磷酸奥司他韦,东阳光药业首家过一致性评价。2月20日,东阳光药业发布公告称,公司磷酸奥司他韦胶囊(75mg)已获国家药监局批准,首家通过一致性评价。磷酸奥司他韦现首家过评企业
据米内网MED中国药品审评数据库2.0,宜昌东阳光长江药业提交的磷酸奥司他韦胶囊一致性评价补充申请于2018年6月15日获得CDE承办受理,受理号为CYHB1850080,2019年2月审批完毕,通过一致性评价。
东阳光药业公告称,公司产品可威是中国市场内拥有磷酸奥司他韦品种最大市场份额的单一品牌。
该药品成功通过一致性评价,是对公司研发能力、生产和药品品质及药品疗效的权威性认可,也使该药品在未来的市场拓展、医保支付等层面获得优势。
集团将继续推动其他仿制药一致性评价进程,为广大患者提供质价双优的用药选择。
15亿品种
奥司他韦是由吉利德研发,由罗氏负责全球商业化推广,商品名为“达菲”。
奥司他韦对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。
由于2005年流感的大规模爆发,在政府强制生产许可的压力下,罗氏集团分别于2005、2006年将奥司他韦的生产销售授权给上药医药集团和深圳市东阳光实业发展有限公司。
据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端磷酸奥司他韦销售额为15亿元,同比去年增长70.64%。
近几年来,磷酸奥司他韦在中国公立医疗机构终端的销售额增长迅猛,2013年销售额不到1亿元,2017年销售额已达15亿元,5年时间销售额增长15倍。