电的驱动线的入口点。此外，可能发生低频，右心室心力衰竭事件。Mehra现在正在主持一项后续试验，该试验将专门研究这些挑战以及可以采取哪些措施来解决这些挑战。