Supernus收购比斯坎神经疗法 增加癫痫候选

Supernus Pharmaceuticals表示，已同意以最高1.85亿美元的价格收购比斯坎神经治疗公司(BiscayneNeurotherapeutics)，这笔交易将为该公司治疗中枢神经系统疾病的治疗方案增加一种候选的I期癫痫。

Supernus将SPN-817更名为epilepsy candidate，它使用了一种新型合成形式的石杉碱甲(huperzine a)，石杉碱甲是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，据该公司称，这种抑制剂具有一种新的作用机制，在部分癫痫发作和Dravet综合征的临床前模型中显示出抗惊厥活性。

Supernus表示，他们计划对SPN-817进行初步研究，研究对象是灾难性的儿童癫痫疾病，如德拉韦特综合征(Dravet Syndrome)，最初的重点是该药物的抗惊厥活性。

Biscayne发起的一期概念验证试验(NCT03474770)已经开始评估一种新的延长释放制剂在成人难治复杂部分癫痫患者中的安全性和药代动力学特征。该试验的主要终点是减少基线(治疗前)和评估(治疗后)视频脑电图监测周期之间的平均每日癫痫发作计数。

“石杉碱甲具有一种新的作用机制，代表了治疗癫痫的一种新方法。我们期待着与Supernus合作，在临床中推进SPN-817，并最终使其对患者可用Biscayne的总裁兼首席执行官，昨天在一份声明中说。

Biscayne于2017年1月从Biscayne Pharmaceuticals分离出来，获得了300万美元的B系列资金，用于开发以前称为BIS-001的抗癫痫候选药物。

“Supernus在癫痫领域有着强大的影响力，拥有成熟的技术和研发能力，是我们理想的合作伙伴，”神经学家柯林斯博士补充道。

Supernus说，柯林斯博士将在咨询的基础上留下来，以协助SPN-817的过渡和潜在的未来发展。

根据Supernus的研究，SPN-817增加了大脑皮层的乙酰胆碱，并且很容易穿过血脑屏障，显示大脑皮层区域的癫痫抑制剂-氨基丁酸(GABA)增加。

在一个临床前预测癫痫发作模型中，石杉碱a的效力是领先的抗癫痫药物左乙拉西坦(levetiracetam)的57倍。新加坡国立大学表示，它计划专注于完成和优化药物的合成过程，开发一种新的剂型。

鉴于石杉碱A的药效，Supernus的原因，一种新型的缓释口服剂型对于sp -817的成功至关重要，因为对非合成石杉碱A的即时释放剂型的初步研究显示其具有剂量限制的严重副作用。

日益增长的投资组合

SPN-817将加入Supernus的投资组合，其中包括两名III期候选人spn -810(盐酸莫林酮)，该药物可用于治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)中的冲动攻击;SPN-812，一种治疗ADHD的新型非兴奋剂。

SPN-810是两项III期试验的研究对象，该公司预计其中一项研究将在2019年第一季度获得数据，另一项研究将在2019年年中获得数据。SPN-812正在四个III期试验中进行评估，其中一个试验的数据预计将在第四季度进行，另外三个试验的数据将在2019年第一季度进行。

还在Supernus管道新适应症的两个销售药是癫痫治疗Oxtellar XR®(延长释放奥卡西平),关键的第三阶段的研究将在2019年下半年推出在双相情感障碍。

公司的其他销售药物,Trokendi XR®(延长释放托吡酯),表示对偏头痛的预防和治疗癫痫。

“作为我们长期增长战略的一部分，我们很高兴将sp -817纳入我们的投资组合。在神经学领域，它与Oxtellar XR和Trokendi XR具有很强的战略契合度。“我们致力于为癫痫患者提供新的替代治疗方案。”

SPN-817已被FDA指定为治疗儿童严重癫痫德拉韦特综合征(Dravet Syndrome)的孤儿药，并将在美国市场拥有新的化学实体地位(NCE)。

根据这项收购协议，Supernus将获得sp -817的全球转播权，但一些亚洲市场的转播权已被转让。Supernus还将获得候选产品的所有基础知识产权和相关知识产权。

Supernus已经同意向Biscayne目前的安全持有者预付1500万美元，7300万美元用于实现开发里程碑，9500万美元用于实现销售里程碑。

Supernus还同意向Biscayne支付较低的个位数版税，并向第三方支付使用内部许可的知识产权的任何适用版税。买方说，根据所销售产品的知识产权和适用的分级销售水平，Supernus将向所有各方支付的最高专利使用费约为12%。

为了反映对比斯坎的收购，Supernus降低了对运营收益的投资者指导，并提高了对2018年研发支出的指导。该公司目前预计，今年的营业利润将从1.3亿美元至1.45亿美元之间的1.15亿美元至1.25亿美元之间，最初的预期为1.25亿美元至1.35亿美元之间。

Supernus说，现在的研发费用预计将从大约8000万美元增加到大约9500万美元。

Supernus今年的净产品销售预期保持在3.85亿美元到4亿美元之间，这是该公司在第一季度之后从最初的3.75亿美元到4亿美元之间筹集的。