富士胶片公司已同意以约8.9亿美元现金收购Biogen在哥本哈根附近丹麦Hillerød的大型生物制剂生产基地,该公司今日表示,旨在通过“扩大规模”增强买方提供大量产能的能力。Fujifilm补充说,购买价格为8.9亿美元,取决于BiogenHillerød的订单数量。BiogenHillerød将成为富士胶片第四个生物制药合同开发和生产基地,并将由买方的CDMO操作Fujifilm Diosynth Biotechnologies监督。
Fujifilm Diosynth计划保留现有约800名员工的员工队伍。BiogenHillerød包含6 x 15,000L生物反应器,用于生产细胞培养衍生生物制剂,以及装配,标签和包装能力,质量控制实验室和仓库。
Fujifilm表示,此次收购反映了其支持从临床前阶段到商业化阶段的一系列项目的战略,以及能够提供非常小到非常大的产量的设施。通过与Merck&Co。位于爱尔兰科克Brinny的MSD网站的合作,Fujifilm Diosynth Biotechnologies为微生物衍生生物制剂提供了大规模生产能力(20,000L)。
Fujifilm表示,丹麦工厂将补充其目前在其Saturn TM mAb服务下实施的“向外扩展”制造模式。
富士胶片公司董事长兼首席执行官Shigetaka Komori在一份声明中说:“我们很高兴通过这项投资为不断发展的医疗行业做出贡献。” “这项重大投资表明我们继续致力于发展Bio CDMO业务,并通过结合BiogenHillerød和Fujifilm的资源成为行业领导者。”
制造服务协议
Biogen表示,作为计划收购的一部分,它将与Fujifilm达成制造服务协议。交易完成后,Fujifilm将使用Hillerød网站为Biogen生产商业产品,如Tysabri®(那他珠单抗)以及其他第三方产品。
交易完成后,Biogen将在北卡罗来纳州的研究三角园区(RTP)和瑞士Solothurn运营生产设施,Biogen预计将于2020年底投入运营。
“我们不断评估我们的制造战略,我们相信这项协议符合我们员工,客户,合作伙伴和股东的最大利益,”Biogen首席执行官Michel Vounatsos表示。“随着我们继续在多种模式下实现产品组合多元化,并将我们最先进的制造工厂联网到瑞士索洛图恩,我们相信通过此次交易,我们已经提高了生产制造能力和生物制剂的能力。”
收购BiogenHillerød是Fujifilm最新的Fujifilm Diosynth扩张计划。富士胶片于2017年建立了独立的生物制药CDMO运营部门,将该业务与其药品部门分开,并宣布计划通过投资140亿日元(1.258亿美元)扩大其在美国和英国的BioCDMO设施的产能。
Fujifilm Diosynth表示,它打算进一步扩大规模。该公司将在截至2021年3月的财政年度扩大其填充/完成服务的服务,包括cGMP无菌填充重组蛋白,以实现其全面服务的CDMO方法。Fujifilm Diosynth还推出了下一代哺乳动物表达系统Apollo™X,旨在提供超过10 g / L的滴度,并且具有开发和制造多种生物制剂的专业知识,包括重组蛋白,单克隆抗体,病毒疫苗和基因疗法。
去年,Fujifilm 以 8亿美元的价格收购了Irvine Scientific(ISUS)和IS Japan(ISJ) - 一家由日本JXTG控股公司拥有的一对细胞培养媒体企业,并将这些业务纳入了Fujifilm Diosynth。
Fujifilm表示,收购BiogenHillerød预计将于2019年8月左右完成,但须遵守惯例成交条件,其中包括根据1976年Hart-Scott-Rodino反托拉斯改进法案(经修订)在美国修订的丹麦竞争法案和韩国垄断法规和公平贸易法案。
“Fujifilm是制造生物制剂产品的备受尊敬的领导者,他们分享我们的先锋文化。我们很高兴与他们达成这项协议,“Vounatsos补充道。