中国首个国产抗PD-1单抗拓益开立首张处方

首个国产抗PD-1单抗拓益有了新消息。2月26日，中国首个自研抗PD-1单抗“拓益”在北京开出首张处方，全国51个城市开始销售。据悉，拓益(特瑞普利单抗注射液)由君实生物自主研发，于2018年12月17日获批用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

黑色素瘤是一种恶化程度极高的皮肤肿瘤，进展快，易转移，严重威胁患者的生命健康。患者接受化疗、靶向治疗等全身性治疗失败后，往往没有有效手段显著延长生命，肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗的出现为这类患者的治疗带来曙光。

作为新型重组人源化PD-1单抗，拓益与治疗靶点的亲和力和结合稳定性均达到国际先进水平，在体外和临床实验中展现了卓越的抗肿瘤疗效。临床数据显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%，1年生存率69.3%。针对国人中高发的黏膜黑色素瘤，拓益与血管生成抑制剂的联合治疗项目也取得了全球性的突破，早期临床数据有效率超过60%。

北京大学肿瘤医院副院长郭军教授表示：“首张拥有中国自主知识产权的国产抗PD-1抗体处方已经开出。有了特瑞普利单抗这一有力武器后，晚期黑色素瘤患者的总生存可从6个月延长至超过6年，未来还可能更长。让肿瘤患者活到自然寿命，虽不能治愈，也等同于攻克癌症。可以说，人类离攻克癌症这一步已经不远。”

此前，君实生物公布拓益定价：7200元/240mg(支)，这一价格远低于进口PD-1抑制剂类药物，缓解了药物可及性问题。

从君实生物方面了解到，接下来拓益将启动全国30个省市共51座城市的共同销售。此外，拓益更多适应症正在试验探索之中，除了黑色素瘤外，君实生物还针对了鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多个适应症。

已有临床数据显示，拓益在多种肿瘤治疗方面效果显著，如霍奇金淋巴瘤，早期临床实验有效率超过88%，高于目前已有报道的其他同类产品在该适应症方面的有效率，有望为更广泛的中国患者带来生存希望。