百济神州研发投入6.79亿美元 商业团队规模扩大4倍

刚刚，百济神州公布2018年第四季度和全年财务业绩。财报显示：2018年百济神州全年营收1.98亿美元，Abraxane，Revlimid及Vidaza这3个产品在中国的销售收入1.31亿美元，以及外部合作带来的收入6734万美元。2018年百济神州研发投入6.79亿美元，较20187年的2.69亿美元增长了152%，是研发投入最高的中国生物医药企业。

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示：“2018年，百济神州在之前的坚实基础上更上一层楼，在中国递交的三项关于zanubrutinib和替雷利珠单抗的新药上市申请均被受理并纳入优先审评;在美国，zanubrutinib获得了突破性疗法认定用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。我们的临床团队拥有800多位员工，并且公司上下保持对高标准的不懈追求，都促使百济神州成为包含中国的全球临床开发的全球领导者。”

欧雷强先生补充道：“2019年，我们计划进一步推动公司的商业化发展，为在中国计划的新药产品发布以及预计于今年或2020年初在美国提交的新药上市申请做好充分的准备。”

百济神州2018年业务亮点

BTK抑制剂赞布替尼(BGB-3111)获得FDA颁发的突破性治疗指定，用于治疗至少接受过一次治疗的成人淋巴细胞淋巴瘤(MCL)患者;

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)对赞布替尼的上市申请授予优先审评资格，以治疗复发或难治性(R / R)MCL患者R / R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

Tislelizumab治疗R / R经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的上市申请获得NMPA优先审评资格。

启动了PARP抑制剂Pamiparib(BGB-290)在具有同源重组缺陷(HRD)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的全球2期试验。

在中国广州大规模完成商业规模生物制剂生产的物理建设，安装了4台2000升KUBio生物反应器。

为支持zanubrutinib的上市后销售，百济神州在销售和营销，市场准入，商业运营和业务分析方面招聘了重要人员。自2017年9月以来，公司的商业团队规模翻了两番。

百济神州2019年预计里程碑

赞布替尼在中国获得批准治疗r/r MCL和r/r CLL / SLL患者。

公布赞布替尼用于治疗WM患者的与伊布替尼的头对头III期临床研究的主要数据;

Tislelizumab在中国获得批准用于治疗r/r cHL。

公布Tislelizumab在中国和韩国PD-L1阳性尿路上皮性膀胱癌(UBC)患者中的关键性II期试验的结果，并在中国提交NDA。

于2019年末或2020年初在医学会议上公布Pamiparib用于治疗先前接受过治疗的卵巢癌患者的中国关键性2期临床研究主要数据;

完成广州制造工厂的第一阶段建设，扩大生产能力，支持生产tislelizumab和其他潜在候选药物。