癌症药物开发者GTx Oncternal Plan Reverse Merger

GTx 和Oncternal Therapeutics今天披露了反向并购计划，该计划将创建一家专门从事临床和临床前肿瘤治疗的联合公司。在反向并购中，其价值未披露，公司股东将拥有合并后公司的大部分股份，也称为Oncternal Therapeutics。

GTx的董事会还同意取消七名员工，将员工人数减少到11名全职员工，GTx在一份监管文件中披露，由于减少了员工队伍，加上当前早前三名员工的裁员季度，GTx预计第一季度将产生大约100万美元的遣散费相关费用，今年第二季度将再增加50万美元。

合并后公司的主要产品将是目前Oncternal的I / II期候选药物cirmtuzumab。潜在的一流抗 - 受体 - 酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)单克隆抗体目前正在Ib / II期试验(NCT03088878)中与市售的Pharmacyclics(AbbVie)/ Janssen Biotech(强生公司(Johnson&Johnson)药物Imbruvica®(依鲁替尼)用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。

在加利福尼亚大学圣地亚哥分校(UCSD)进行的研究者启动的Ib期临床试验(NCT02776917)中，Cirmtuzumab也正在与紫杉醇联合用于治疗转移性乳腺癌的女性。第一名患者于2018年9月在该研究中服用。

合并后公司的临床管道还将采用目前的Oncternal's TK216，这是一种潜在的一流小分子，旨在抑制ETS家族转录因子癌蛋白的生物活性。

在复发或难治性尤文肉瘤患者的I期临床试验(NCT02657005)中，TK216作为单一疗法和与长春新碱组合进行研究。另一项TK216 I期试验(NCT03752138)正由赞助商MD安德森癌症中心与美国国立卫生研究院的国家癌症研究所共同策划，但截至2018年11月22日的最新ClinicalTrials.gov更新尚未招募患者。

合并后公司的临床前候选人将包括：

目前Oncternal的ROR-1靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)计划正在加州大学圣地亚哥分校开发用于血液学和实体肿瘤。

GTx的口服选择性雄激素受体降解(SARD)计划，一种潜在的一流计划，旨在治疗对目前雄激素靶向治疗无反应的男性去势抵抗性前列腺癌。

“GTx的SARD技术的加入加强了我们的管道并增强了我们的整个肿瘤学特许经营权，其中包括一系列针对各种难治性癌症的治疗方法，”Oncternal的联合创始人，总裁兼首席执行官James Breitmeyer医学博士表示在一份声明中。“除了今年晚些时候和2020年上半年我们的cirmtuzumab和TK216计划预期的临床数据外，我们还计划获得临床前结果，为我们的ROR1 CAR-T计划的临床测试做好准备。”

GTx是公开交易的，而Oncternal是私人持有的。合并后的公司将在交易完成后交易其在纳斯达克资本市场的股票，交易价格为ONCT，预计将在第二季度完成。

以公众为中心

“这次合并将Oncternal及其有前途的肿瘤学管道引入公共市场，并提供额外的资本资源，以推动我们的计划进入潜在的价值拐点，”Breitmeyer补充说。

Breitmeyer是一位拥有30年制药行业经验的资深人士，他将担任合并后公司的总裁兼首席执行官。David Hale是Oncternal的联合创始人，拥有35年的行业资深人士，他将担任合并公司董事会主席，该公司总部位于圣地亚哥，由当前的Oncternal管理团队领导。

据GTx和Oncternal称，预计GTx员工不会成为合并后公司的员工。然而，两家公司的合并协议要求合并后的董事会由九名成员组成 - 七名来自Oncternal，另外还有两名GTx现任董事会成员，Michael G. Carter，MD和GTx执行主席Robert J. Wills博士。

“在对战略选择进行全面审查后，我们确定与Oncternal的反向合并将使GTx投资者能够参与Oncternal更广泛的肿瘤学机会，包括旨在解决罕见疾病适应症的候选产品，并使我们的第一个继续发展Wills表示，该公司的领导者在开发肿瘤药物方面拥有丰富的经验，是一流的SARD技术。

根据两家公司的说法，合并后公司的现金，现金等价物和短期投资预计约为2600万美元，足以将Oncternal的项目推进到2020年第二季度，包括第二阶段的cirmtuzumab-ibrutinib组合研究以及计划的SARD临床前研究，以支持未来的IND应用于FDA。

合并的结构为股票换股票交易，所有Oncternal的普通股和可转换为Oncternal普通股或可行使的证券的已发行股份将转换为GTx普通股和可转换为GTx普通股或可行使GTx普通股的证券。

现有Oncternal的股东将持有合并后公司约75%的已发行股份。GTx股东将拥有剩余的25% - 并将获得不可转让的或有价值权利(CVR)，使其有权获得因授予，出售或转让SARD或选择性雄激素权利而产生的任何净收益的50% CVR期间的受体调制器(SARM)技术，如果适用，还可以在CVR期间收到合并后公司出售任何SARD产品的特许权使用费。

Wills补充说：“与Oncternal的这次交易反映了我们的管理团队和董事会继续致力于为股东创造价值并改变患者的生活。”