研究人员关注严重肢体缺血的最佳治疗指南

严重肢体缺血(CLI)是外周动脉疾病的一种表现，是一种使患者腿部截肢，心血管并发症和死亡的高风险的使人衰弱且日益普遍的疾病。“血管外科杂志”的一份新报告记录了一项多站点随机对照试验，该试验旨在比较2100名患有这种疾病的患者的治疗效果，功能结果，成本效益和生活质量。

波士顿医学中心血管和血管内外科主任医学博士，医学博士，血管内外科联合主任医学博士Alik Farber撰写了“BEST-CLI试验正在接近终点并承诺值得等待”。在布莱根妇女医院，肯尼思罗森菲尔德医学博士，马萨诸塞州综合医院血管医学和干预部门负责人，以及新英格兰研究所临床，监管，质量副总裁Flora Sandra Siami。Farber，Rosenfield，Siami和Menard是该试验的首席研究员。

严重的肢体缺血，也称为慢性肢体威胁性缺血，是一种状态，其中没有足够的血流到肢体，例如手臂或腿，以允许正常的代谢功能。随着人口老龄化和糖尿病，肥胖和慢性肾病的发病率增加，外周动脉疾病和CLI的发病率也会增加。2011年发表的一项研究发现，CLI管理不足是造成大量医疗保健和社会成本的原因 - 这些数字在全国范围内继续增加。

全球公认的血管医学专家和Newton-Wellesley医院院长Michael R. Jaff，DO，认为BEST-CLI试验是。“......我职业生命中最严重，最具影响力，以患者为中心的临床试验“。

通过134个活跃的注册网站和新网站，包括欧洲和新西兰的网站，BEST-CLI已经成为一项国际性的努力。它遇到了许多障碍，但它们已成功导航。

波士顿医疗中心的法伯说：“也许我们在让患者参加研究时遇到的最困难的障碍是治疗偏见。” “尽管人们普遍认为，病情患者缺乏基于证据的护理标准，但大多数医生对于开放性或血管内血运重建策略是否最适合任何特定患者存在个体偏见。”

为了使试验最准确地反映当代实践，结果被整个CLI护理人员接受，并且为了帮助克服治疗偏差，首席研究人员认为让所有人在参与的试验场所提供CLI护理非常重要。为此，鼓励每个参与站点创建“CLI团队”。

“我们致力于促进广泛的多学科参与和参与，”布莱根妇女医院的梅纳德说。“我们相信，在CLI团队中工作的研究人员将为患者和试验提供最佳结果。”

这对于跨专业合作热情有限的机构提出了挑战，并且在许多情况下，为CLI治疗带来了全新的决策和团队合作模式。该研究本身的设计得到了血管外科，介入放射学，介入心脏病学和血管医学领域专家试验者的全面投入，其明确目标是整合每个亚专业的独特视角。66%的研究者是血管外科医生，15%是介入心脏病专家，14%是放射科医师; 72%的网站是多学科的。

另外一个入学障碍是患者参与的意愿，这可能受到患者认为血管内治疗方案侵入性低于下肢旁路和提供者偏倚的影响。

BEST-CLI主要研究人员通过协议修订扩大了资格标准，该修正案没有破坏对实用试验设计的影响。他们还使用社交媒体，每周协调员电话，双月刊，血管期刊文章以及国家和国际会议的演讲，以加强招聘工作。该网站外展计划包括超过105个个人实地访问和45个由国家试验主席领导的网络研讨会。在与CLI团队会面期间，审查了BEST-CLI协议，纠正了误解，暴露了治疗偏差，并通过具体的病例报告进行了讨论，并强调了克服这种偏见的策略。

“BEST CLI试验是一项多方面的努力，旨在解决外周动脉疾病相关的未解决问题，”马萨诸塞州综合医院的罗森菲尔德说。“我们希望它能回答这样一个主要问题，即使用单个大隐静脉段的下肢旁路与血管内治疗相比如何，并且将帮助提供者治疗CLI的患者澄清血管内第一种方法是否适合具有良好自体的患者静脉。”

BEST-CLI试验的资金由国家心脏，肺和血液研究所提供，该研究所是美国国立卫生研究院的一部分。