奥拉帕利拿下癌王 实名认证跨多癌种的爆款药

近日，又一关于奥拉帕利的重磅消息引起关注和刷屏。IIII 期POLO试验数据公布，研究证实：奥拉帕利用于BRCA突变转移性胰腺癌一线维持治疗，可显著延长无进展生存期。有着“癌王”之称的胰腺癌也被拿下，恭喜奥拉帕利再下一城。

奥拉帕利在适应症拓展方面捷报频传，此外，在多个国家的市场也表现强劲，2018年全球销售额直接翻番。从目前趋势来看，这只是奥拉帕利未来持续快速增长的开始，因为它是一个跨多瘤种的“潜力股”!

1、业绩翻番用实力证明，跨多瘤种潜力无限

奥拉帕利是全球首个、也是中国目前唯一一个获批上市的PARP抑制剂，除了有这一先发优势，它也是目前获批适应症最广的PARP抑制剂，随着在各国更多适应症的逐渐获批，市场也在不断扩大。在2017年，奥拉帕利销售额为2.97亿美元，占PARP抑制剂市场的2/3左右，到了2018年，更是再上一层楼，销售额高达6.47亿美元，增长117.8%，为阿斯利康2018全球年报增添精彩一笔。

奥拉帕利之所以能够取得骄人业绩，药物的有效性和安全性应是首要因素，显著改善患者的无进展生存期，并且不影响生存质量，疗效得到了一致认可;其次，奥拉帕利在一些国家开始挺进“一线”，也意味着治疗“战线”前移，市场更广阔;此外，临床研究数据利好为新适应症拓展奠定基础，多国市场陆续获批以及和默沙东的联合推广对销售增长都带来拉动作用。

在过去的2018年，市场验证了这一点。由于患有卵巢癌或乳腺癌患者使用奥拉帕利治疗需求的增加，美国市场销售额增长了145%，达到3.45亿美元，根据市场总处方量以及卵巢癌和乳腺癌患者情况，奥拉帕利在PARP抑制剂类药物中保持领先地位。12月，更是迎来利好消息，美国FDA批准其用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。

2、密奥拉帕利在中国的市场策略

去年8月22日在中国获批，9月20日商业上市，同步启动“利悦行”慈善援助项目，上市仅三个月就有上千名患者因此受益，同时，在市场准入方面，仅用三个月就实现了深圳市大病医保突破。奥拉帕利在中国的系列动作堪称“神速”，而其能够卓越上市当然离不开清晰、高效的市场策略。

首先是注重学术推广，通过卵巢癌高峰论坛、《PARP抑制剂治疗复发性卵巢癌专家共识》发布、成立PARPi学院等一系列的学术活动抢占学术高地;同时，和另一跨国药企默沙东联合推广，优势互补;除此之外，借助阿斯利康在肿瘤领域多年积累的行业及团队经验，充分融合团队，利用优势资源赢得客户信任。

奥拉帕利的成功上市再一次印证了阿斯利康中国在业界闻名的高执行力和战斗力。

3、适应症持续拓展，PARP抑制剂前景广阔

今天，PARP抑制剂在多瘤种的潜力吸引了各大公司纷纷入局，竞争势必异常残酷。那么，奥拉帕利未来如何延续目前的市场领导者地位?阿斯利康以实际行动给出了答案：持续拓展适应症，扩大市场。

2018年奥拉帕利喜讯连连，可以说是“适应症获批的大年”。从全球层面来看，奥拉帕利目前已在超过60个国家获批用于治疗晚期卵巢癌，除了目前主打的铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的适应症外，也在BRCA突变、晚期转移性乳腺癌有所突破，并在美国和日本已获批准。去年9月ESMO公布的SOLO-1试验数据更是惊艳，数据显示60.4%的患者3年内无进展，降低疾病进展或死亡风险达70%，同年12月美国FDA就火速批准其用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗，直接改变了卵巢癌一线治疗格局。就在几天前，奥拉帕利晚期卵巢癌一线适应症就已获得NMPA优先审评审批资格，预计年内将获批。

此外，2018年奥拉帕利获FDA授予的治疗胰腺癌孤儿药资格，而近日公布的POLO试验数据也证实了BRCA突变转移性胰腺癌可从中获益。随着多项临床试验的同期进行，奥拉帕利还会在前列腺癌、宫颈癌等领域进一步开拓，同时和阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi以及其他药物的组合疗法临床试验也在进行中，市场对奥拉帕利未来临床应用更为看好。

PARP抑制剂的广阔前景已成为行业关注的热点，跨国药企和本土创新药企已经蓄势待发，可以预见未来PARP抑制剂市场将是群雄逐鹿，竞争也将会更为激烈。对于患者来说利好的是，PARP抑制剂的竞争会推动行业发展，患者获益将会更多。而让患者用得上、用得起好药，需要各方努力共同推动创新药物加速进入医保，减轻患者负担，减少因病返贫的发生。相信未来国内肿瘤患者将活得更长、更有质量，助力国家“2030健康中国”战略目标的实现。