Genfit宣布将在纳斯达克上市融资1亿美元

近日，总部位于法国的公司Genfit宣布将在纳斯达克上市，股票代码“GNFT"，融资约1亿美元。Genfit致力于发现和开发针对肝脏疾病的候选药物和诊断解决方案，特别是由代谢引发的肝病和肝胆疾病。

Elafibranor是Genfit的主要候选药物。它是一款小分子过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR)双亚型(α/δ)激动剂，被认为特别对原发性胆汁性胆管炎(PBC)有潜在疗效，并对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的多个病理方面起作用，包括炎症，胰岛素敏感性，脂质/代谢特征和肝脏标记物。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一个亚组，是一种肝内脂肪积聚而导致的慢性进展性肝病，表现为肝脏损伤和炎症。公开数据显示，NAFLD在发达国家和地区患病率高，患病率约15%～40%，其中10～20%的NAFLD患者会发展为NASH，预计全球范围内NASH的发病率在3～5%，在糖尿病人群中发病率会提高至22%，更值得注意的是NASH患者中约有15～25%的病人会发展成为肝硬化。

在适应症NASH的治疗方面，Genfit正在加紧推进Elafibranor的临床3期试验，代号为RESOLVE-IT，Genfit表示，如果RESOLVE-IT研究成功，Elafibranor有希望在2019年下半年或2020年上半年在欧洲获得有条件批准。

PBC是一种罕见的慢性肝病，其特征是肝脏中的胆管逐渐被破坏。对胆管的损害可以抑制肝脏清除体内毒素的能力，并可导致肝脏瘢痕组织形成，即肝硬化。

在治疗PBC方面，去年12月，Genfit公布了Elafibranor的2期临床试验数据，评估 Elafibranor(80 mg和120 mg每日一次)在对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的成人患者中的疗效和安全性。

试验达到了其主要终点，即与基线相比患者平均血清碱性磷酸酶(ALP)水平显著降低。与安慰剂组相比，Elafibranor组患者的ALP水平分别降低了52%(p<0.001)和44%(p<0.001)。此外，在80 mg和120 mg组达到复合次要终点(血清ALP水平低于1.67x正常上限，ALP降低超过15%，且总胆红素水平低于正常上限)的患者比例显著升高，分别为67%和79%，而安慰剂组仅为6.7%。ALP是PBC疾病进展的既定替代指标，该复合终点先前已用于监管批准。

除了ALP水平的显著降低以外，Elafibranor组的患者，还显示出了对其它PBC标志物如γ-谷氨酰转移酶，和代谢标志物如总胆固醇，低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)和甘油三酯的改善。