美国两家生物制药行业组织公开反对总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)的提案,该提案将医疗保险B部分(Medicare Part B)覆盖的人群的药品价格与国际收费挂钩,并允许私营制药商采购和分销药品给供应商。
美国卫生与公众服务部(HHS)昨日在公布国际价格指数(IPI)支付模式时表示,该提议预计将在未来五年为美国人节省172亿美元。此前,特朗普就处方药价格上涨问题进行了一年多的游说。
特朗普总统承诺他将降低药品价格,并把美国病人放在首位。通过这种创新的方式,他现在提议对医疗保险支付一些最昂贵处方药的方式进行历史性的改革,确保美国人民享有制药商自愿给予其他国家的价格优惠。
美国卫生和公众服务部IPI模式基于B部分的分析比较“老年医保”开支physician-administered药物,这些药物的价格在16个其他发达economies-Austria,比利时、加拿大、捷克、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、日本、葡萄牙、斯洛伐克、西班牙、瑞典和英国根据美国卫生和公众服务部,美国花了1.8倍比16个国家药物研究。
美国医药研究与制造商协会(PhRMA)总裁兼首席执行官斯蒂芬·j·Ubl表示:“政府正在对那些医疗体系社会化的国家实施外国价格管制,这些国家拒绝让公民获得医疗服务,阻碍创新。”“拟议的医疗保险B部分模式将危及老年人和身患癌症、类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的残疾患者获得药物的机会。”
Ubl和PhRMA还声称,IPO模式将导致医生报销减少,“并在患者和医生之间插入中间人”。
与我们合作的
生物技术创新组织(BIO)的总裁兼首席执行官吉姆·格林伍德(Jim Greenwood)敦促特朗普“与我们一起进行市场化改革,促进竞争,降低药物成本,同时不损害我们国家的创新生态系统,这种生态系统引领世界发现新的治疗方法。”
格林伍德在一份生物声明中说:“对美国的创新采取外国价格控制措施,让美国的病人活得更久,削弱了他们对更美好未来的希望。”“与总统一再承诺的结束‘外国自由装载’相反,这一提议欣然接受,并加剧了其有害影响。”通过对极少数进入市场的创新药物采取外国价格管制,该提案将严重影响对美国老年人的新疗法和疗法的投资。
特朗普于2017年1月上任后不久,BIO和PhRMA在与行业领袖会面后表示愿意与政府合作,特朗普在会上重申了降低处方药价格的呼吁,同时承诺对FDA进行全面改革,缩短新疗法的审批时间。
投资者似乎同意这些行业组织的观点。
由生物制药股票组成的三个主要交易所交易基金(etf)的股价在今早的市场早盘交易中下跌:截至上午9点45分,iShares纳斯达克生物科技交易所交易基金(IBB)的股价较昨日收盘下跌1.6%,至102.33美元。
纽约证交所第一信托基金Arca Biotech Fund (FBT)较昨日收盘下跌约2%,至132.25美元。上午9:43点。而景顺动态制药ETF (Invesco Dynamic Pharmaceuticals ETF, PJP)今天开盘时下跌了近1%,至65.52美元。
根据IPI的提议,医疗保险将允许私营部门的供应商就药品价格进行谈判,获得药品的所有权,并为医生和医院业务展开竞争。供应商将以“接近”国际价格支付B部分药品。IPI模式将运行五年,从2020年春季开始,一直运行到2025年春季。
药品价格上涨59%
B部分的定价是基于制药商在美国的平均销售价格加上6%的附加费。由于这笔支出受到国会通过的全面减支或自动减支的限制,因此实际增税比例降至4.3%。
根据实施IPI模式的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的说法,随着药品价格的上涨,附加药品的金额也随之增加,“这可能会鼓励医生开出成本更高的药品,并增加受益人和项目支出”。
CMS在IPI提案的背景“情况说明书”中表示:“最初,该模型将包括我们从国际价格数据中识别的药物和生物制剂。”“该模式将从这两大类药物开始——单来源药物和生物制剂——但随着时间的推移,可能包括在其他环境中提供的多种来源药物和B部分药物。CMS正在考虑将新批准和上市的药物纳入模型的最佳方式。
CMS指出,在过去五年里,联邦医疗保险B部分的药物支出激增59%,从2011年的176亿美元增至2016年的280亿美元。这一增幅相当于9.8%的复合年增长率,其中人均支出增长54%,从532美元增至818美元。
凯萨家庭基金会(Kaiser Family Foundation)的一项分析显示,在2017年至2027年期间,B部分的支出预计将增长5.4%,是2010年至2017年增长2.7%的两倍,不过增幅低于本世纪头十年的7%和上世纪90年代的6.3%。
CMS管理人员Seema Verma补充说:“在一个制药行业将药品价格定在接近一百万美元的水平,并且危及我们安全网络计划的未来的时代,是时候纠正医疗保险计划中助长价格上涨的不正当的激励措施了。”
美国卫生和公众服务部(HHS)和CMS昨日在《药品价格建议书》(ANPRM)的预先通知中详细说明了药品价格建议书。意见可通过CMS电子监管网站提交。CMS e-Regulation网站。