2018年全球TOP15抗病毒药物合计销售额为299.97亿美元,除BMS用于乙肝恩替卡韦外,基本上被HIV和丙肝药物给包揽了。由于丙肝市场的萎缩,同比与2017年,抗病毒市场整体下滑6%左右。
由于竞争对手争相上市全基因产品导致价格的降低、患者群体的减少,丙肝市场内忧外患,伴随着吉利德退出TOP10药企争夺,俨然出现了疲软的态势,原本榜单的位列前次也即将成为过眼云烟。
在丙肝市场日渐凋敝的同时,HIV药物依靠着吉利德和GSK几个重磅药物的强势表现,力挽狂澜,遏制住了整体抗病毒药物的颓势。在年度TOP50药物销售榜单角逐中,HIV药物逐渐成为中坚力量。
一个药物领域都有一个代名词。之于肿瘤的罗氏,糖尿病的诺和诺德,那么丙肝领域当仁不让是吉利德。
全球丙肝药物市场在吉一代索磷布韦摧枯拉朽的增长下,从2013的50亿美元飙升至2014年的180亿美元,在吉二代Harvoni的助推下2015年达到顶峰240亿美元,开始了丙肝治愈的全盛时代,市场上无出其右。
而接下来的几年,真是验证那句“成也风云,败也风云”。面对艾伯维、默沙东和BMS的价格竞争和患者的减少,丙肝市场萎缩。从2016年开始,吉利德丙肝业务便开始全面缩水,相比2015年峰值收入191.4亿美金,2016年跌去43.06亿美金,2017年缩水56.97亿美金,2018年营收仅有35.84亿美元,不敌艾伯维的36.16亿美元,交出了丙肝的王者之位。
曾经的吉一代Sovaldi(索磷布韦)开启了丙肝治愈的时代,短短五年后,惨淡的销售数据让吉利德都不忍心披露。
原来还和阿达木单抗一较高低的吉二代Harvoni俨然失去了魔力,往事浮上心头,那些为它打call的人都不禁感慨:时间都去哪了,还没疯狂就老了!
作为第一个全丙肝型药物吉三代Epclusa(索磷布韦/维帕他韦)在强敌环伺下,强势爆发了一年就开始下滑。
被寄予了厚望的吉四代Vosevi(索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦),2018年仅拿到了3.96亿美元的成绩,乏善可陈。
看着窗外医药江湖的百花齐放,吉利德耳边响起了那句戏谑“一顿操作猛如虎,定晴一看原地杵”,心头浮上一丝酸楚,不仅浅吟低唱起了熟悉的旋律“我曾经跨过山河大海,也穿过人山人海,我曾经拥有着一切,转眼都飘散如烟”。
唯一值得庆幸的是,吉利德在中国上市进展顺利,Harvoni与Epclusa先后获批并进入《2018版国家基本药物目录》。目前我国的丙型肝炎感染者超过1000万人,是世界上丙肝人数最多的国家,丙肝患者的临床、市场需求巨大。在全球丙肝市场都趋于饱和的情况下,中国市场无疑已成为制药巨头谋求业绩增长的新大陆。
丙肝市场最大的增长点莫过于全基因型丙肝药物,能够覆盖1-6型的丙肝患者。2017年8月,艾伯维的全基因型丙肝药物Maviret获得FDA批准的,上市一年后就拿下了34.38亿美元的成绩,成为了最畅销的丙肝药物。与日渐下滑的丙肝市场不同,HIV已经是抗病毒市场的主流,强大市场下暗潮涌动。HIV市场的“双星”--吉利德和GSK的较量,集中在替诺福韦艾拉酚胺(吉利德的新核苷类逆转录酶抑制剂-TAF)和多替拉韦(GSK最倚重的整合酶抑制剂)的王牌对决中。
面对主要品种Truvada市场下滑时,吉利德及时打出了TAF这一张好牌,相较于之前上市的富马酸替诺福韦,TAF具有更优的病毒抑制效果和安全性。Genvoya作为TAF的第一个复方制剂于2015年率先上市,靠着迅猛的势头,拿下了HIV领域的销售头名。2016年主打TAF的复方药迎来了爆炸式增长,扭转了吉利德在抗病毒市场的颓势,接替丙肝药物成为了最畅销的抗病毒药物。其最新产品Biktarvy,在TAF为主的复方药基础上,引入了整合酶抑制剂,于2018年2月7日获得批准上市。不到一年时间就拿下了11.84亿美元的成绩,颇具超级重磅炸弹的气质。
GSK则是一个不走寻常路的公司,简直是HIV领域的一股清流,没有选择主流的NRTIs和NNRTIs复方鸡尾酒疗法,而是专注于整合酶抑制剂(INSTI)的研发和创新,开辟了一条新的道路,市场表现一点不逊色于吉利德。GSK靠着多替拉韦为主的复方药,拿下了HIV市场的第2、4名,与吉利德同领风骚。
吉利德2017年上市的最新一代TAF复方药物Biktarvy,把整合酶抑制剂融合到鸡尾酒疗法中,依靠临床优势,每日一片表现出非常高的病毒学抑制率,且未发生治疗出现的耐药性。预计在2024年将成为最卖钱的HIV药物,销售额将高达61.03亿美元。第一代TAF复方药物Genvoya,由于新产品的强势崛起,增长受限,不过依旧可以拿下37亿美元的成绩。
GSK的Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)和多替拉韦将继续保持低速增长,紧随吉利德巩固了HIV第二名的位置。