诺华发布Cosentyx治疗斑块型银屑病中国患者数据

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日首次公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”)治疗中度至重度斑块型银屑病III期临床研究NCT03066609的中国患者数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心、52周III期研究，在全球32个研究地点(大多数在中国)开展，共入组了543例中重度慢性斑块型银屑病(伴或不伴银屑病关节炎合并症)患者，旨在评估皮下注射Cosentyx治疗12周后的疗效，以及治疗一年的安全性、耐受性和长期疗效。

此次公布的数据是来自该研究中441例中国患者的治疗数据。结果显示，接受300mg剂量Cosentyx治疗后，有近90%的患者在16周内达到皮损清除或几乎清除，且症状早在治疗开始后第3周即实现快速缓解。具体数据为：

· 接受300mg Cosentyx治疗组：在第12周，97.9%的患者达到了PASI 75*，80.9%的患者达到了PASI 90;在治疗第16周，有87%的患者达到了PASI 90缓解。

· 接受150mg Cosentyx治疗组：在第16周，87.8%的患者达到了PASI 75，66.4%的患者达到了PASI 90。

上述数据已于近日在2019年美国皮肤病学会(AAD)年度会议上公布。诺华免疫学、肝病和皮肤病学全球开发部门负责人兼中国地区开发负责人Eric Hughes表示，“Cosentyx继续提供了银屑病患者所需要的——提供皮损清除和彻底治疗的治疗方式。我们很高兴能首次发布中国患者的治疗数据，并看到这些数据为Cosentyx治疗银屑病提供的有力支持，数据加强了Cosentyx作为一种快速、持久、全面获益银屑病疗法的独特地位。”

推动诺华未来增长的关键产品，2024年Cosentyx全球销售或达55亿美元

Cosentyx已得到了多达100项临床研究中积累的大量数据支持，且被证明，每10例患者中有8例接受16周Cosentyx治疗可实现皮损清除或几乎清除，近100%的应答率可持续5年。该药已被证实在治疗中重度银屑病、银屑病关节炎以及症状更持久的其他部位银屑病(头皮、掌跖、指甲和趾甲)方面具有快速、持久的疗效和安全性。

Cosentyx是目前首个也是唯一一个特异性抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)。在临床试验中，与安慰剂和对照药物相比，该药可显著改善这些疾病的症状和体征。

自2015年1月获批上市以来，Cosentyx在三大适应症(PsO、PsA、AS)方面已处方给全球范围内超过20万例患者。2018年，Cosentyx的全球销售额达到了28.37亿美元，较2017年增长达37%。此前，医药市场调研机构EvaluatePharma报告指出，该药将成为推动诺华未来增长的关键产品之一，随着适应症的稳步增加，Cosentyx在未来几年的销售额将稳步增长，2024年的全球销售额预计将达到55亿美元，其中美国市场预计贡献32.33亿美元。随着中国患者临床数据的增加，中国市场未来也将成为Cosentyx销售增长很大的一部分。